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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02287740
지역 사회 환경에서 노인의 낙상 예방
2021년 6월 24일 업데이트: Oregon Research Institute
낙상 예방 개입의 비교 효과 및 비용 효율성: Tai Ji Quan: 더 나은 균형을 위한 움직임
목표: 증거 기반 낙상 예방 프로그램인 Tai Ji Quan: Moving for Better Balance(TJQMBB)의 비교 효능 및 비용 효율성 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
두 가지 증거 기반 운동 프로그램(Multimodal Exercise, TJQMBB)의 효과 및 비용 효율성을 결정하기 위해, 낙상 위험이 있는 노인의 낙상을 줄이는 데 있어 최소 실행 기준의 대리인 스트레칭과 관련됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
670
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97403
- Oregon Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역사회에서 독립적으로 생활하는 70세 이상의 노인
- 이전 12개월 동안 최소 1회 낙상 및 >13.5초의 Timed Up and Go 결과로 입증된 바와 같이 참가자가 보행/균형 장애 또는 약물 사용 또는 이동성 장애로 인해 낙상의 위험이 있음을 나타내는 의료 제공자의 추천
- 지난 3개월 동안 매일 및/또는 구조화된 격렬한 신체 활동 또는 한 번에 15분 이상 지속되는 운동을 위한 걷기 또는 근육 강화 활동에 참여하지 않았거나 일주일에 2일 이상
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걷기,
- 심각한 인지 장애 없음(Mini-Mental State Examination score ≥20)
- 의료 서비스 제공자의 결정에 따라 안전하게 운동할 수 있고,
- 중재 조건에 무작위로 할당되고 6개월 중재 및 6개월 후속 조치를 완료하려는 의지.
제외 기준:
- 의사 또는 의료 서비스 제공자가 용납할 수 없다고 간주하는 모든 의학적 또는 신체적 상태,
- 향후 12개월 이내에 연구 지역을 떠날 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tai Ji Quan: 더 나은 균형을 위한 움직임
이 프로토콜은 6개월 동안 주 2회 훈련을 포함합니다.
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이 프로토콜에는 기본 제공 변형 및 통합 치료 동작의 서브루틴이 포함된 핵심 8가지 형태의 루틴 트레이닝이 포함됩니다.
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활성 비교기: 복합 운동
이 프로토콜은 6개월 동안 주 2회 훈련을 포함합니다.
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프로토콜에는 에어로빅, 근력, 균형 및 유연성 운동을 포함하는 다중 양식 프로그램이 포함됩니다.
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가짜 비교기: 스트레칭
이 프로토콜은 6개월 동안 주 2회 참여합니다.
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이 프로토콜은 호흡, 스트레칭 및 휴식을 동반한 주로 앉아서 하는 운동으로 구성된 활동을 하는 노인을 위한 운동의 최소 기준을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙하 횟수의 변화
기간: 기준선, 6개월
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일일 일지 "가을 달력"을 사용하여 24주 감시 기간 동안 참가자가 보고한 낙상은 첫 번째 개입 클래스 날짜부터 시작하여 참가자가 탈퇴하거나 사망하거나 후속 조치를 잃을 때까지 계속 수집됩니다.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 도달
기간: 기준선, 6개월
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서 있는 자세에서 고정된 지지 기반을 유지하면서 참가자가 팔 길이 이상으로 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리(인치)를 평가합니다.
기준 점수와 6개월 점수 간의 차이를 계산하여 변화를 평가합니다.
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기준선, 6개월
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계측된 Timed Up and Go
기간: 기준선, 6개월
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일련의 기능적 작업을 완료하는 시간을 평가합니다(앉아서 일어서기, 180도 회전, 회전하여 앉기).
7미터의 보도를 걷는 동안(선 방향으로 7미터, 회전, 의자 방향으로 7미터).
측정은 두 번째로 평가됩니다.
기준 점수와 6개월 점수 간의 차이를 계산하여 변화를 평가합니다.
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기준선, 6개월
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물리적 성능
기간: 기준선, 6개월
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신체적 성능 측정은 평소 속도로 4미터 걷기, 정해진 시간에 의자에 서기 반복하기, 점차 어려워지는 3가지 서기 균형 테스트로 구성됩니다.
각 척도에는 0(테스트를 완료할 수 없음)에서 4(최고의 성능)까지 범위의 범주 점수가 할당됩니다.
0(최악의 성과)에서 12(최고의 성과) 범위의 요약 점수는 3가지 구성 요소 점수를 합산하여 계산됩니다.
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기준선, 6개월
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인지 기능
기간: 기준선, 6개월
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몬트리올 인지 평가(포인트).
기준 점수와 6개월 점수 간의 차이를 계산하여 변화를 평가합니다.
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기준선, 6개월
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추락 당 비용 방지
기간: 기준선, 6개월
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6개월 개입 동안 관찰된 낙상의 수로 나눈 총 개입 비용 추정치를 계산하여 결정됩니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Fitzgerald K, Chou LS, Liu Y. Effectiveness of Tai Ji Quan vs Multimodal and Stretching Exercise Interventions for Reducing Injurious Falls in Older Adults at High Risk of Falling: Follow-up Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e188280. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.8280. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e192314.
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Fitzgerald K, Akers L, Chou LS, Pidgeon D, Voit J, Winters-Stone K. Cost-Effectiveness of a Therapeutic Tai Ji Quan Fall Prevention Intervention for Older Adults at High Risk of Falling. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Aug 16;74(9):1504-1510. doi: 10.1093/gerona/glz008.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Akers L, Chou LS, Pidgeon D, Voit J, Winters-Stone K. Effectiveness of a Therapeutic Tai Ji Quan Intervention vs a Multimodal Exercise Intervention to Prevent Falls Among Older Adults at High Risk of Falling: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1301-1310. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3915.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1R01AG045094-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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