Pooperační kontrola bolesti po dětské adenotonsilektomii

Léčba pooperační bolesti u dětských pacientů podstupujících adenotonzilektomii je náročná nejen pro dítě, ale i pro lékaře a pečovatele. Nekontrolovaná bolest s sebou nese vysokou morbiditu a může mít za následek prodloužený pobyt v nemocnici a/nebo opětovné přijetí, dehydrataci, ztrátu hmotnosti a další nežádoucí účinky. Ve světle nedávných vysoce profilovaných kontroverzí ohledně bezpečnosti kodeinu pokračuje hledání účinné a bezpečné analgezie. Pokyny American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAO-HNS) naznačují, že použití NSAID je v pooperačním období bezpečné. Zde výzkumníci porovnávají riziko krvácení a kontrolu bolesti pomocí acetominofen-hydrokodonu (kontrola) versus ibuprofen (intervence) v pooperačním období u dětských pacientů podstupujících adenotonsilektomii. Vyšetřovatelé předpokládají, že ibuprofen nebude spojen se zvýšeným rizikem krvácení a bude kontrolovat pooperační bolest stejně jako acetominofen-hydrokodon.

Počáteční retrospektivní přehled grafu (údaje budou extrahovány z pacientských tabulek):

• Demografická data
• Chirurgická data
• Pooperační data
• Deskriptivní analýza ke stanovení výskytu pooperačního krvácení po adenotonzilektomii a jeho vztahu k demografickým faktorům nebo chirurgickým faktorům, výskytu problémů pooperační bolesti a vztahu k demografickým nebo chirurgickým faktorům.

Prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená studie:

• Alokace/randomizace studijní skupiny: Účastníci studie budou randomizováni do dvou pooperačních ramen pro léčbu bolesti pomocí blokové randomizace. Pacienti, kteří jsou randomizováni do testovacího intervenčního ramene, dostanou po operaci ibuprofen (10 mg/kg/den každých 6-8 hodin). Pacienti, kteří jsou randomizováni do kontrolní intervence, dostanou hydrokodon-acetaminofen (0,15 mg/kg/den každých 4-6 hodin). Tato randomizace bude provedena Ansley Roche MD, spoluřešitelem. Operační chirurgové nebudou znát přiřazení skupin v době randomizace, v době operace a v pooperačním období. (Účastník a pečovatel nebudou zaslepeni vůči typu pooperačních léků proti bolesti, které budou dostávat.) Jakmile bude účastník studie randomizován do skupiny, informace o přidělení skupiny budou poskytnuty rezidentovi otolaryngologie v Eglestonu. Rezident vypíše příslušný předpis a před propuštěním jej poskytne rodině pacienta.
• Hodnocení pooperační bolesti: Pomocí škály bolesti na obličeji bude dětský pacient indikovat úroveň své bolesti v naplánovaných intervalech. Úroveň bolesti bude zaznamenávána pečovatelem a léky proti bolesti budou podávány přiměřeně na základě úrovně bolesti, kterou pacient sám uvedl. Pro každou podanou dávku bude veden protokol podaných léků proti bolesti. Celkové množství léku proti bolesti podané na kg za den bude vypočítáno personálem studie po dokončení záznamů léků proti bolesti. Před operací provede člen studijního týmu krátké standardní školení pro rodiče, které je naučí, jak správně vyplnit deník léků.
• Průlomová bolest: Pacienti, kteří jsou randomizováni do testovacího intervenčního ramene, dostanou po operaci ibuprofen (10 mg/kg/den každých 6-8 hodin). Pacienti, kteří jsou randomizováni do kontrolní intervence, dostanou hydrokodon-acetaminofen (0,15 mg/kg/den každých 4-6 hodin). Obě skupiny pooperačních intervencí v této studii podstoupí operaci pro stejné předoperační indikace (adenotonzilitida nebo poruchy dýchání ve spánku). Pokud pacienti pociťují bolest, která není kontrolována specifickou léčbou intervenční skupiny, bude zaveden protokol pro průlomovou bolest, jak je uvedeno níže. Chirurgové budou oslepeni intervenční paží. Pro pacienty, kteří mají bolest, která není kontrolovaná randomizovanou intervencí, bude uzákoněn protokol průlomové bolesti. Protokol je následující:

• Otestujte zásahové rameno

  1. Podávejte hydrokodon-acetaminofen (0,15 mg/kg/den hydrokodon) při skóre bolesti ≥6 ne déle než kdy jindy 6 hodin. V případě nekontrolované bolesti viz další odrážka.
  2. Zvyšte dávku hydrokodonu-acetaminofenu na 0,2 mg/kg/den hydrokodonu na dávku.

• Kontrolní zásahové rameno

  1. Zvyšte dávku hydrokodonu-acetaminofenu na 0,2 mg/kg/den hydrokodonu Pro skóre bolesti ≥ 6. V případě nekontrolované bolesti viz další odrážka.
  2. Ibuprofen 10 mg/kg/den ne více než každých 6 hodin. V případě nekontrolované bolesti viz další odrážka.
  3. Acetaminofen 10 mg/kg/den každých 6 hodin podle potřeby.

Implementace protokolu průlomové bolesti bude zdokumentována. Aby se zachovalo oslepení chirurga po celou dobu studie, budou telefonní hovory pacientů směrovány k hlavnímu rezidentovi, který se bude řídit výše uvedeným protokolem o průlomové bolesti.

Pracovník studie, s výjimkou chirurga, bude kontaktovat rodiče/opatrovatele 3. pooperační den a 7. pooperační den, aby jim pomohl s vyplněním deníku léků a odpověděl na lékařské otázky.