Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immuncelledysfunksjon ved alvorlig alkoholisk hepatitt

11. januar 2024 oppdatert av: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Gjennom bio-sampling undersøker denne studien forholdet mellom frekvensen og funksjonen til cellene i en pasients immunsystem og hvordan disse endrer seg og påvirker utfallet av alkoholisk hepatitt. etterforskerne vil undersøke rollen til ulike celler i immunsystemet og hvordan de kan bestemme utfallet av denne tilstanden. Etterforskerne vil også se på hvordan etablerte behandlingsstrategier påvirker frekvensen og funksjonen til disse celleundergruppene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Gjennom bio-sampling undersøker denne studien forholdet mellom frekvensen og funksjonen til cellene i en pasients immunsystem og hvordan disse endrer seg og påvirker utfallet av alkoholisk hepatitt. Etterforskerne vil undersøke rollen til forskjellige celler i immunsystemet og hvordan de kan bestemme utfallet av denne tilstanden. Etterforskerne vil også se på hvordan etablerte behandlingsstrategier påvirker frekvensen og funksjonen til disse celleundergruppene.

Alkohol er den vanligste årsaken til leversykdom i den utviklede verden og fører til at 2,5 millioner mennesker dør årlig. Det er en årsaksfaktor i mer enn 60 hovedtyper av sykdommer og skader, og omtrent 4,5 % av den globale sykdoms- og skadebyrden kan tilskrives alkohol. Akutt alkoholisk hepatitt (AAH) er kanskje den mest floride formen for ALD, og ​​den viktigste årsaken til dødelighet hos disse pasientene er utviklingen av sepsis som forekommer hos opptil 40 % av disse pasientene og har en dødelighet på 50 %.

Ved å få en bedre forståelse av forholdet mellom elementer i immunsystemet og progresjonen til alvorlig alkoholisk hepatitt, vil det muliggjøre formulering av mer effektive behandlingsstrategier for denne tilstanden.

Pasienter som samtykker i å delta i denne studien vil få 40 ml ekstra blod tappet for vitenskapelige studier samtidig som rutinemessige blodprøver tas som en del av deres pågående behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Essex
      • Basildon, Essex, Storbritannia, SS16 5NL
        • Rekruttering
        • Basildon Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går på/behandles ved Basildon Hospital for akutt alvorlig alkoholisk hepatitt vil bli identifisert som potensielle deltakere i disse studiene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-65 år
  2. Pasienter presentert med alvorlig alkoholisk hepatitt med en Maddrey-score (diskriminerende funksjon) på >32 (Maddrey-skåren bruker forskjellige blodresultater på en pasient for å definere alvorlighetsgraden av alkoholisk hepatitt, f.eks. bilirubin osv.).
  3. Pågående misbruk av alkohol (drikker i overkant av 28 enheter/uke)

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig infeksjon med HIV/hepatitt B/hepatitt C virusinfeksjon.
  2. Pasienter med autoimmun leversykdom.
  3. Pasienter med metabolsk leversykdom.
  4. Pasienter med betydelig psykiatrisk og/eller nevrologisk komorbiditet.
  5. Hepatocellulært karsinom eller annen neoplastisk sykdom
  6. Graviditet eller amming av spedbarn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme og endre immuncelleresponser for polikliniske pasienter med alkoholisk hepatitt
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp under sykehusoppholdet, som i gjennomsnitt varer 4 uker
Karakteriser forholdet mellom ulike elementer i pasientens immunsystem og utviklingen av en episode med alvorlig alkoholisk hepatitt
Deltakerne vil bli fulgt opp under sykehusoppholdet, som i gjennomsnitt varer 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til slutten av studien i flowcytometri for pasienter med alkoholisk hepatitt
Tidsramme: i gjennomsnitt 4 uker
Karakteriser forholdet mellom ulike elementer i pasientens immunsystem og utviklingen av en episode med alvorlig alkoholisk hepatitt
i gjennomsnitt 4 uker
Endring fra baseline til slutten av studien i sanntids PCR for pasienter med alkoholisk hepatitt
Tidsramme: I gjennomsnitt 4 uker
Karakteriser forholdet mellom ulike elementer i pasientens immunsystem og utviklingen av en episode med alvorlig alkoholisk hepatitt
I gjennomsnitt 4 uker
Endring fra baseline til slutten av studien i cellekulturer for pasienter med alkoholisk hepatitt
Tidsramme: i gjennomsnitt 4 uker
Karakteriser forholdet mellom ulike elementer i pasientens immunsystem og utviklingen av en episode med alvorlig alkoholisk hepatitt
i gjennomsnitt 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

27. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere