- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02275195
Иммунная клеточная дисфункция при тяжелом алкогольном гепатите
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
С помощью биопроб в этом исследовании исследуется взаимосвязь между частотой и функцией клеток иммунной системы пациентов и тем, как они изменяются и влияют на исход алкогольного гепатита. Исследователи изучат роль различных клеток иммунной системы и то, как они могут определять исход этого состояния. Исследователи также рассмотрят, как установленные стратегии лечения влияют на частоту и функцию этих подмножеств клеток.
Алкоголь является наиболее распространенной причиной заболеваний печени в развитых странах и ежегодно приводит к смерти 2,5 миллионов человек. Он является причинным фактором более чем 60 основных типов заболеваний и травм, и примерно 4,5% глобального бремени болезней и травм приходится на алкоголь. Острый алкогольный гепатит (ААГ), возможно, является наиболее тяжелой формой АЛД, и основной причиной смертности у этих пациентов является развитие сепсиса, который встречается у 40% этих пациентов и имеет уровень смертности 50%.
Лучшее понимание взаимосвязи между элементами иммунной системы и прогрессированием тяжелого алкогольного гепатита позволит разработать более эффективные стратегии лечения этого состояния.
У пациентов, которые согласятся участвовать в этом исследовании, будет взято дополнительно 40 мл крови для научных исследований одновременно с обычным забором образцов крови в рамках их текущего лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carol L Alves, BSc, MRes
- Номер телефона: 3599 01268 529400
- Электронная почта: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
Места учебы
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Соединенное Королевство, SS16 5NL
- Рекрутинг
- Basildon Hospital
-
Контакт:
- Carol L Alves, BSc, MRes
- Номер телефона: 3599 01268 529400
- Электронная почта: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Gavin Wright, MBBS MRCP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Пациенты с тяжелым алкогольным гепатитом с оценкой Мэддри (дискриминантная функция)> 32 (шкала Мэддри использует различные результаты крови пациента для определения тяжести алкогольного гепатита, например, билирубина и т. д.).
- Постоянное злоупотребление алкоголем (употребление более 28 единиц в неделю)
Критерий исключения:
- Коинфекция ВИЧ/гепатитом В/гепатитом С вирусной инфекцией.
- Пациенты с аутоиммунным заболеванием печени.
- Пациенты с метаболическими заболеваниями печени.
- Пациенты со значительными психическими и/или неврологическими сопутствующими заболеваниями.
- Гепатоцеллюлярная карцинома или другое неопластическое заболевание
- Беременность или грудное вскармливание младенцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить и изменить реакцию иммунных клеток у амбулаторных больных алкогольным гепатитом.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением во время пребывания в больнице, которое в среднем составляет 4 недели.
|
Охарактеризовать взаимосвязь между различными элементами иммунной системы больных и прогрессированием эпизода тяжелого алкогольного гепатита.
|
Участники будут находиться под наблюдением во время пребывания в больнице, которое в среднем составляет 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до конца исследования проточной цитометрии у пациентов с алкогольным гепатитом
Временное ограничение: в среднем 4 недели
|
Охарактеризовать взаимосвязь между различными элементами иммунной системы больных и прогрессированием эпизода тяжелого алкогольного гепатита.
|
в среднем 4 недели
|
Изменение от исходного уровня до конца исследования в ПЦР в реальном времени для пациентов с алкогольным гепатитом
Временное ограничение: В среднем 4 недели
|
Охарактеризовать взаимосвязь между различными элементами иммунной системы больных и прогрессированием эпизода тяжелого алкогольного гепатита.
|
В среднем 4 недели
|
Изменение от исходного уровня к концу исследования в клеточных культурах для пациентов с алкогольным гепатитом
Временное ограничение: в среднем 4 недели
|
Охарактеризовать взаимосвязь между различными элементами иммунной системы больных и прогрессированием эпизода тяжелого алкогольного гепатита.
|
в среднем 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Заболевания печени, Алкоголизм
- Алкогольные расстройства
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит, Алкогольный
Другие идентификационные номера исследования
- B663
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .