- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02275195
중증 알코올성 간염에서 면역 세포 기능 장애
연구 개요
상태
정황
상세 설명
바이오 샘플링을 통해 이 연구는 환자의 면역 체계 세포의 빈도와 기능 사이의 관계와 이러한 변화가 알코올성 간염의 결과에 미치는 영향을 조사합니다. 조사관은 면역계의 다른 세포의 역할과 이 상태의 결과를 어떻게 결정할 수 있는지 조사할 것입니다. 연구자들은 또한 확립된 치료 전략이 이러한 세포 하위 집합의 빈도와 기능에 어떻게 영향을 미치는지 살펴볼 것입니다.
알코올은 선진국에서 간 질환의 가장 흔한 원인이며 매년 250만 명이 사망합니다. 알코올은 60가지가 넘는 주요 유형의 질병 및 상해의 원인 인자이며 전 세계 질병 및 상해 부담의 약 4.5%가 알코올에 기인합니다. 급성 알코올성 간염(AAH)은 아마도 ALD의 가장 화려한 형태이며 이러한 환자의 주요 사망 원인은 이러한 환자의 최대 40%에서 발생하고 50%의 사망률을 갖는 패혈증의 발병입니다.
면역 체계의 요소와 중증 알코올성 간염으로의 진행 사이의 관계를 더 잘 이해함으로써 이 상태에 대한 보다 효과적인 치료 전략을 공식화할 수 있습니다.
이 연구에 참여하는 데 동의하는 환자는 지속적인 치료의 일환으로 일상적인 혈액 샘플을 채취함과 동시에 과학적 연구를 위해 추가로 40ml의 혈액을 채취하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carol L Alves, BSc, MRes
- 전화번호: 3599 01268 529400
- 이메일: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
연구 장소
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Essex
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Basildon, Essex, 영국, SS16 5NL
- 모병
- Basildon Hospital
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연락하다:
- Carol L Alves, BSc, MRes
- 전화번호: 3599 01268 529400
- 이메일: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
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수석 연구원:
- Gavin Wright, MBBS MRCP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~65세
- Maddrey 점수(판별 기능) >32인 중증 알코올성 간염 환자
- 지속적인 알코올 남용(주당 28단위 이상 음주)
제외 기준:
- HIV/B형 간염/C형 간염 바이러스 감염과의 동시 감염.
- 자가면역성 간질환 환자.
- 대사성 간질환 환자.
- 상당한 정신과 및/또는 신경학적 동반이환이 있는 환자.
- 간세포 암종 또는 기타 신생물성 질환
- 유아의 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올성 간염 외래 환자의 면역 세포 반응 확인 및 변화
기간: 참가자는 평균 4주 동안 입원하는 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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환자의 면역 체계의 다양한 요소와 중증 알코올성 간염의 진행 사이의 관계를 특성화합니다.
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참가자는 평균 4주 동안 입원하는 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올성 간염 환자를 위한 유세포분석법의 기준선에서 연구 종료 시점까지의 변화
기간: 평균 4주
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환자의 면역 체계의 다양한 요소와 중증 알코올성 간염의 진행 사이의 관계를 특성화합니다.
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평균 4주
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알코올성 간염 환자를 위한 실시간 PCR의 기준선에서 연구 종료까지의 변화
기간: 평균 4주
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환자의 면역 체계의 다양한 요소와 중증 알코올성 간염의 진행 사이의 관계를 특성화합니다.
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평균 4주
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알코올성 간염 환자의 세포 배양에서 기준선에서 연구 종료까지의 변화
기간: 평균 4주
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환자의 면역 체계의 다양한 요소와 중증 알코올성 간염의 진행 사이의 관계를 특성화합니다.
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평균 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B663
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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