Prevence pádů mezi staršími dospělými v komunitním prostředí
24. června 2021 aktualizováno: Oregon Research Institute
Srovnávací efektivita a nákladová efektivita preventivního zásahu proti pádu: Tai Ji Quan: Pohybem k lepší rovnováze
Cíl: Provést srovnávací studii účinnosti a nákladové efektivity programu prevence pádů založeného na důkazech – Tai Ji Quan: Pohybem k lepší rovnováze (TJQMBB).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Stanovit efektivitu a nákladovou efektivitu dvou cvičebních programů založených na důkazech (Multimodální cvičení, TJQMBB) ve vztahu ke strečinku, což je náhrada za minimální standard praxe, při snižování pádů u starších dospělých s rizikem pádu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
670
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 70 let nebo starší, kteří žijí samostatně v komunitě
- alespoň jeden pád v předchozích 12 měsících a doporučení od poskytovatele zdravotní péče, že účastník je vystaven riziku pádu v důsledku poruchy chůze/rovnováhy nebo užívání léků nebo zhoršené pohyblivosti, jak dokládá výsledek Timed Up and Go >13,5 sekundy
- žádná účast na denní a/nebo strukturované intenzivní fyzické aktivitě nebo chůzi za účelem cvičení, které trvalo 15 minut nebo déle, nebo aktivitám na posilování svalů ve 2 nebo více dnech v týdnu v předchozích 3 měsících
- chůzi samostatně, s použitím nebo bez použití pomocného zařízení,
- žádné závažné kognitivní poruchy (skóre Mini-Mental State Examination ≥20)
- schopni bezpečně cvičit, jak určí jejich poskytovatel zdravotní péče,
- ochota být náhodně přidělen k intervenčnímu stavu a dokončit 6měsíční intervenci a 6měsíční sledování.
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli zdravotní nebo fyzický stav, který jejich lékař nebo poskytovatel zdravotní péče považuje za nepřijatelný,
- plánoval opustit studijní oblast během příštích 12 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tai Ji Quan: Pohybem k lepší rovnováze
Tento protokol zahrnuje trénink 2x týdně po dobu 6 měsíců.
|
Protokol zahrnuje základní 8-formový rutinní trénink s vestavěnými variacemi a podprogramem integrovaných terapeutických pohybů.
|
|
Aktivní komparátor: Multimodální cvičení
Tento protokol zahrnuje trénink 2x týdně po dobu 6 měsíců.
|
Protokol zahrnuje multimodální program, který zahrnuje aerobní, silové, balanční a flexibilní cvičení.
|
|
Falešný srovnávač: Protahování
Tento protokol zahrnuje účast 2krát týdně po dobu 6 měsíců.
|
Protokol představuje minimální standard nácviku cvičení pro starší dospělé s aktivitami sestávajícími především ze cvičení vsedě doprovázených dýcháním, protahováním a relaxací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu pádů
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Pomocí denního deníku „podpadového kalendáře“ budou shromažďovány pády hlášené účastníky v průběhu 24týdenního období sledování, počínaje datem první intervenční třídy a pokračovat, dokud se účastníci nestáhli, nezemřeli nebo nebyli ztraceni při sledování.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční dosah
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
posouzení maximální vzdálenosti (v palcích), na kterou se mohou účastníci dostat dopředu, nad délku paže, při zachování pevné oporu ve stoje.
Rozdíly mezi výchozím a 6měsíčním skóre budou vypočítány pro posouzení změny.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Instrumented Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
hodnocení času na dokončení řady funkčních úkolů (sedni do stoje, otočení o 180 stupňů, otočení do sedu.)
při procházení 7metrovým chodníkem (7 metrů směrem k čáře, odbočka a 7 metrů k židli).
Opatření se hodnotí jako druhé.
Rozdíly mezi výchozím a 6měsíčním skóre budou vypočítány pro posouzení změny.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Fyzický výkon
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Měření fyzické výkonnosti se skládá ze 4metrové chůze obvyklým tempem, opakovaného stání na židli na čas a 3 stále obtížnějších testů rovnováhy ve stoje.
Každému měření je přiřazeno kategorické skóre v rozsahu od 0 (neschopnost dokončit test) do 4 (nejlepší výkon).
Souhrnné skóre v rozsahu od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon) bude vypočítáno sečtením skóre 3 složek.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Montrealské kognitivní hodnocení (v bodech).
Rozdíly mezi výchozím a 6měsíčním skóre budou vypočítány pro posouzení změny.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Zabráněno nákladům za pád
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
určeno výpočtem odhadů celkových intervenčních nákladů dělených počtem poklesů pozorovaných během 6měsíční intervence.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Fitzgerald K, Chou LS, Liu Y. Effectiveness of Tai Ji Quan vs Multimodal and Stretching Exercise Interventions for Reducing Injurious Falls in Older Adults at High Risk of Falling: Follow-up Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e188280. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.8280. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e192314.
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Fitzgerald K, Akers L, Chou LS, Pidgeon D, Voit J, Winters-Stone K. Cost-Effectiveness of a Therapeutic Tai Ji Quan Fall Prevention Intervention for Older Adults at High Risk of Falling. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Aug 16;74(9):1504-1510. doi: 10.1093/gerona/glz008.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Akers L, Chou LS, Pidgeon D, Voit J, Winters-Stone K. Effectiveness of a Therapeutic Tai Ji Quan Intervention vs a Multimodal Exercise Intervention to Prevent Falls Among Older Adults at High Risk of Falling: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1301-1310. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3915.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R01AG045094-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .