Idősebb felnőttek elesésének megelőzése közösségi környezetben
2021. június 24. frissítette: Oregon Research Institute
A bukás-megelőzési beavatkozás összehasonlító hatékonysága és költséghatékonysága: Tai Ji Quan: Mozgás a jobb egyensúlyért
Célkitűzés: Összehasonlító hatékonysági és költséghatékonysági vizsgálat elvégzése egy bizonyítékokon alapuló esésmegelőzési programról – Tai Ji Quan: Moving for Better Balance (TJQMBB).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Meghatározni a két bizonyítékokon alapuló edzésprogram (Multimodal Exercise, TJQMBB) hatékonyságát és költséghatékonyságát a nyújtáshoz képest, amely a minimális gyakorlati standard helyettesítője az elesés kockázatának kitett idősebb felnőttek elesésének csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
670
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év felettiek, akik önállóan élnek a közösségben
- legalább egy esés az elmúlt 12 hónapban, és egy egészségügyi szolgáltató beutalója, amely jelzi, hogy a résztvevőt járás/egyensúlyromlás, gyógyszerhasználat vagy mozgáskorlátozottság miatti esés veszélye fenyegeti, amint azt a Timed Up and Go >13,5 másodperces eredménye bizonyítja
- nem vesz részt napi és/vagy strukturált erőteljes fizikai tevékenységben vagy gyaloglásban 15 percig vagy hosszabb ideig tartó gyakorlatok miatt, vagy izomerősítő tevékenységben heti 2 vagy több napon az elmúlt 3 hónapban
- önálló járás, segédeszköz használatával vagy anélkül,
- nincs súlyos kognitív károsodás (Mini-Mental State Examination pontszám ≥20)
- képes biztonságosan gyakorolni az egészségügyi szolgáltatója által meghatározottak szerint,
- hajlandóság arra, hogy véletlenszerűen hozzárendeljenek egy beavatkozási állapothoz, és befejezzék a 6 hónapos beavatkozást és a 6 hónapos követést.
Kizárási kritériumok:
- bármilyen egészségügyi vagy fizikai állapot, amelyet kezelőorvosa vagy egészségügyi szolgáltatója elfogadhatatlannak ítél,
- tervezi, hogy a következő 12 hónapon belül elhagyja a vizsgált területet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tai Ji Quan: Mozgás a jobb egyensúlyért
Ez a protokoll heti 2 edzést tartalmaz 6 hónapig.
|
A protokoll egy alapvető 8 formájú rutin edzést tartalmaz beépített variációkkal és integrált terápiás mozgások alprogramjával.
|
|
Aktív összehasonlító: Multimodális gyakorlat
Ez a protokoll heti 2 edzést tartalmaz 6 hónapig.
|
A protokoll egy multimodalitású programot foglal magában, amely aerob, erő-, egyensúly- és hajlékonysági gyakorlatokat foglal magában.
|
|
Sham Comparator: Nyújtás
Ez a protokoll heti 2 alkalommal 6 hónapig vesz részt.
|
A protokoll egy minimális gyakorlati standardot jelent az idősebb felnőttek számára végzett gyakorlatokhoz, amelyek elsősorban ülő gyakorlatokból állnak, légzéssel, nyújtással és relaxációval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az esések számának változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A napi napló „őszi naptár” segítségével összegyűjtjük a résztvevők által a 24 hetes megfigyelési időszak során bejelentett eséseket, az első beavatkozási óra dátumától kezdve egészen addig, amíg a résztvevők vissza nem vonultak, el nem haltak vagy elvesztek a nyomon követéstől.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális Reach
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A résztvevők maximális távolságát (hüvelykben) felmérve, a résztvevők karnyújtásnyi távolságon túl nyúlhatnak előre, miközben az álló helyzetben fix támasztékot tartanak fenn.
A változás értékeléséhez kiszámítják az alapvonal és a 6 hónapos pontszámok közötti különbségeket.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Hangszeres Timed Up and Go
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
egy sor funkcionális feladat elvégzéséhez szükséges idő felmérése (ülés-állás, 180 fokos elfordulás, fordulás-ülés.)
miközben egy 7 méteres sétányon sétál (7 méter egy vonal felé, kanyar és 7 méter a szék felé).
Az intézkedés értékelése a második.
A változás értékeléséhez kiszámítják az alapvonal és a 6 hónapos pontszámok közötti különbségeket.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Fizikai teljesítmény
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A fizikai teljesítmény mértéke 4 méteres séta a megszokott tempóban, időzített ismételt székállás és 3 egyre nehezebben álló egyensúlyteszt.
Minden intézkedéshez 0-tól (a teszt teljesítésének képtelensége) 4-ig (legjobb teljesítmény) kategorikus pontszámot rendelnek.
A 0 (legrosszabb teljesítmény) és 12 (legjobb teljesítmény) közötti összefoglaló pontszámot a 3 összetevő pontszámának összegzésével számítják ki.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Montreal Kognitív Értékelés (pontokban).
A változás értékeléséhez kiszámítják az alapvonal és a 6 hónapos pontszámok közötti különbségeket.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Esésenkénti költség megakadályozva
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
úgy határozzák meg, hogy a teljes beavatkozási költséget elosztják a 6 hónapos beavatkozás során észlelt esések számával.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Fitzgerald K, Chou LS, Liu Y. Effectiveness of Tai Ji Quan vs Multimodal and Stretching Exercise Interventions for Reducing Injurious Falls in Older Adults at High Risk of Falling: Follow-up Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e188280. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.8280. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e192314.
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Fitzgerald K, Akers L, Chou LS, Pidgeon D, Voit J, Winters-Stone K. Cost-Effectiveness of a Therapeutic Tai Ji Quan Fall Prevention Intervention for Older Adults at High Risk of Falling. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Aug 16;74(9):1504-1510. doi: 10.1093/gerona/glz008.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Akers L, Chou LS, Pidgeon D, Voit J, Winters-Stone K. Effectiveness of a Therapeutic Tai Ji Quan Intervention vs a Multimodal Exercise Intervention to Prevent Falls Among Older Adults at High Risk of Falling: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1301-1310. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3915.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01AG045094-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .