Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie upadkom wśród osób starszych w środowiskach społecznych

24 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute

Porównawcza skuteczność i opłacalność interwencji zapobiegającej upadkom: Tai Ji Quan: poruszanie się w celu uzyskania lepszej równowagi

Cel: Przeprowadzenie porównawczego badania skuteczności i opłacalności opartego na dowodach programu zapobiegania upadkom — Tai Ji Quan: Moving for Better Balance (TJQMBB).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby określić skuteczność i opłacalność dwóch programów ćwiczeń opartych na dowodach (Multimodal Exercise, TJQMBB) w odniesieniu do rozciągania, zastępczego dla minimalnego standardu praktyki, w zmniejszaniu upadków wśród osób starszych zagrożonych upadkiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

670

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Oregon Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 70 lat lub starszych mieszkających samodzielnie w społeczności
  • co najmniej jeden upadek w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz skierowanie od lekarza wskazujące, że uczestnikowi grozi upadek z powodu upośledzenia chodu/równowagi, zażywania leków lub upośledzonej sprawności ruchowej, co potwierdza wynik Timed Up and Go wynoszący >13,5 sekundy
  • brak udziału w codziennej i/lub zorganizowanej energicznej aktywności fizycznej lub chodzeniu w celu ćwiczeń, które trwały 15 minut lub dłużej, ani w zajęciach wzmacniających mięśnie przez 2 lub więcej dni w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • chodzenie samodzielnie, z użyciem lub bez urządzenia wspomagającego,
  • brak poważnych zaburzeń funkcji poznawczych (ocena Mini-Mental State Examination ≥20)
  • w stanie bezpiecznie ćwiczyć zgodnie z zaleceniami lekarza,
  • gotowość do losowego przypisania do warunku interwencji i ukończenia 6-miesięcznej interwencji i 6-miesięcznej obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie warunki medyczne lub fizyczne uznane za niedopuszczalne przez ich lekarza lub pracownika służby zdrowia,
  • planuje opuścić badany obszar w ciągu najbliższych 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai Ji Quan: Poruszanie się dla lepszej równowagi
Protokół ten obejmuje treningi 2 razy w tygodniu przez 6 miesięcy.
Behawioralne: Tai Ji Quan: Poruszanie się dla lepszej równowagi
Protokół obejmuje podstawowy rutynowy trening składający się z 8 form z wbudowanymi odmianami i podprogramem zintegrowanych ruchów terapeutycznych.
Aktywny komparator: Ćwiczenia multimodalne
Protokół ten obejmuje treningi 2 razy w tygodniu przez 6 miesięcy.
Behawioralne: Ćwiczenia multimodalne
Protokół obejmuje program multimodalny, który obejmuje ćwiczenia aerobowe, siłowe, równowagi i elastyczności.
Pozorny komparator: Rozciąganie
Protokół ten zakłada udział 2 razy w tygodniu przez 6 miesięcy.
Behawioralne: Rozciąganie
Protokół przedstawia minimalny standard ćwiczeń dla osób starszych z czynnościami składającymi się głównie z ćwiczeń w pozycji siedzącej, którym towarzyszy oddychanie, rozciąganie i relaksacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby upadków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Za pomocą dziennika dziennego „kalendarz jesienny” zbierane będą upadki zgłaszane przez uczestników w ciągu 24-tygodniowego okresu obserwacji, począwszy od daty pierwszych zajęć interwencyjnych, aż do wycofania się uczestników, ich śmierci lub utraty z obserwacji.
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg funkcjonalny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
oceniając maksymalną odległość (w calach) uczestników, jaką można wyciągnąć do przodu, poza długość ramienia, przy zachowaniu stałej podstawy podparcia w pozycji stojącej. W celu oceny zmiany zostaną obliczone różnice między punktacją wyjściową a punktacją po 6 miesiącach.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Oprzyrządowany Timed Up and Go
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
ocena czasu wykonania serii zadań funkcjonalnych (z siadu na stojąco, obrót o 180 stopni, obrót z siadu). podczas przechodzenia przez 7-metrowy chodnik (7 metrów w kierunku linii, skrętu i 7 metrów w kierunku krzesła). Miara jest oceniana w drugiej kolejności. W celu oceny zmiany zostaną obliczone różnice między punktacją wyjściową a punktacją po 6 miesiącach.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Miara sprawności fizycznej składa się z 4-metrowego marszu w zwykłym tempie, powtarzanego w czasie stania na krześle i 3 coraz trudniejszych testów równowagi w pozycji stojącej. Każdemu miarowi przypisano punktację kategoryczną w zakresie od 0 (niemożność ukończenia testu) do 4 (najlepszy wynik). Wynik podsumowujący w zakresie od 0 (najgorsze wyniki) do 12 (najlepsze wyniki) zostanie obliczony poprzez zsumowanie wyników 3 komponentów.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Montrealska Ocena Poznawcza (w punktach). W celu oceny zmiany zostaną obliczone różnice między punktacją wyjściową a punktacją po 6 miesiącach.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Koszt za upadek, któremu udało się zapobiec
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
ustalona przez obliczenie całkowitych szacunkowych kosztów interwencji podzielonych przez liczbę upadków zaobserwowanych podczas 6-miesięcznej interwencji.
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01AG045094-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj