Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunceldisfunctie bij ernstige alcoholische hepatitis

11 januari 2024 bijgewerkt door: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Door middel van bio-sampling onderzoekt deze studie de relatie tussen de frequentie en functie van de cellen van het immuunsysteem van een patiënt en hoe deze veranderen en invloed hebben op de uitkomst van alcoholische hepatitis. de onderzoekers zullen de rol van verschillende cellen van het immuunsysteem onderzoeken en hoe ze de uitkomst van deze aandoening kunnen bepalen. De onderzoekers zullen ook kijken hoe gevestigde behandelingsstrategieën van invloed zijn op de frequentie en functie van deze celsubsets.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Door middel van bio-sampling onderzoekt deze studie de relatie tussen de frequentie en functie van de cellen van het immuunsysteem van een patiënt en hoe deze veranderen en invloed hebben op de uitkomst van alcoholische hepatitis. De onderzoekers zullen de rol van verschillende cellen van het immuunsysteem onderzoeken en hoe ze de uitkomst van deze aandoening kunnen bepalen. De onderzoekers zullen ook kijken hoe gevestigde behandelingsstrategieën van invloed zijn op de frequentie en functie van deze celsubsets.

Alcohol is de meest voorkomende oorzaak van leverziekte in de ontwikkelde wereld en leidt jaarlijks tot de dood van 2,5 miljoen mensen. Het is een oorzakelijke factor bij meer dan 60 belangrijke soorten ziekten en verwondingen en ongeveer 4,5% van de wereldwijde ziekte- en letsellast is toe te schrijven aan alcohol. Acute alcoholische hepatitis (AAH) is misschien wel de meest bloemrijke vorm van ALD en de belangrijkste doodsoorzaak bij deze patiënten is de ontwikkeling van sepsis, die bij maximaal 40% van deze patiënten voorkomt en een sterftecijfer van 50% heeft.

Door een beter begrip te krijgen van de relatie tussen elementen van het immuunsysteem en de progressie naar ernstige alcoholische hepatitis, zal het de formulering van effectievere behandelingsstrategieën voor deze aandoening mogelijk maken.

Patiënten die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen, zullen 40 ml extra bloed laten afnemen voor wetenschappelijke onderzoeken, terwijl routinematige bloedmonsters worden genomen als onderdeel van hun doorlopende zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Essex
      • Basildon, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS16 5NL
        • Werving
        • Basildon Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in het Basildon Hospital aanwezig zijn/worden behandeld voor acute ernstige alcoholische hepatitis zullen worden geïdentificeerd als potentiële deelnemers aan deze onderzoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-65 jaar
  2. Patiënten presenteerden zich met ernstige alcoholische hepatitis met een Maddrey-score (discriminerende functie) van >32 (de Maddrey-score gebruikt verschillende bloedresultaten van een patiënt om de ernst van alcoholische hepatitis te bepalen, bijv. bilirubine enz.).
  3. Aanhoudend misbruik van alcohol (meer dan 28 eenheden/week drinken)

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige infectie met hiv/hepatitis B-/hepatitis C-virusinfectie.
  2. Patiënten met een auto-immuunziekte van de lever.
  3. Patiënten met metabole leverziekte.
  4. Patiënten met significante psychiatrische en/of neurologische comorbiditeit.
  5. Hepatocellulair carcinoom of andere neoplastische ziekte
  6. Zwangerschap of borstvoeding van zuigelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaststellen en wijzigen van immuuncelresponsen voor poliklinische patiënten met alcoholische hepatitis
Tijdsspanne: Deelnemers worden opgevolgd tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, dat gemiddeld 4 weken duurt
Karakteriseer de relatie tussen verschillende elementen van het immuunsysteem van de patiënt en de progressie van een episode van ernstige alcoholische hepatitis
Deelnemers worden opgevolgd tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, dat gemiddeld 4 weken duurt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline tot einde studie in flowcytometrie voor patiënten met alcoholische hepatitis
Tijdsspanne: gemiddeld 4 weken
Karakteriseer de relatie tussen verschillende elementen van het immuunsysteem van de patiënt en de progressie van een episode van ernstige alcoholische hepatitis
gemiddeld 4 weken
Verandering van baseline tot einde studie in real-time PCR voor patiënten met alcoholische hepatitis
Tijdsspanne: Gemiddeld 4 weken
Karakteriseer de relatie tussen verschillende elementen van het immuunsysteem van de patiënt en de progressie van een episode van ernstige alcoholische hepatitis
Gemiddeld 4 weken
Verandering van baseline tot einde studie in celculturen voor patiënten met alcoholische hepatitis
Tijdsspanne: gemiddeld 4 weken
Karakteriseer de relatie tussen verschillende elementen van het immuunsysteem van de patiënt en de progressie van een episode van ernstige alcoholische hepatitis
gemiddeld 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

27 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis

3
Abonneren