Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunsejt-diszfunkció súlyos alkoholos hepatitisben

2024. január 11. frissítette: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Ez a tanulmány bio-mintavételen keresztül vizsgálja a kapcsolatot a páciens immunrendszerének sejtjeinek gyakorisága és működése között, valamint azt, hogy ezek hogyan változnak és hogyan befolyásolják az alkoholos hepatitis kimenetelét. a kutatók megvizsgálják az immunrendszer különböző sejtjeinek szerepét, és azt, hogy hogyan határozhatják meg ennek az állapotnak a kimenetelét. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a kialakult kezelési stratégiák hogyan befolyásolják ezen sejtalcsoportok gyakoriságát és funkcióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány bio-mintavételen keresztül vizsgálja a kapcsolatot a páciens immunrendszerének sejtjeinek gyakorisága és működése között, valamint azt, hogy ezek hogyan változnak és hogyan befolyásolják az alkoholos hepatitis kimenetelét. A kutatók megvizsgálják az immunrendszer különböző sejtjeinek szerepét, és azt, hogy hogyan határozhatják meg ennek az állapotnak a kimenetelét. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a kialakult kezelési stratégiák hogyan befolyásolják ezen sejtalcsoportok gyakoriságát és funkcióját.

Az alkohol a májbetegségek leggyakoribb oka a fejlett világban, és évente 2,5 millió ember halálát okozza. Több mint 60 fő betegség és sérülés okozója, és a betegségek és sérülések globális terhének körülbelül 4,5%-a az alkoholnak tulajdonítható. Az akut alkoholos hepatitis (AAH) az ALD talán legvirágosabb formája, és ezeknél a betegeknél a halálozás vezető oka a szepszis kialakulása, amely a betegek 40%-ánál fordul elő, és a halálozási arány 50%.

Az immunrendszer elemei és a súlyos alkoholos hepatitissé válás közötti kapcsolat jobb megértése révén hatékonyabb kezelési stratégiák kialakítását teszi lehetővé erre az állapotra.

Azoknak a betegeknek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, további 40 ml vért vesznek tudományos vizsgálatok céljából, a rutin vérmintavétellel egyidejűleg folyamatos ellátásuk részeként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Essex
      • Basildon, Essex, Egyesült Királyság, SS16 5NL
        • Toborzás
        • Basildon Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Basildon Kórházban akut, súlyos alkoholos hepatitis miatt járó/kezelt betegeket potenciális résztvevőként azonosítják ezekben a vizsgálatokban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-65 év
  2. Súlyos alkoholos hepatitisben szenvedő betegek, akiknél a Maddrey-pontszám (diszkrimináns funkció) >32 (A Maddrey-pontszám különböző véreredményeket használ a páciensen az alkoholos hepatitis súlyosságának meghatározásához, például bilirubin stb.).
  3. Folyamatos alkoholfogyasztás (28 egység/hét feletti alkoholfogyasztás)

Kizárási kritériumok:

  1. HIV/Hepatitis B/Hepatitis C vírusfertőzés együttes fertőzése.
  2. Autoimmun májbetegségben szenvedő betegek.
  3. Metabolikus májbetegségben szenvedő betegek.
  4. Jelentős pszichiátriai és/vagy neurológiai társbetegségben szenvedő betegek.
  5. Hepatocelluláris karcinóma vagy más daganatos betegség
  6. Csecsemők terhessége vagy szoptatása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkoholos hepatitisben szenvedő ambuláns betegek immunsejt-válaszainak meghatározása és megváltoztatása
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodásuk alatt követik nyomon, ami átlagosan 4 hét
Jellemezze a kapcsolatot a betegek immunrendszerének különböző elemei és a súlyos alkoholos hepatitis epizód progressziója között
A résztvevőket a kórházi tartózkodásuk alatt követik nyomon, ami átlagosan 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig az áramlási citometriában alkoholos hepatitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: átlagosan 4 hét
Jellemezze a kapcsolatot a betegek immunrendszerének különböző elemei és a súlyos alkoholos hepatitis epizód progressziója között
átlagosan 4 hét
Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig valós idejű PCR-ben az alkoholos hepatitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: Átlagosan 4 hét
Jellemezze a kapcsolatot a betegek immunrendszerének különböző elemei és a súlyos alkoholos hepatitis epizód progressziója között
Átlagosan 4 hét
Változás a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig az alkoholos hepatitisben szenvedő betegek sejttenyészetében
Időkeret: átlagosan 4 hét
Jellemezze a kapcsolatot a betegek immunrendszerének különböző elemei és a súlyos alkoholos hepatitis epizód progressziója között
átlagosan 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 23.

Első közzététel (Becsült)

2014. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májgyulladás

3
Iratkozz fel