Disfunción de las células inmunitarias en la hepatitis alcohólica grave
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A través del biomuestreo, este estudio investiga la relación entre la frecuencia y la función de las células del sistema inmunitario de un paciente y cómo éstas cambian e impactan en el resultado de la hepatitis alcohólica. Los investigadores examinarán el papel de diferentes células del sistema inmunitario y cómo pueden determinar el resultado de esta afección. Los investigadores también observarán cómo las estrategias de tratamiento establecidas afectan la frecuencia y la función de estos subconjuntos de células.
El alcohol es la causa más común de enfermedad hepática en el mundo desarrollado y provoca la muerte de 2,5 millones de personas al año. Es un factor causal en más de 60 tipos principales de enfermedades y lesiones y aproximadamente el 4,5% de la carga mundial de enfermedades y lesiones es atribuible al alcohol. La hepatitis alcohólica aguda (HAA) es quizás la forma más florida de EHA y la principal causa de mortalidad en estos pacientes es el desarrollo de sepsis que ocurre hasta en un 40% de estos pacientes y tiene una tasa de mortalidad del 50%.
Al obtener una mejor comprensión de la relación entre los elementos del sistema inmunitario y la progresión a la hepatitis alcohólica grave, permitirá formular estrategias de tratamiento más eficaces para esta afección.
A los pacientes que acepten participar en este estudio se les extraerán 40 ml adicionales de sangre para estudios científicos al mismo tiempo que se toman muestras de sangre de rutina como parte de su atención continua.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carol L Alves, BSc, MRes
- Número de teléfono: 3599 01268 529400
- Correo electrónico: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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-
Essex
-
Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
- Reclutamiento
- Basildon Hospital
-
Contacto:
- Carol L Alves, BSc, MRes
- Número de teléfono: 3599 01268 529400
- Correo electrónico: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Gavin Wright, MBBS MRCP
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Los pacientes presentaron hepatitis alcohólica grave con una puntuación de Maddrey (función discriminante) de >32 (la puntuación de Maddrey utiliza varios resultados de sangre de un paciente para definir la gravedad de la hepatitis alcohólica, por ejemplo, bilirrubina, etc.).
- Abuso continuo de alcohol (beber más de 28 unidades/semana)
Criterio de exclusión:
- Coinfección con infección por el virus de la hepatitis B/VIH/hepatitis C.
- Pacientes con enfermedad hepática autoinmune.
- Pacientes con enfermedad hepática metabólica.
- Pacientes con comorbilidad psiquiátrica y/o neurológica significativa.
- Carcinoma hepatocelular u otra enfermedad neoplásica
- Embarazo o lactancia de lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar y cambiar las respuestas de las células inmunitarias para pacientes ambulatorios con hepatitis alcohólica
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante su estadía en el hospital, que tiene un promedio de 4 semanas.
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Caracterizar la relación entre varios elementos del sistema inmunitario de los pacientes y la progresión de un episodio de hepatitis alcohólica grave
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Los participantes serán seguidos durante su estadía en el hospital, que tiene un promedio de 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio hasta el final del estudio en citometría de flujo para pacientes con hepatitis alcohólica
Periodo de tiempo: en promedio 4 semanas
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Caracterizar la relación entre varios elementos del sistema inmunitario de los pacientes y la progresión de un episodio de hepatitis alcohólica grave
|
en promedio 4 semanas
|
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Cambio desde el inicio hasta el final del estudio en PCR en tiempo real para pacientes con hepatitis alcohólica
Periodo de tiempo: En promedio 4 semanas
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Caracterizar la relación entre varios elementos del sistema inmunitario de los pacientes y la progresión de un episodio de hepatitis alcohólica grave
|
En promedio 4 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta el final del estudio en cultivos celulares para pacientes con hepatitis alcohólica
Periodo de tiempo: en promedio 4 semanas
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Caracterizar la relación entre varios elementos del sistema inmunitario de los pacientes y la progresión de un episodio de hepatitis alcohólica grave
|
en promedio 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedades Hepáticas Alcohólicas
- Trastornos inducidos por el alcohol
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis Alcohólica
Otros números de identificación del estudio
- B663
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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