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Prévention des chutes chez les personnes âgées en milieu communautaire

24 juin 2021 mis à jour par: Oregon Research Institute

Efficacité et rentabilité comparatives d'une intervention de prévention des chutes : Tai Ji Quan : Bouger pour un meilleur équilibre

Objectif : Mener une étude comparative sur l'efficacité et le rapport coût-efficacité d'un programme de prévention des chutes fondé sur des données probantes, le Tai Ji Quan : Bouger pour un meilleur équilibre (TJQMBB).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Déterminer l'efficacité et la rentabilité des deux programmes d'exercices fondés sur des données probantes (exercice multimodal, TJQMBB) par rapport à l'étirement, un indicateur d'une norme de pratique minimale, pour réduire les chutes chez les personnes âgées à risque de chute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

670

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Oregon Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 70 ans ou plus vivant de façon autonome dans la communauté
  • au moins une chute au cours des 12 mois précédents et une recommandation d'un fournisseur de soins de santé indiquant que le participant présente un risque de chute en raison d'un trouble de la marche/de l'équilibre ou de l'utilisation de médicaments ou d'une mobilité réduite, comme en témoigne le résultat Timed Up and Go de > 13,5 secondes
  • aucune participation à une activité physique vigoureuse quotidienne et/ou structurée ou à la marche pour faire de l'exercice qui a duré 15 minutes ou plus à la fois ou à des activités de renforcement musculaire 2 jours ou plus par semaine au cours des 3 mois précédents
  • marcher de manière autonome, avec ou sans l'utilisation d'un appareil d'assistance,
  • pas de troubles cognitifs sévères (score au Mini-Mental State Examination ≥20)
  • capable de faire de l'exercice en toute sécurité tel que déterminé par leur fournisseur de soins de santé,
  • une volonté d'être assigné au hasard à une condition d'intervention et de terminer l'intervention de 6 mois et le suivi de 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • toute condition médicale ou physique jugée inacceptable par leur médecin ou fournisseur de soins de santé,
  • prévu de quitter la zone d'étude dans les 12 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tai Ji Quan : Bouger pour un meilleur équilibre
Ce protocole consiste à s'entraîner 2 fois par semaine pendant 6 mois.
Comportemental: Tai Ji Quan : Bouger pour un meilleur équilibre
Le protocole implique une formation de routine de base en 8 formes avec des variations intégrées et une sous-routine de mouvements thérapeutiques intégrés.
Comparateur actif: Exercice multimodal
Ce protocole consiste à s'entraîner 2 fois par semaine pendant 6 mois.
Comportemental: Exercice multimodal
Le protocole implique un programme multi-modalité qui implique des exercices d'aérobie, de force, d'équilibre et de flexibilité.
Comparateur factice: Élongation
Ce protocole implique une participation de 2 fois par semaine pendant 6 mois.
Comportemental: Élongation
Le protocole représente une norme minimale de pratique pour les exercices pour les personnes âgées avec des activités consistant principalement en des exercices assis accompagnés de respiration, d'étirements et de relaxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de chutes
Délai: Base de référence, 6 mois
À l'aide d'un « calendrier d'automne » quotidien, les chutes signalées par les participants au cours de la période de surveillance de 24 semaines seront recueillies, à partir de la date du premier cours d'intervention et jusqu'à ce que les participants se retirent, soient décédés ou soient perdus de vue.
Base de référence, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portée fonctionnelle
Délai: Base de référence, 6 mois
évaluer la distance maximale (en pouces) des participants que l'on peut atteindre vers l'avant, au-delà de la longueur du bras, tout en maintenant une base fixe de soutien en position debout. Les différences entre les scores de référence et à 6 mois seront calculées pour évaluer le changement.
Base de référence, 6 mois
Instrumenté Timed Up and Go
Délai: Base de référence, 6 mois
évaluer le temps nécessaire pour effectuer une série de tâches fonctionnelles (s'asseoir pour se tenir debout, tourner à 180 degrés, se tourner pour s'asseoir.) en marchant sur une passerelle de 7 mètres (7 mètres vers une ligne, tourner, et 7 mètres vers la chaise). La mesure s'évalue en seconde. Les différences entre les scores de référence et à 6 mois seront calculées pour évaluer le changement.
Base de référence, 6 mois
Performance physique
Délai: Base de référence, 6 mois
La mesure de la performance physique consiste en une marche de 4 mètres à un rythme habituel, une position debout répétée chronométrée et 3 tests d'équilibre debout de plus en plus difficiles. Chaque mesure se voit attribuer un score catégoriel allant de 0 (incapacité à terminer le test) à 4 (meilleure performance). Un score récapitulatif allant de 0 (plus mauvaise performance) à 12 (meilleures performances) sera calculé en additionnant les 3 scores des composantes.
Base de référence, 6 mois
Fonction cognitive
Délai: Base de référence, 6 mois
Évaluation cognitive de Montréal (en points). Les différences entre les scores de référence et à 6 mois seront calculées pour évaluer le changement.
Base de référence, 6 mois
Coût par chute évitée
Délai: Base de référence, 6 mois
déterminé en calculant les estimations du coût total de l'intervention divisé par le nombre de chutes observées au cours de l'intervention de 6 mois.
Base de référence, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2014

Première publication (Estimation)

11 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01AG045094-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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