Послеоперационный контроль боли после детской аденотонзиллэктомии

Послеоперационное обезболивание у педиатрических пациентов, перенесших аденотонзиллэктомию, является сложной задачей не только для ребенка, но и для клинициста и лица, осуществляющего уход. Неконтролируемая боль связана с высоким уровнем заболеваемости и может привести к длительной госпитализации и/или повторной госпитализации, обезвоживанию, потере веса и другим нежелательным эффектам. В свете недавних громких споров о безопасности кодеина поиск эффективных и безопасных анальгетиков продолжается. Рекомендации Американской академии отоларингологии-хирургии головы и шеи (AAO-HNS) предполагают, что НПВП безопасно использовать в послеоперационном периоде. Здесь исследователи сравнивают риск кровотечения и контроль боли с помощью ацетоминофена-гидрокодона (контроль) и ибупрофена (вмешательство) в послеоперационном периоде у педиатрических пациентов, перенесших аденотонзиллэктомию. Исследователи предполагают, что ибупрофен не будет связан с повышенным риском кровотечения и будет контролировать послеоперационную боль так же, как ацетоминофен-гидрокодон.

Первоначальный ретроспективный обзор карт (данные должны быть извлечены из карт пациентов):

• Демографические данные
• Хирургические данные
• Послеоперационные данные
• Описательный анализ для определения частоты послеоперационных кровотечений после аденотонзиллэктомии и их связи с демографическими факторами или хирургическими факторами, частоты послеоперационных болей и связи с демографическими или хирургическими факторами.

Проспективное рандомизированное простое слепое исследование:

• Распределение групп исследования/рандомизация: Участники исследования будут рандомизированы в две группы послеоперационного обезболивания с использованием блочной рандомизации. Пациенты, рандомизированные в группу тестового вмешательства, будут получать ибупрофен (10 мг/кг/день каждые 6-8 часов) после операции. Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать гидрокодон-ацетаминофен (0,15 мг/кг/день каждые 4-6 часов). Эта рандомизация будет выполнена Ансли Роше, доктором медицины, соисследователем. Оперирующие хирурги не будут знать о групповых распределениях во время рандомизации, во время операции и в послеоперационном периоде. (Участник и лицо, осуществляющее уход, не будут ослеплены типом послеоперационного обезболивающего, которое они получат.) Как только участник исследования будет рандомизирован в группу, информация о назначении группы будет предоставлена ​​оториноларингологу, проживающему в Эглстоне. Житель выпишет соответствующий рецепт и передаст его семье пациента перед выпиской.
• Послеоперационная оценка боли: Используя шкалу боли Faces, педиатрический пациент через запланированные промежутки времени будет указывать уровень своей боли. Уровень боли будет записан лицом, осуществляющим уход, и обезболивающее будет назначено соответствующим образом в зависимости от уровня боли, о которой пациент сообщает самостоятельно. Для каждой введенной дозы будет вестись журнал приема обезболивающих препаратов. Общее количество обезболивающего, вводимого на кг в день, будет рассчитано исследовательским персоналом после заполнения журналов обезболивающих. Перед операцией член исследовательской группы проведет краткий стандартный тренинг для родителей, чтобы научить их правильно заполнять журнал приема лекарств.
• Прорывная боль: пациенты, рандомизированные в группу тестового вмешательства, будут получать ибупрофен (10 мг/кг/день каждые 6-8 часов) после операции. Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать гидрокодон-ацетаминофен (0,15 мг/кг/день каждые 4-6 часов). Обе группы послеоперационных вмешательств в этом исследовании будут оперированы по одним и тем же предоперационным показаниям (аденотонзиллит или нарушение дыхания во сне). Если пациенты испытывают боль, которая не контролируется лекарствами из указанной группы вмешательства, будет применяться протокол прорывной боли, как указано ниже. Хирурги будут слепы к хирургической руке. Для пациентов, у которых есть боль, которая не контролируется рандомизированным вмешательством, будет принят протокол прорывной боли. Протокол выглядит следующим образом:

• Рука для тестового вмешательства

  1. Дайте гидрокодон-ацетаминофен (0,15 мг/кг/день гидрокодона) при боли ≥6 баллов не чаще, чем когда-либо 6 часов. Если неконтролируемая боль, см. следующий пункт.
  2. Увеличьте дозу гидрокодона-ацетаминофена до 0,2 мг/кг/день гидрокодона на дозу.

• Рука вмешательства управления

  1. Увеличьте дозу гидрокодона-ацетаминофена до 0,2 мг/кг/день гидрокодона. При оценке боли ≥ 6. Если неконтролируемая боль, см. следующий пункт.
  2. Ибупрофен 10 мг/кг/сут не чаще, чем каждые 6 часов. Если неконтролируемая боль, см. следующий пункт.
  3. Ацетаминофен 10 мг/кг/день каждые 6 часов по мере необходимости.

Внедрение протокола прорывной боли будет задокументировано. Для того, чтобы хирург оставался вслепую на протяжении всего исследования, телефонные звонки пациентов будут направляться дежурному дежурному ординатору, который будет следовать приведенному выше протоколу прорывной боли.

Сотрудник исследования, за исключением хирурга, свяжется с родителями/опекунами на 3-й и 7-й день после операции, чтобы помочь с заполнением журнала приема лекарств и ответить на медицинские вопросы.