Postoperatieve pijnbestrijding na pediatrische adenotonsillectomie

Postoperatieve pijnbehandeling bij pediatrische patiënten die adenotonsillectomie ondergaan, is niet alleen een uitdaging voor het kind, maar ook voor de clinicus en verzorger. Ongecontroleerde pijn brengt een hoge mate van morbiditeit met zich mee en kan leiden tot verlengd ziekenhuisverblijf en/of heropname, uitdroging, gewichtsverlies en andere ongewenste effecten. In het licht van recente spraakmakende controverses over de veiligheid van codeïne gaat de zoektocht naar effectieve en veilige analgesie door. De richtlijnen van de American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAO-HNS) suggereren dat NSAID's veilig kunnen worden gebruikt in de postoperatieve periode. Hier vergelijken de onderzoekers het risico op bloedingen en pijnbestrijding met acetominophen-hydrocodon (controle) versus ibuprofen (interventie) in de postoperatieve periode bij pediatrische patiënten die adenotonsillectomie ondergaan. De onderzoekers veronderstellen dat ibuprofen niet geassocieerd zal zijn met een verhoogd risico op bloedingen en dat het zowel postoperatieve pijn als acetominophen-hydrocodon onder controle zal houden.

Eerste retrospectieve beoordeling van de kaart (gegevens die moeten worden geëxtraheerd uit de kaarten van de patiënt):

• Demografische data
• Chirurgische gegevens
• Postoperatieve gegevens
• Beschrijvende analyse om de incidentie van postoperatieve bloedingen na adenotonsillectomie en de relatie met demografische of chirurgische factoren, de incidentie van postoperatieve pijnproblemen en de relatie met demografische of chirurgische factoren te bepalen.

Prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie:

• Toewijzing studiegroep/randomisatie: Deelnemers aan de studie worden gerandomiseerd in twee behandelingsarmen voor postoperatieve pijnmedicatie, met behulp van blokrandomisatie. Patiënten die gerandomiseerd worden in de testinterventiearm zullen na de operatie ibuprofen (10 mg/kg/dag om de 6-8 uur) krijgen. Patiënten die gerandomiseerd zijn in de controle-interventie zullen hydrocodon-paracetamol (0,15 mg/kg/dag elke 4-6 uur) krijgen. Deze randomisatie zal worden uitgevoerd door Ansley Roche MD, een mede-onderzoeker. De opererende chirurgen zullen niet op de hoogte zijn van de groepsopdrachten op het moment van randomisatie, op het moment van de operatie en in de postoperatieve periode. (De deelnemer en verzorger zullen niet blind zijn voor het type postoperatieve pijnmedicatie dat ze zullen krijgen.) Zodra een studiedeelnemer is gerandomiseerd naar een groep, wordt de informatie over de groepsopdracht verstrekt aan de KNO-inwoner in Egleston. De bewoner zal het juiste recept uitschrijven en dit vóór het ontslag aan de familie van de patiënt geven.
• Postoperatieve pijnbeoordeling: Met behulp van de Faces Pain Scale geeft de pediatrische patiënt op geplande intervallen zijn/haar pijnniveau aan. Het pijnniveau wordt geregistreerd door de zorgverlener en pijnmedicatie wordt op de juiste manier toegediend op basis van de zelfgerapporteerde pijn van de patiënt. Voor elke toegediende dosis wordt een logboek bijgehouden van de toegediende pijnstillers. De totale hoeveelheid pijnmedicatie die per kg per dag wordt toegediend, wordt berekend door het onderzoekspersoneel na het invullen van de pijnmedicatielogboeken. Voorafgaand aan de operatie zal een lid van het onderzoeksteam een ​​korte standaard trainingssessie voor ouders houden om hen te leren hoe ze het medicatielogboek correct moeten invullen.
• Doorbraakpijn: Patiënten die gerandomiseerd worden in de testinterventiearm zullen na de operatie ibuprofen (10 mg/kg/dag om de 6-8 uur) krijgen. Patiënten die gerandomiseerd zijn in de controle-interventie zullen hydrocodon-paracetamol (0,15 mg/kg/dag elke 4-6 uur) krijgen. Beide postoperatieve interventiegroepen in deze studie zullen geopereerd worden voor dezelfde preoperatieve indicaties (adenotonsillitis of slaapstoornis met ademen). Als patiënten pijn ervaren die niet onder controle is met de gespecificeerde interventiegroepmedicatie, is er een protocol voor doorbraakpijn, zoals hieronder aangegeven. Chirurgen zullen blind zijn voor de interventie-arm. Voor patiënten die pijn hebben die niet onder controle is door de gerandomiseerde interventie, zal een protocol voor doorbraakpijn worden ingevoerd. Het protocol is als volgt:

• Interventiearm testen

  1. Geef hydrocodon-paracetamol (0,15 mg/kg/dag hydrocodon) voor pijnscore ≥6 niet meer dan ooit 6 uur. Zie het volgende opsommingsteken bij ongecontroleerde pijn.
  2. Verhoog de dosis hydrocodon-paracetamol tot 0,2 mg/kg/dag hydrocodon per dosis.

• Controle interventie-arm

  1. Verhoog de dosis hydrocodon-paracetamol tot 0,2 mg/kg/dag hydrocodon Voor pijnscore ≥ 6. Zie het volgende opsommingsteken bij ongecontroleerde pijn.
  2. Ibuprofen 10 mg/kg/dag niet meer dan elke 6 uur. Zie het volgende opsommingsteken bij ongecontroleerde pijn.
  3. Paracetamol 10 mg/kg/dag om de 6 uur indien nodig.

De implementatie van het doorbraakpijnprotocol wordt gedocumenteerd. Om de verblinding van de chirurg gedurende het hele onderzoek te handhaven, zullen de telefoontjes van de patiënt worden doorgestuurd naar de dienstdoende hoofdbewoner die het bovenstaande protocol voor doorbraakpijn zal volgen.

Een onderzoeksmedewerker, met uitzondering van de chirurg, zal op postoperatieve dag 3 en postoperatieve dag 7 contact opnemen met ouders/verzorgers om te helpen bij het invullen van het medicatielogboek en het beantwoorden van medische vragen.