Contrôle de la douleur post-opératoire après adéno-amygdalectomie pédiatrique

La gestion de la douleur postopératoire chez les patients pédiatriques subissant une adéno-amygdalectomie est un défi non seulement pour l'enfant, mais aussi pour le clinicien et le soignant. La douleur non maîtrisée entraîne un niveau élevé de morbidité et peut entraîner un séjour prolongé à l'hôpital et/ou une réadmission, une déshydratation, une perte de poids et d'autres effets indésirables. À la lumière des récentes controverses très médiatisées concernant l'innocuité de la codéine, la recherche d'une analgésie efficace et sûre se poursuit. Les directives de l'American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAO-HNS) suggèrent que les AINS peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la période postopératoire. Ici, les chercheurs comparent le risque de saignement et le contrôle de la douleur à l'aide d'acétaminophène-hydrocodone (témoin) par rapport à l'ibuprofène (intervention) dans la période postopératoire chez des patients pédiatriques subissant une adéno-amygdalectomie. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ibuprofène ne sera pas associé à un risque accru de saignement et contrôlera la douleur postopératoire ainsi que l'acétaminophène-hydrocodone.

Examen rétrospectif initial des dossiers (Données à extraire des dossiers des patients) :

• Données démographiques
• Données chirurgicales
• Données postopératoires
• Analyse descriptive pour déterminer l'incidence des saignements postopératoires après une adéno-amygdalectomie et sa relation avec des facteurs démographiques ou chirurgicaux, l'incidence des problèmes de douleur postopératoire et sa relation avec des facteurs démographiques ou chirurgicaux.

Essai prospectif, randomisé, en simple aveugle :

• Répartition/randomisation des groupes d'étude : Les participants à l'étude seront randomisés en deux bras de traitement postopératoire des analgésiques, en utilisant la randomisation en bloc. Les patients randomisés dans le bras d'intervention du test recevront de l'ibuprofène (10 mg/kg/jour toutes les 6 à 8 heures) après la chirurgie. Les patients randomisés dans l'intervention de contrôle recevront de l'hydrocodone-acétaminophène (0,15 mg/kg/jour toutes les 4 à 6 heures). Cette randomisation sera effectuée par Ansley Roche MD, un co-investigateur. Les chirurgiens opérants ne seront pas au courant des affectations de groupe au moment de la randomisation, au moment de la chirurgie et dans la période postopératoire. (Le participant et le soignant ne seront pas aveuglés quant au type d'analgésique postopératoire qu'ils recevront.) Une fois qu'un participant à l'étude a été randomisé dans le groupe, les informations sur l'affectation du groupe seront fournies au résident en oto-rhino-laryngologie à Egleston. Le résident rédigera l'ordonnance appropriée et la remettra à la famille du patient avant son congé.
• Évaluation de la douleur postopératoire : À l'aide de l'échelle Faces Pain Scale, le patient pédiatrique indiquera son niveau de douleur à intervalles réguliers. Le niveau de douleur sera enregistré par le soignant et des analgésiques seront administrés de manière appropriée en fonction du niveau de douleur autodéclaré par le patient. Un journal des analgésiques administrés sera conservé pour chaque dose administrée. La quantité totale d'analgésiques administrés par kg par jour sera calculée par le personnel de l'étude une fois les registres d'analgésiques remplis. Avant la chirurgie, un membre de l'équipe de l'étude organisera une brève session de formation standard pour les parents afin de leur apprendre à remplir correctement le journal des médicaments.
• Douleur aiguë : les patients randomisés dans le groupe d'intervention du test recevront de l'ibuprofène (10 mg/kg/jour toutes les 6 à 8 heures) après l'intervention chirurgicale. Les patients randomisés dans l'intervention de contrôle recevront de l'hydrocodone-acétaminophène (0,15 mg/kg/jour toutes les 4 à 6 heures). Les deux groupes d'intervention postopératoire de cette étude seront opérés pour les mêmes indications préopératoires (adéno-amygdalite ou troubles respiratoires du sommeil). Si les patients ressentent une douleur qui n'est pas contrôlée par le médicament du groupe d'intervention spécifié, un protocole sera mis en place pour les accès douloureux paroxystiques, comme indiqué ci-dessous. Les chirurgiens seront aveuglés au bras d'intervention. Pour les patients dont la douleur n'est pas contrôlée par l'intervention randomisée, un protocole d'accès douloureux paroxystiques sera mis en place. Le protocole est le suivant :

• Tester le bras d'intervention

  1. Administrer de l'hydrocodone-acétaminophène (0,15 mg/kg/jour d'hydrocodone) pour un score de douleur ≥ 6, pas plus de 6 heures. Si douleur incontrôlée, voir le point suivant.
  2. Augmenter la dose d'hydrocodone-acétaminophène à 0,2 mg/kg/jour d'hydrocodone par dose.

• Bras d'intervention de contrôle

  1. Augmenter la dose d'hydrocodone-acétaminophène à 0,2 mg/kg/jour d'hydrocodone Pour un score de douleur ≥ 6. Si douleur incontrôlée, voir le point suivant.
  2. Ibuprofène 10mg/kg/jour pas plus que toutes les 6 heures. Si douleur incontrôlée, voir le point suivant.
  3. Acétaminophène 10 mg/kg/jour toutes les 6 heures, au besoin.

La mise en œuvre du protocole d'accès douloureux paroxystiques sera documentée. Afin de maintenir l'insu du chirurgien tout au long de l'étude, les appels téléphoniques des patients seront acheminés vers le résident en chef de garde qui suivra le protocole de douleur paroxystique ci-dessus.

Un membre du personnel de l'étude, à l'exception du chirurgien, contactera les parents/tuteurs le 3e jour postopératoire et le 7e jour postopératoire pour aider à remplir le journal des médicaments et répondre aux questions médicales.