このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重度のアルコール性肝炎における免疫細胞の機能不全

2024年1月11日 更新者:Mid and South Essex NHS Foundation Trust
この研究では、バイオサンプリングを通じて、患者の免疫系の細胞の頻度と機能の関係、およびこれらがどのように変化し、アルコール性肝炎の転帰に影響を与えるかを調査しています。 研究者は、免疫系のさまざまな細胞の役割と、それらがこの状態の結果をどのように決定するかを調べます. 研究者は、確立された治療戦略がこれらの細胞サブセットの頻度と機能にどのように影響するかも調べます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究では、バイオサンプリングを通じて、患者の免疫系の細胞の頻度と機能の関係、およびこれらがどのように変化し、アルコール性肝炎の転帰に影響を与えるかを調査しています。 研究者は、免疫系のさまざまな細胞の役割と、それらがこの状態の結果をどのように決定するかを調べます. 研究者は、確立された治療戦略がこれらの細胞サブセットの頻度と機能にどのように影響するかも調べます。

アルコールは、先進国における肝疾患の最も一般的な原因であり、年間 250 万人が死亡しています。 アルコールは、60 種類以上の主要な病気やけがの原因となっており、病気やけがの世界的な負担の約 4.5% がアルコールに起因しています。 急性アルコール性肝炎 (AAH) は、おそらく ALD の最も深刻な形態であり、これらの患者の主な死亡原因は、これらの患者の最大 40% に発生し、死亡率が 50% の敗血症の発症です。

免疫系の要素と重度のアルコール性肝炎への進行との関係をよりよく理解することにより、この状態に対するより効果的な治療戦略の策定が可能になります.

この研究への参加に同意した患者は、継続的なケアの一環として定期的な血液サンプルが採取されると同時に、科学的研究のために追加の 40ml の血液が採取されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Essex
      • Basildon、Essex、イギリス、SS16 5NL
        • 募集
        • Basildon Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性重度のアルコール性肝炎のためにバジルドン病院に通っている/治療を受けている患者は、これらの研究の潜在的な参加者として特定されます

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 ~ 65 歳
  2. マドレースコア(判別関数)が32を超える重度のアルコール性肝炎を呈した患者(マドレースコアは、患者のさまざまな血液結果を使用して、ビリルビンなどのアルコール性肝炎の重症度を定義します)。
  3. 継続的なアルコール乱用 (週に 28 単位を超える飲酒)

除外基準:

  1. HIV/B 型肝炎/C 型肝炎ウイルス感染との同時感染。
  2. 自己免疫性肝疾患の患者。
  3. 代謝性肝疾患の患者。
  4. -重大な精神医学的および/または神経学的合併症を有する患者。
  5. 肝細胞癌またはその他の腫瘍性疾患
  6. 乳幼児の妊娠または授乳。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール性肝炎の外来患者に対する免疫細胞応答の決定と変化
時間枠:参加者は、平均4週間の入院中にフォローアップされます
患者の免疫系のさまざまな要素と重度のアルコール性肝炎のエピソードの進行との関係を特徴付ける
参加者は、平均4週間の入院中にフォローアップされます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール性肝炎患者のフローサイトメトリーにおけるベースラインから研究終了までの変化
時間枠:平均4週間
患者の免疫系のさまざまな要素と重度のアルコール性肝炎のエピソードの進行との関係を特徴付ける
平均4週間
アルコール性肝炎患者のリアルタイム PCR のベースラインから試験終了までの変化
時間枠:平均4週間
患者の免疫系のさまざまな要素と重度のアルコール性肝炎のエピソードの進行との関係を特徴付ける
平均4週間
アルコール性肝炎患者の細胞培養におけるベースラインから試験終了までの変化
時間枠:平均4週間
患者の免疫系のさまざまな要素と重度のアルコール性肝炎のエピソードの進行との関係を特徴付ける
平均4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gavin Wright, MBBS MRCP、Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月23日

最初の投稿 (推定)

2014年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する