Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af fald blandt ældre voksne i lokalsamfund

24. juni 2021 opdateret af: Oregon Research Institute

Komparativ effektivitet og omkostningseffektivitet af en faldforebyggende intervention: Tai Ji Quan: Moving for Better Balance

Formål: At udføre en komparativ effekt- og omkostningseffektivitetsundersøgelse af et evidensbaseret faldforebyggelsesprogram-Tai Ji Quan: Moving for Better Balance (TJQMBB).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​de to evidensbaserede træningsprogrammer (Multimodal øvelse,TJQMBB) i forhold til udstrækning, en proxy for en minimumspraksisstandard til at reducere fald blandt ældre voksne med risiko for at falde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

670

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller ældre, der bor selvstændigt i samfundet
  • mindst et fald inden for de foregående 12 måneder og en henvisning fra en sundhedsudbyder, der angiver, at deltageren er i risiko for fald på grund af gang-/balanceforringelse eller medicinbrug eller nedsat mobilitet, som det fremgår af Timed Up and Go-resultatet på >13,5 sekunder
  • ingen deltagelse i daglig og/eller struktureret kraftig fysisk aktivitet eller gang til træning, der varede 15 minutter eller længere ad gangen eller muskelstyrkende aktiviteter 2 eller flere dage om ugen i de foregående 3 måneder
  • at gå selvstændigt, med eller uden brug af hjælpemidler,
  • ingen alvorlig kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination score ≥20)
  • i stand til at træne sikkert som bestemt af deres sundhedsudbyder,
  • en vilje til at blive tilfældigt tildelt en interventionstilstand og gennemføre 6 måneders interventionen og 6 måneders opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medicinsk eller fysisk tilstand, der anses for uacceptable af deres læge eller sundhedsudbyder,
  • planlagt at forlade studieområdet inden for de næste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Ji Quan: Moving for Better Balance
Denne protokol involverer træning 2 gange om ugen i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Tai Ji Quan: Moving for Better Balance
Protokollen involverer en kerne 8-form rutinetræning med indbyggede variationer og en subrutine af integrerede terapeutiske bevægelser.
Aktiv komparator: Multimodal øvelse
Denne protokol involverer træning 2 gange om ugen i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Multimodal øvelse
Protokollen involverer et multimodalitetsprogram, der involverer aerobic-, styrke-, balance- og fleksibilitetsøvelser.
Sham-komparator: Udstrækning
Denne protokol involverer deltagelse 2 gange om ugen i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Udstrækning
Protokollen repræsenterer en minimumsstandard for praksis for øvelser for ældre voksne med aktiviteter, der primært består af siddende øvelser ledsaget af vejrtrækning, udstrækning og afspænding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af fald
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ved at bruge en daglig dagbog "efterårskalender", vil fald rapporteret af deltagere i den 24-ugers overvågningsperiode blive indsamlet, startende fra datoen for første interventionsklasse og fortsætter, indtil deltagerne trak sig tilbage, var døde eller mistede til opfølgning.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkevidde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
ved at vurdere den maksimale afstand (i tommer) deltagere kan nå fremad, ud over armslængde, mens man bibeholder en fast støtte i stående stilling. Forskelle mellem baseline og 6 måneders score vil blive beregnet for at vurdere ændringer.
Baseline, 6 måneder
Instrumenteret Timed Up and Go
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
at vurdere tiden til at fuldføre en række funktionelle opgaver (sid-til-stå, 180 graders drejning, vend-til-siddende). mens du går gennem en 7 meter lang gangbro (7 meter mod en linje, drej og 7 meter mod stolen). Foranstaltningen vurderes i anden. Forskelle mellem baseline og 6 måneders score vil blive beregnet for at vurdere ændringer.
Baseline, 6 måneder
Fysisk præstation
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Det fysiske præstationsmål består af 4-meter gang i sædvanligt tempo, en timet gentagen stolestand og 3 stadig sværere stående balancetest. Hvert mål tildeles en kategorisk score fra 0 (manglende evne til at gennemføre testen) til 4 (bedste præstation). En sammenfattende score fra 0 (dårligste præstation) til 12 (bedste præstationer) vil blive beregnet ved at summere de 3 komponenters score.
Baseline, 6 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Montreal Cognitive Assessment (i point). Forskelle mellem baseline og 6 måneders score vil blive beregnet for at vurdere ændringer.
Baseline, 6 måneder
Omkostninger pr. fald forhindret
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
bestemmes ved at beregne samlede interventionsomkostningsestimater divideret med antallet af fald observeret under 6 måneders intervention.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

11. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01AG045094-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tai Ji Quan: Moving for Better Balance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner