Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунная клеточная дисфункция при тяжелом алкогольном гепатите

11 января 2024 г. обновлено: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
С помощью биопроб в этом исследовании исследуется взаимосвязь между частотой и функцией клеток иммунной системы пациентов и тем, как они изменяются и влияют на исход алкогольного гепатита. исследователи изучат роль различных клеток иммунной системы и то, как они могут определять исход этого состояния. Исследователи также рассмотрят, как установленные стратегии лечения влияют на частоту и функцию этих подмножеств клеток.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

С помощью биопроб в этом исследовании исследуется взаимосвязь между частотой и функцией клеток иммунной системы пациентов и тем, как они изменяются и влияют на исход алкогольного гепатита. Исследователи изучат роль различных клеток иммунной системы и то, как они могут определять исход этого состояния. Исследователи также рассмотрят, как установленные стратегии лечения влияют на частоту и функцию этих подмножеств клеток.

Алкоголь является наиболее распространенной причиной заболеваний печени в развитых странах и ежегодно приводит к смерти 2,5 миллионов человек. Он является причинным фактором более чем 60 основных типов заболеваний и травм, и примерно 4,5% глобального бремени болезней и травм приходится на алкоголь. Острый алкогольный гепатит (ААГ), возможно, является наиболее тяжелой формой АЛД, и основной причиной смертности у этих пациентов является развитие сепсиса, который встречается у 40% этих пациентов и имеет уровень смертности 50%.

Лучшее понимание взаимосвязи между элементами иммунной системы и прогрессированием тяжелого алкогольного гепатита позволит разработать более эффективные стратегии лечения этого состояния.

У пациентов, которые согласятся участвовать в этом исследовании, будет взято дополнительно 40 мл крови для научных исследований одновременно с обычным забором образцов крови в рамках их текущего лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carol L Alves, BSc, MRes
  • Номер телефона: 3599 01268 529400
  • Электронная почта: Carol.Alves@btuh.nhs.uk

Места учебы

    • Essex
      • Basildon, Essex, Соединенное Королевство, SS16 5NL
        • Рекрутинг
        • Basildon Hospital
        • Контакт:
          • Carol L Alves, BSc, MRes
          • Номер телефона: 3599 01268 529400
          • Электронная почта: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
        • Главный следователь:
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие/проходящие лечение в госпитале Базилдон по поводу острого тяжелого алкогольного гепатита, будут определены как потенциальные участники этих исследований.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-65 лет
  2. Пациенты с тяжелым алкогольным гепатитом с оценкой Мэддри (дискриминантная функция)> 32 (шкала Мэддри использует различные результаты крови пациента для определения тяжести алкогольного гепатита, например, билирубина и т. д.).
  3. Постоянное злоупотребление алкоголем (употребление более 28 единиц в неделю)

Критерий исключения:

  1. Коинфекция ВИЧ/гепатитом В/гепатитом С вирусной инфекцией.
  2. Пациенты с аутоиммунным заболеванием печени.
  3. Пациенты с метаболическими заболеваниями печени.
  4. Пациенты со значительными психическими и/или неврологическими сопутствующими заболеваниями.
  5. Гепатоцеллюлярная карцинома или другое неопластическое заболевание
  6. Беременность или грудное вскармливание младенцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить и изменить реакцию иммунных клеток у амбулаторных больных алкогольным гепатитом.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением во время пребывания в больнице, которое в среднем составляет 4 недели.
Охарактеризовать взаимосвязь между различными элементами иммунной системы больных и прогрессированием эпизода тяжелого алкогольного гепатита.
Участники будут находиться под наблюдением во время пребывания в больнице, которое в среднем составляет 4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем до конца исследования проточной цитометрии у пациентов с алкогольным гепатитом
Временное ограничение: в среднем 4 недели
Охарактеризовать взаимосвязь между различными элементами иммунной системы больных и прогрессированием эпизода тяжелого алкогольного гепатита.
в среднем 4 недели
Изменение от исходного уровня до конца исследования в ПЦР в реальном времени для пациентов с алкогольным гепатитом
Временное ограничение: В среднем 4 недели
Охарактеризовать взаимосвязь между различными элементами иммунной системы больных и прогрессированием эпизода тяжелого алкогольного гепатита.
В среднем 4 недели
Изменение от исходного уровня к концу исследования в клеточных культурах для пациентов с алкогольным гепатитом
Временное ограничение: в среднем 4 недели
Охарактеризовать взаимосвязь между различными элементами иммунной системы больных и прогрессированием эпизода тяжелого алкогольного гепатита.
в среднем 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться