- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02274805
Sammlung menschlicher Gewebeproben aus der Halsregion zur Charakterisierung ihrer molekularen und biochemischen Signaturen (Human BAT)
15. April 2026 aktualisiert von: AdventHealth Translational Research Institute
Der Zweck der Studie besteht darin, Gewebe (aus der Halsregion), Proben (Blut und Urin) und Krankenakten von vielen Patienten zu sammeln und an einem Ort zu speichern, damit Wissenschaftler über die Informationen verfügen, die sie für die Durchführung von Forschungen und die Erforschung neuer Erkenntnisse benötigen Möglichkeiten zur Vorhersage, Identifizierung und Behandlung von Krankheiten, insbesondere im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und Diabetes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Protokoll dient der aktiven Sammlung von Bioproben (insbesondere Gewebe aus der Halsregion) und klinischen Daten zur Spende an das TRI-MD, insbesondere das Labor von Dr. Sparks.
Diese Proben und Daten stehen Dr. Sparks für zukünftige Forschungsaktivitäten gemäß den Richtlinien des Florida Hospital und des Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes (TRI) zur Verfügung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dies ist ein Protokoll für die Entnahme von Muskel- und Fettgewebe von Patienten von Dr. Alric Simmonds, die sich im Rahmen ihrer klinischen Versorgung einer Operation im Halsbereich unterziehen.
Zusätzlich zu den zum Zeitpunkt des Eingriffs entnommenen Geweben werden diese Patienten gebeten, vor dem Eingriff entweder bei ihrem präoperativen Besuch oder am Morgen der Operation zusätzliche Blutproben abzugeben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren stellen sich für eine Operation im Halsbereich vor
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erwachsene, die sich für eine Operation im Halsbereich vorstellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammlung von braunem Fettgewebe am Hals
Zeitfenster: Tag der geplanten Operation
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Jegliches Gewebe, das der Chirurg und/oder das Forschungsteam während der Halsoperation für die Forschungsziele der Studie als geeignet erachtet, wird entnommen und zur Spende für dieses Protokoll gesammelt.
Wenn genügend Gewebe vorhanden ist, wird die Hälfte zur Extraktion von DNA, RNA und Protein schockgefroren.
Die andere Hälfte wird für die zukünftige Produktion lebensfähiger Zellen kryokonserviert.
Wenn nicht genügend Gewebe vorhanden ist, bestimmt die Person, die die Proben entnimmt, die Verarbeitung.
Zu Forschungszwecken ist es unser Ziel, bis zu 500 mg jedes Gewebes zu sammeln.
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Tag der geplanten Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren Sparks, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- van der Lans AA, Hoeks J, Brans B, Vijgen GH, Visser MG, Vosselman MJ, Hansen J, Jorgensen JA, Wu J, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Cold acclimation recruits human brown fat and increases nonshivering thermogenesis. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3395-403. doi: 10.1172/JCI68993. Epub 2013 Jul 15.
- Cypess AM, Lehman S, Williams G, Tal I, Rodman D, Goldfine AB, Kuo FC, Palmer EL, Tseng YH, Doria A, Kolodny GM, Kahn CR. Identification and importance of brown adipose tissue in adult humans. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1509-17. doi: 10.1056/NEJMoa0810780.
- Wijers SL, Schrauwen P, Saris WH, van Marken Lichtenbelt WD. Human skeletal muscle mitochondrial uncoupling is associated with cold induced adaptive thermogenesis. PLoS One. 2008 Mar 12;3(3):e1777. doi: 10.1371/journal.pone.0001777.
- Vijgen G, van Marken Lichtenbelt W. Brown adipose tissue: clinical impact of a re-discovered thermogenic organ. Front Biosci (Elite Ed). 2013 Jun 1;5(3):823-33. doi: 10.2741/e663.
- Vijgen GH, Bouvy ND, Leenen L, Rijkers K, Cornips E, Majoie M, Brans B, van Marken Lichtenbelt WD. Vagus nerve stimulation increases energy expenditure: relation to brown adipose tissue activity. PLoS One. 2013 Oct 23;8(10):e77221. doi: 10.1371/journal.pone.0077221. eCollection 2013.
- Vijgen GH, Sparks LM, Bouvy ND, Schaart G, Hoeks J, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Increased oxygen consumption in human adipose tissue from the "brown adipose tissue" region. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):E1230-4. doi: 10.1210/jc.2013-1348. Epub 2013 Jun 19.
- Vosselman MJ, Brans B, van der Lans AA, Wierts R, van Baak MA, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Brown adipose tissue activity after a high-calorie meal in humans. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):57-64. doi: 10.3945/ajcn.113.059022. Epub 2013 May 29.
- van Rooijen BD, van der Lans AA, Brans B, Wildberger JE, Mottaghy FM, Schrauwen P, Backes WH, van Marken Lichtenbelt WD. Imaging cold-activated brown adipose tissue using dynamic T2*-weighted magnetic resonance imaging and 2-deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose positron emission tomography. Invest Radiol. 2013 Oct;48(10):708-14. doi: 10.1097/RLI.0b013e31829363b8.
- van Marken Lichtenbelt WD, Vanhommerig JW, Smulders NM, Drossaerts JM, Kemerink GJ, Bouvy ND, Schrauwen P, Teule GJ. Cold-activated brown adipose tissue in healthy men. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1500-8. doi: 10.1056/NEJMoa0808718.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRIMD FH 644456
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