Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisen skleroosin metabolinen analyysi (SCLEROMICS)

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Tällä hetkellä tutkijoilla ei ole diagnostisia ja prognostisia markkereita SSc:lle, joka alkaa lähes aina verisuonisairaudella (Raynaudin tauti), joka on eristetty usean vuoden ajan.

Ensisijainen tarkoitus on korostaa erottelevia metabolisia profiileja sairauden ominaisuuksista riippuen, mikä mahdollistaa SSc:n varhaisen diagnosoinnin verisuonivaurioiden alkaessa vertaamalla SSc-aloittelijoiden (<3 vuotta) profiileja vakiintuneisiin muotoihin (> 3 vuotta).

Toissijaiset tarkoitukset:

  • Ennuste: SSc:n metabolomiikkaprofiilin tutkiminen sisäelinten komplikaatioiden ilmetessä
  • Diagnoosi: verrata SSc:n metabolomiikkaprofiilia erilaistumattomaan sidekudossairauteen (UCDT), Raynaudin tautiin (RD), verisuonisairauteen (VD) ja terveisiin kontrolleihin
  • Tutkiva: vertailla SSc-potilaiden veren, virtsan ja ihon metabolomiikkaprofiilia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Valmis
        • CHU
      • Metz, Ranska, 57045
        • Valmis
        • Hopitaux Prives de Metz
      • Nancy, Ranska, 54511
        • Peruutettu
        • CHU
      • Reims, Ranska, 51092
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Rekrytointi
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emmanuel CHATELUS, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on systeeminen skleroosi (SSc),

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä 1 (skleroderma) : Potilaat, joilla on ACR / EULAR (2012) ja/tai Leroyn ja Medsgerin kriteerit (2001)
  • Ryhmä 2 (UCDT): Potilaat, joiden kriteerit ovat ehdottaneet Mosca et ai. (1998)
  • Ryhmä 3 (Raynaud): Potilaat, joilla on primaarinen ja eristetty Raynaudin tauti
  • Ryhmä 4 (verisuonisairaus): Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, okklusiivinen verisuonisairaus, aiempi sydäninfarkti tai iskeeminen aivohalvaus
  • Ryhmä 5 (terve kontrolli): terveet koehenkilöt (ei merkkejä sidekudossairaudesta, ei Raynaud'ta, ei verisuonisairautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ryhmä 1 (skleroderma): Potilaat, jotka eivät täytä ACR/EULAR (2012) ja/tai Leroyn ja Medsgerin (2001) kriteerejä tai joilla on jokin muu autoimmuunisairaus
  • Ryhmä 2 (UCDT): Potilaat, jotka eivät täytä Moscan et ai. ehdottamia kriteerejä. (1998)
  • Ryhmä 3 (Raynaud): Potilaat, joilla ei ole Raynaudin tautia
  • Ryhmä 4 (verisuonisairaus): Potilaat, joilla ei ole verisuonisairautta
  • Ryhmä 5 (terve kontrolli): Potilaat, joilla on sidekudossairauden, Raynaudin tai verisuonisairauden merkkejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sklerodermapotilaat (SSc) (aloittelijat ja vakiintuneet muodot).

Potilaat, joilla on ACR/EULAR (2012) ja/tai Leroyn ja Medsgerin kriteerit (2001)

Biologiset näytteet (iho, virtsa ja veri):

  • 1. piste potilaan inkluusiokäynnillä
  • 2. piste (valinnainen) SSc-potilaan sisäelinten komplikaatiosta (arvioitu 3 vuoden aikana)
Menettely: - Ihobiopsia - Virtsanäyte - Verinäyte
Erilaistumattomat sidekudostaudit (UCDT) -potilaat

Potilaat, joiden kriteerit ovat ehdottaneet Mosca et ai. (1998)

Biologiset näytteet (iho, virtsa ja veri):

- 1 yksittäinen piste potilaan inkluusiokäynnillä
Menettely: - Ihobiopsia - Virtsanäyte - Verinäyte
Raynaud-tautipotilaat

Potilaat, joilla on primaarinen ja eristetty Raynaudin tauti

Biologiset näytteet (iho, virtsa ja veri):

- 1 yksittäinen piste potilaan inkluusiokäynnillä
Menettely: - Ihobiopsia - Virtsanäyte - Verinäyte
Verisuonitautipotilaat

Potilaat, joilla on verisuonisairaus (tyypin 2 diabetes, okklusiivinen verisuonisairaus, sydäninfarkti tai iskeeminen aivohalvaus)

Biologiset näytteet (iho, virtsa ja veri):

- 1 yksittäinen piste potilaan inkluusiokäynnillä
Menettely: - Ihobiopsia - Virtsanäyte - Verinäyte
Terveet kontrollikohteet

Terveet henkilöt (ei merkkejä sidekudossairaudesta, ei Raynaud'sta, ei verisuonisairautta)

Biologiset näytteet (iho, virtsa ja veri):

- 1 yksittäinen piste potilaan inkluusiokäynnillä
Menettely: - Ihobiopsia - Virtsanäyte - Verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metabolomiikkaprofiilien muutos SSc-aloittelijoiden (< 3 vuotta) ja SSc:n vakiintuneiden muotojen (> 3 vuotta) välillä lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: 1 piste potilaan inkluusiokäynnistä
Metaboliset profiilit luokitellaan tietokantaan ja verrataan.
1 piste potilaan inkluusiokäynnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erottelevien metabolomiikkaprofiilien tutkimus ja vertailu SSc:n ennustetta, diagnoosia ja tutkimista varten.
Aikaikkuna: 1. piste potilaan inkluusiokäynnillä (kaikki käsivarret) + 2. piste potilaan komplikaatiossa (ryhmä 1) 3 vuoden aikana
Aineenvaihduntaprofiilit luokitellaan tietokantaan ja niitä verrataan keskenään (SSc, UCDT, RD, VD ja terveet kontrollihaarat) Etsimme korrelaatiota näiden profiilien ja SSc:n kliinisten ja biologisten ominaisuuksien kehityksen välillä (SSc-haara)
1. piste potilaan inkluusiokäynnillä (kaikki käsivarret) + 2. piste potilaan komplikaatiossa (ryhmä 1) 3 vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Chatelus Emmanuel, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5723

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa