Prevenção de quedas entre idosos em ambientes comunitários
24 de junho de 2021 atualizado por: Oregon Research Institute
Eficácia comparativa e custo-efetividade de uma intervenção de prevenção de quedas: Tai Ji Quan: movendo-se para um melhor equilíbrio
Objetivo: Conduzir um estudo comparativo de eficácia e custo-efetividade de um programa de prevenção de quedas baseado em evidências - Tai Ji Quan: Moving for Better Balance (TJQMBB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Determinar a eficácia e custo-efetividade dos dois programas de exercícios baseados em evidências (Exercício Multimodal, TJQMBB) em relação ao alongamento, um substituto para um padrão mínimo de prática, na redução de quedas entre idosos com risco de queda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
670
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 70 anos ou mais vivendo de forma independente na comunidade
- pelo menos uma queda nos últimos 12 meses e um encaminhamento de um profissional de saúde indicando que o participante está em risco de quedas devido ao comprometimento da marcha/equilíbrio ou uso de medicamentos ou mobilidade prejudicada, conforme evidenciado pelo resultado do Timed Up and Go de > 13,5 segundos
- nenhuma participação em atividade física vigorosa diária e/ou estruturada ou caminhada para exercício que durou 15 minutos ou mais de cada vez ou atividades de fortalecimento muscular em 2 ou mais dias por semana nos últimos 3 meses
- andar de forma independente, com ou sem o uso de um dispositivo auxiliar,
- sem comprometimento cognitivo grave (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental ≥20)
- capaz de se exercitar com segurança, conforme determinado por seu médico,
- uma vontade de ser atribuído aleatoriamente a uma condição de intervenção e concluir a intervenção de 6 meses e o acompanhamento de 6 meses.
Critério de exclusão:
- quaisquer condições médicas ou físicas consideradas inaceitáveis por seu médico ou profissional de saúde,
- planejava deixar a área de estudo nos próximos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tai Ji Quan: movendo-se para um melhor equilíbrio
Este protocolo envolve treinamento 2 vezes por semana durante 6 meses.
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O protocolo envolve um treinamento de rotina central de 8 formas com variações incorporadas e uma sub-rotina de movimentos terapêuticos integrados.
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Comparador Ativo: Exercício Multimodal
Este protocolo envolve treinamento 2 vezes por semana durante 6 meses.
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O protocolo envolve um programa multimodal que envolve exercícios aeróbicos, de força, equilíbrio e flexibilidade.
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Comparador Falso: Alongamento
Este protocolo envolve a participação de 2 vezes por semana durante 6 meses.
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O protocolo representa um padrão mínimo de prática de exercícios para idosos com atividades que consistem principalmente em exercícios sentados acompanhados de respiração, alongamento e relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de quedas
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Usando um diário diário "calendário de outono", as quedas relatadas pelos participantes durante o período de vigilância de 24 semanas serão coletadas, começando na data da primeira aula de intervenção e continuando até que os participantes se retirem, morram ou tenham perdido o acompanhamento.
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Linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcance Funcional
Prazo: Linha de base, 6 meses
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avaliando a distância máxima (em polegadas) que os participantes podem alcançar para frente, além do comprimento do braço, mantendo uma base fixa de apoio na posição em pé.
As diferenças entre as pontuações iniciais e de 6 meses serão calculadas para avaliar a mudança.
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Linha de base, 6 meses
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Instrumentado Timed Up and Go
Prazo: Linha de base, 6 meses
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avaliar o tempo para completar uma série de tarefas funcionais (sentar para levantar, girar 180 graus, virar para sentar).
ao caminhar por uma passarela de 7 metros (7 metros em direção a uma linha, virar e 7 metros em direção à cadeira).
A medida é avaliada em segundo.
As diferenças entre as pontuações iniciais e de 6 meses serão calculadas para avaliar a mudança.
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Linha de base, 6 meses
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Performance física
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A medida de desempenho físico consiste em uma caminhada de 4 metros em ritmo normal, uma repetição cronometrada de levantar da cadeira e 3 testes de equilíbrio em pé cada vez mais difíceis.
Cada medida recebe uma pontuação categórica que varia de 0 (incapacidade de concluir o teste) a 4 (melhor desempenho).
Uma pontuação resumida variando de 0 (pior desempenho) a 12 (melhores desempenhos) será calculada pela soma das pontuações dos 3 componentes.
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Linha de base, 6 meses
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Avaliação Cognitiva de Montreal (em pontos).
As diferenças entre as pontuações iniciais e de 6 meses serão calculadas para avaliar a mudança.
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Linha de base, 6 meses
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Custo por queda evitada
Prazo: Linha de base, 6 meses
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determinado pelo cálculo das estimativas de custo total da intervenção dividido pelo número de quedas observadas durante a intervenção de 6 meses.
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Linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Fitzgerald K, Chou LS, Liu Y. Effectiveness of Tai Ji Quan vs Multimodal and Stretching Exercise Interventions for Reducing Injurious Falls in Older Adults at High Risk of Falling: Follow-up Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e188280. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.8280. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e192314.
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Fitzgerald K, Akers L, Chou LS, Pidgeon D, Voit J, Winters-Stone K. Cost-Effectiveness of a Therapeutic Tai Ji Quan Fall Prevention Intervention for Older Adults at High Risk of Falling. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Aug 16;74(9):1504-1510. doi: 10.1093/gerona/glz008.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Akers L, Chou LS, Pidgeon D, Voit J, Winters-Stone K. Effectiveness of a Therapeutic Tai Ji Quan Intervention vs a Multimodal Exercise Intervention to Prevent Falls Among Older Adults at High Risk of Falling: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1301-1310. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3915.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AG045094-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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