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Prevenzione delle cadute tra gli anziani nei contesti comunitari

24 giugno 2021 aggiornato da: Oregon Research Institute

Efficacia comparativa ed efficacia in termini di costi di un intervento di prevenzione delle cadute: Tai Ji Quan: muoversi per un migliore equilibrio

Obiettivo: condurre uno studio comparativo di efficacia e costo-efficacia di un programma di prevenzione delle cadute basato sull'evidenza: Tai Ji Quan: Moving for Better Balance (TJQMBB).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Determinare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dei due programmi di esercizi basati sull'evidenza (Esercizio multimodale, TJQMBB) relativi allo stretching, un proxy per uno standard minimo di pratica, nel ridurre le cadute tra gli anziani a rischio di caduta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

670

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Oregon Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 70 anni che vivono in modo indipendente nella comunità
  • almeno una caduta nei 12 mesi precedenti e un rinvio da parte di un operatore sanitario che indichi che il partecipante è a rischio di cadute a causa di compromissione dell'andatura/equilibrio o uso di farmaci o mobilità ridotta come evidenziato dal risultato Timed Up and Go di> 13,5 secondi
  • nessuna partecipazione ad attività fisica vigorosa quotidiana e/o strutturata o camminata per esercizi che durano 15 minuti o più alla volta o attività di rafforzamento muscolare per 2 o più giorni alla settimana nei 3 mesi precedenti
  • camminare autonomamente, con o senza l'uso di un dispositivo di assistenza,
  • nessun deterioramento cognitivo grave (punteggio del Mini-Mental State Examination ≥20)
  • in grado di esercitare in sicurezza come determinato dal proprio medico,
  • la volontà di essere assegnati in modo casuale a una condizione di intervento e completare l'intervento di 6 mesi e il follow-up di 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione medica o fisica ritenuta inaccettabile dal proprio medico o operatore sanitario,
  • previsto di lasciare l'area di studio entro i prossimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tai Ji Quan: Muoversi per un migliore equilibrio
Questo protocollo prevede l'allenamento 2 volte a settimana per 6 mesi.
Comportamentale: Tai Ji Quan: Muoversi per un migliore equilibrio
Il protocollo prevede un allenamento di routine di base in 8 forme con variazioni incorporate e una subroutine di movimenti terapeutici integrati.
Comparatore attivo: Esercizio multimodale
Questo protocollo prevede l'allenamento 2 volte a settimana per 6 mesi.
Comportamentale: Esercizio multimodale
Il protocollo prevede un programma multimodale che prevede esercizi di aerobica, forza, equilibrio e flessibilità.
Comparatore fittizio: Allungamento
Questo protocollo prevede la partecipazione di 2 volte a settimana per 6 mesi.
Comportamentale: Allungamento
Il protocollo rappresenta uno standard minimo di pratica per gli esercizi per gli anziani con attività costituite principalmente da esercizi seduti accompagnati da respirazione, stretching e rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di cadute
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
Utilizzando un "calendario autunnale" del diario giornaliero, verranno raccolte le cadute segnalate dai partecipanti durante il periodo di sorveglianza di 24 settimane, a partire dalla data della prima lezione di intervento e continuando fino a quando i partecipanti si sono ritirati, sono morti o sono stati persi al follow-up.
Linea di base, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata funzionale
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
valutando la distanza massima (in pollici) dei partecipanti è possibile allungarsi in avanti, oltre la lunghezza delle braccia, mantenendo una base fissa di appoggio nella posizione eretta. Verranno calcolate le differenze tra i punteggi al basale e a 6 mesi per valutare il cambiamento.
Linea di base, 6 mesi
Strumentato Timed Up and Go
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
valutare il tempo necessario per completare una serie di compiti funzionali (seduti in piedi, rotazione di 180 gradi, rotazione per sedersi). mentre si cammina su una passerella di 7 metri (7 metri verso una linea, svolta e 7 metri verso la sedia). La misura è valutata in seconda. Verranno calcolate le differenze tra i punteggi al basale e a 6 mesi per valutare il cambiamento.
Linea di base, 6 mesi
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
La misura della prestazione fisica consiste in una camminata di 4 metri al ritmo normale, una posizione su sedia ripetuta a tempo e 3 test di equilibrio in piedi sempre più difficili. Ad ogni misura viene assegnato un punteggio categorico che va da 0 (impossibilità di portare a termine il test) a 4 (migliore prestazione). Un punteggio riassuntivo che va da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliori prestazioni) sarà calcolato sommando i punteggi delle 3 componenti.
Linea di base, 6 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
Valutazione cognitiva di Montreal (in punti). Verranno calcolate le differenze tra i punteggi al basale e a 6 mesi per valutare il cambiamento.
Linea di base, 6 mesi
Costo per caduta evitata
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
determinato calcolando le stime del costo totale dell'intervento diviso per il numero di cadute osservate durante l'intervento di 6 mesi.
Linea di base, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01AG045094-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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