Kontrola bólu pooperacyjnego po adenotonsillektomii u dzieci

Leczenie bólu pooperacyjnego u pacjentów pediatrycznych poddawanych adenotonsillektomii stanowi wyzwanie nie tylko dla dziecka, ale także dla lekarza i opiekuna. Niekontrolowany ból niesie ze sobą wysoki poziom chorobowości i może skutkować przedłużonym pobytem w szpitalu i/lub ponownym przyjęciem do szpitala, odwodnieniem, utratą masy ciała i innymi niepożądanymi efektami. W świetle ostatnich głośnych kontrowersji dotyczących bezpieczeństwa stosowania kodeiny trwają poszukiwania skutecznej i bezpiecznej analgezji. Wytyczne American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAO-HNS) sugerują, że NLPZ są bezpieczne w okresie pooperacyjnym. Tutaj badacze porównują ryzyko krwawienia i kontrolę bólu za pomocą hydrokodonu acetominofenu (kontrola) z ibuprofenem (interwencja) w okresie pooperacyjnym u pacjentów pediatrycznych poddawanych adenotonsillektomii. Badacze wysuwają hipotezę, że ibuprofen nie będzie wiązał się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia i będzie kontrolował ból pooperacyjny, podobnie jak acetominofen-hydrokodon.

Wstępny retrospektywny przegląd wykresów (dane do pobrania z kart pacjentów):

• Dane demograficzne
• Dane chirurgiczne
• Dane pooperacyjne
• Analiza opisowa mająca na celu określenie częstości występowania krwawienia pooperacyjnego po adenotonsilektomii i jego związku z czynnikami demograficznymi lub chirurgicznymi, częstością występowania problemów związanych z bólem pooperacyjnym oraz ich związku z czynnikami demograficznymi lub chirurgicznymi.

Prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą:

• Przydział do grupy badawczej/Randomizacja: Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion pooperacyjnego leczenia przeciwbólowego przy użyciu randomizacji blokowej. Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy badanej interwencji, otrzymają po operacji ibuprofen (10 mg/kg mc./dobę co 6-8 godzin). Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają hydrokodon-acetaminofen (0,15 mg/kg mc./dobę co 4-6 godzin). Ta randomizacja zostanie przeprowadzona przez Ansley Roche MD, współbadacza. Chirurdzy operujący nie będą świadomi przypisań do grup w czasie randomizacji, w czasie operacji iw okresie pooperacyjnym. (Uczestnik i opiekun nie będą ślepi na rodzaj pooperacyjnych leków przeciwbólowych, które otrzymają.) Gdy uczestnik badania zostanie losowo przydzielony do grupy, informacje o przydziale do grupy zostaną przekazane rezydentowi otolaryngologii w Egleston. Rezydent wypisze odpowiednią receptę i przekaże ją rodzinie pacjenta przed wypisem.
• Ocena bólu pooperacyjnego: Korzystając ze Skali Bólu Twarzy, pacjent pediatryczny będzie wskazywał poziom bólu w zaplanowanych odstępach czasu. Poziom bólu zostanie odnotowany przez opiekuna, a leki przeciwbólowe zostaną odpowiednio podane na podstawie poziomu bólu zgłaszanego przez pacjenta. Dla każdej podanej dawki prowadzony będzie dziennik podanych leków przeciwbólowych. Całkowita ilość leku przeciwbólowego podawanego na kg dziennie zostanie obliczona przez personel badania po wypełnieniu dzienników leków przeciwbólowych. Przed operacją członek zespołu badawczego przeprowadzi krótką standardową sesję szkoleniową dla rodziców, aby nauczyć ich, jak prawidłowo wypełniać dziennik leków.
• Ból przebijający: pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy badanej interwencji, otrzymają ibuprofen (10 mg/kg mc./dobę co 6-8 godzin) po zabiegu chirurgicznym. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają hydrokodon-acetaminofen (0,15 mg/kg mc./dobę co 4-6 godzin). Obie grupy interwencji pooperacyjnej w tym badaniu będą miały operację z tych samych wskazań przedoperacyjnych (zapalenie gruczołu krokowego lub zaburzenia oddychania podczas snu). Jeśli pacjenci odczuwają ból, który nie jest kontrolowany za pomocą określonego leku z grupy interwencyjnej, zostanie opracowany protokół dotyczący bólu przebijającego, jak wskazano poniżej. Chirurdzy będą ślepi na ramię interwencyjne. W przypadku pacjentów, u których ból nie jest kontrolowany przez randomizowaną interwencję, zostanie uchwalony protokół bólu przebijającego. Protokół jest następujący:

• Ramię interwencji testowej

  1. Podaj hydrokodon z acetaminofenem (0,15 mg/kg/dobę hydrokodonu) w przypadku bólu ≥6 nie częściej niż kiedykolwiek przez 6 godzin. Jeśli ból jest niekontrolowany, patrz następny punkt.
  2. Zwiększ dawkę hydrokodonu i acetaminofenu do 0,2 mg/kg/dzień hydrokodonu na dawkę.

• Ramię interwencji kontrolnej

  1. Zwiększyć dawkę hydrokodonu z acetaminofenem do 0,2 mg/kg/dobę hydrokodonu W przypadku bólu ≥ 6. Jeśli ból jest niekontrolowany, patrz następny punkt.
  2. Ibuprofen 10 mg/kg mc./dobę nie częściej niż co 6 godzin. Jeśli ból jest niekontrolowany, patrz następny punkt.
  3. Acetaminofen 10 mg/kg/dzień co 6 godzin w razie potrzeby.

Wdrożenie protokołu bólu przebijającego zostanie udokumentowane. W celu utrzymania zaślepienia chirurga przez cały czas trwania badania, rozmowy telefoniczne pacjentów będą kierowane do dyżurnego rezydenta, który będzie postępował zgodnie z powyższym protokołem dotyczącym bólu przebijającego.

Członek personelu badawczego, z wyjątkiem chirurga, skontaktuje się z rodzicami/opiekunami w 3. i 7. dniu po operacji, aby pomóc w wypełnieniu rejestru leków i odpowiedzieć na pytania medyczne.