전신 경화증의 대사학적 분석 (SCLEROMICS)
2025년 8월 4일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
현재 연구자들은 거의 항상 몇 년 동안 격리된 혈관 질환(레이노병)으로 시작하는 SSc에 대한 진단 및 예후 마커가 없습니다.
주요 목적은 SSc 초보자(3세 미만)와 기존 형태(> 3년)의 프로필을 비교하여 혈관 병변이 시작될 때 SSc를 조기 진단할 수 있도록 질병의 특성에 따라 차별적인 대사 프로필을 강조하는 것입니다.
보조 목적:
- 예후: 내장 합병증이 발생할 때 SSc의 대사체학 프로파일 연구
- 진단: SSc의 대사체학 프로필을 미분화 결합 조직 질환(UCDT), 레이노병(RD), 혈관 질환(VD) 및 건강한 대조군과 비교하기 위해
- 탐색적: SSc 환자의 혈액, 소변 및 피부의 대사체학 프로파일을 비교하기 위해
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU
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Metz, 프랑스, 57045
- Hopitaux Prives De Metz
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 경화증(SSc) 환자,
설명
포함 기준:
- 그룹 1(피부경화증): ACR/EULAR(2012) 및/또는 Leroy 및 Medsger(2001) 기준 환자
- 그룹 2(UCDT): Mosca et al.에서 제안한 기준을 가진 환자. (1998)
- 3군(레이노) : 원발성 및 고립성 레이노병 환자
- 4군(혈관질환) : 제2형 당뇨병, 폐쇄혈관질환, 심근경색 또는 허혈성 뇌졸중 병력이 있는 환자
- 그룹 5(건강한 대조군) : 건강한 피험자(결합 조직 질환의 징후 없음, 레이노 없음, 혈관 질환 없음)
제외 기준:
- 그룹 1(피부경화증): ACR/EULAR(2012) 및/또는 Leroy 및 Medsger(2001) 기준을 충족하지 않거나 다른 자가 면역 질환이 있는 환자
- 그룹 2(UCDT): Mosca et al.에서 제안한 기준을 충족하지 않는 환자. (1998)
- 3군(레이노) : 레이노병이 없는 환자
- 4군(혈관질환) : 혈관질환이 없는 환자
- 5군(건강한 대조군) : 결합조직질환, 레이노, 혈관질환의 징후가 있는 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경피증(SSc) 환자(초보자 및 확립된 형태).
ACR/EULAR(2012) 및/또는 Leroy 및 Medsger(2001) 기준을 가진 환자 생물학적 샘플(피부, 소변 및 혈액):
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미분화 결합 조직 질환(UCDT) 환자
Mosca et al.에서 제안한 기준을 가진 환자. (1998) 생물학적 샘플(피부, 소변 및 혈액): - 환자 방문시 1점 |
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레이노병 환자
원발성 및 고립성 레이노병 환자 생물학적 샘플(피부, 소변 및 혈액): - 환자 방문시 1점 |
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혈관질환 환자
혈관질환(제2형 당뇨병, 폐쇄혈관질환, 심근경색 또는 허혈성 뇌졸중 병력)이 있는 환자 생물학적 샘플(피부, 소변 및 혈액): - 환자 방문시 1점 |
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건강한 대조군
건강한 피험자(결합 조직 질환의 징후 없음, 레이노 없음, 혈관 질환 없음) 생물학적 샘플(피부, 소변 및 혈액): - 환자 방문시 1점 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 포함 시 SSc 초보자(<3년)와 SSc 확립 형태(>3년) 사이의 대사체학 프로파일의 변화.
기간: 환자 방문시 1점
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대사 프로필은 데이터베이스에서 분류되고 비교됩니다.
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환자 방문시 1점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SSc의 예후, 진단 및 탐구를 위한 차별적인 대사체학 프로파일의 연구 및 비교.
기간: 3년 동안 환자의 봉입 방문(모든 팔) 1차 시점 + 환자 합병증(1군) 2차 시점
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대사 프로필은 데이터베이스에서 분류되고 서로의(SSc, UCDT, RD, VD 및 건강한 대조군) 사이에서 비교될 것입니다. 우리는 이러한 프로필과 SSc(SSc 팔)의 임상 및 생물학적 특성의 진화 사이의 상관관계를 찾을 것입니다.
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3년 동안 환자의 봉입 방문(모든 팔) 1차 시점 + 환자 합병증(1군) 2차 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chatelus Emmanuel, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5723
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