소아 선편도 절제술 후 수술 후 통증 조절

편도선 절제술을 받는 소아 환자의 수술 후 통증 관리는 어린이뿐만 아니라 임상의와 간병인에게도 어려운 일입니다. 통제되지 않는 통증은 높은 수준의 이환율을 수반하며 장기 입원 및/또는 재입원, 탈수, 체중 감소 및 기타 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 코데인의 안전성에 관한 최근의 세간의 이목을 끄는 논쟁에 비추어 효과적이고 안전한 진통제에 대한 검색이 계속되고 있습니다. American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery(AAO-HNS) 가이드라인은 NSAID가 수술 후 기간에 사용하기에 안전하다고 제안합니다. 여기에서 연구자들은 아세토미노펜-하이드로코돈(대조군)과 이부프로펜(개입)을 사용하여 편도선 절제술을 받는 소아 환자의 수술 후 기간에 출혈 위험과 통증 조절을 비교합니다. 연구자들은 이부프로펜이 출혈 위험 증가와 관련이 없으며 아세토미노펜-하이드로코돈뿐만 아니라 수술 후 통증을 조절할 것이라고 가정합니다.

초기 후향적 차트 검토(환자 차트에서 추출할 데이터):

• 인구 통계 데이터
• 수술 데이터
• 수술 후 데이터
• 편도선 절제술 후 수술 후 출혈의 발생률과 인구학적 요인 또는 수술적 요인과의 관계, 수술 후 통증 문제의 발생률 및 인구학적 또는 외과적 요인과의 관계를 결정하기 위한 기술 분석.

전향적, 무작위, 단일 맹검 시험:

• 연구 그룹 할당/무작위화: 연구 참가자는 블록 무작위화를 사용하여 2개의 수술 후 진통제 치료 부문으로 무작위화됩니다. 테스트 개입군으로 무작위 배정된 환자는 수술 후 이부프로펜(매 6-8시간마다 10mg/kg/일)을 투여받게 됩니다. 통제 개입으로 무작위 배정된 환자는 하이드로코돈-아세트아미노펜(0.15mg/kg/일 4-6시간마다)을 투여받게 됩니다. 이 무작위화는 공동 조사자인 Ansley Roche MD가 수행합니다. 수술 의사는 무작위 배정 시, 수술 시, 수술 후 기간에 그룹 할당을 인식하지 못합니다. (참가자와 간병인은 그들이 받게 될 수술 후 진통제의 유형에 대해 눈이 멀지 않을 것입니다.) 연구 참가자가 그룹으로 무작위 배정되면 그룹 배정 정보가 Egleston의 이비인후과 레지던트에게 제공됩니다. 레지던트는 적절한 처방전을 작성하여 퇴원 전에 환자의 가족에게 제공합니다.
• 수술 후 통증 평가: 안면 통증 척도를 사용하여 소아 환자는 예정된 간격으로 통증 수준을 표시합니다. 간병인은 통증 수준을 기록하고 환자가 보고한 통증 수준에 따라 적절하게 진통제를 투여합니다. 투여된 진통제의 로그는 주어진 각 투여량에 대해 보관될 것입니다. 1일 kg당 투여된 진통제의 총량은 진통제 로그가 완료되면 연구 직원에 의해 계산될 것이다. 수술 전에 연구팀의 구성원은 부모가 투약 일지를 올바르게 작성하는 방법을 가르치기 위해 간단한 표준 교육 세션을 실시합니다.
• 돌발성 통증: 테스트 개입군으로 무작위 배정된 환자는 수술 후 이부프로펜(매 6-8시간마다 10mg/kg/일)을 투여받습니다. 통제 개입으로 무작위 배정된 환자는 하이드로코돈-아세트아미노펜(0.15mg/kg/일 4-6시간마다)을 투여받게 됩니다. 이 연구에서 두 수술 후 개입 그룹 모두 동일한 수술 전 적응증(편도선염 또는 수면 장애 호흡)에 대해 수술을 받게 됩니다. 환자가 지정된 개입 그룹 약물로 조절되지 않는 통증을 경험하는 경우, 아래에 표시된 대로 돌발성 통증에 대한 프로토콜이 마련될 것입니다. 외과의는 개입 팔에 눈이 멀게 됩니다. 무작위 개입으로 조절되지 않는 통증이 있는 환자의 경우 획기적인 통증 프로토콜이 제정됩니다. 프로토콜은 다음과 같습니다.

• 테스트 중재 팔

  1. 통증 점수가 6 이상인 경우 하이드로코돈-아세트아미노펜(0.15mg/kg/일 하이드로코돈)을 6시간 이상 투여하지 마십시오. 조절되지 않는 통증의 경우 다음 항목을 참조하십시오.
  2. 하이드로코돈-아세트아미노펜 용량을 용량당 0.2mg/kg/일 하이드로코돈으로 늘립니다.

• 제어 개입 암

  1. 하이드로코돈-아세트아미노펜 용량을 0.2mg/kg/일 하이드로코돈으로 증가 통증 점수 ≥ 6. 조절되지 않는 통증의 경우 다음 항목을 참조하십시오.
  2. 이부프로펜 10mg/kg/일 6시간마다. 조절되지 않는 통증의 경우 다음 항목을 참조하십시오.
  3. 필요에 따라 6시간마다 아세트아미노펜 10mg/kg/일.

획기적인 통증 프로토콜의 구현이 문서화됩니다. 연구 기간 동안 외과의의 눈가림을 유지하기 위해 환자의 전화 통화는 위의 획기적인 통증 프로토콜을 따를 대기 중인 주임 레지던트에게 전달됩니다.

외과의를 제외한 연구 직원은 수술 후 3일과 수술 후 7일에 부모/보호자에게 연락하여 투약 기록 작성을 돕고 의학적 질문에 답할 것입니다.