심인성 쇼크 치료에서 체외막 산소화 (ECMO-CS)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liberec, 체코
- Regional Hospital Liberec
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Pilsen, 체코, 30460
- University Hospital Pilsen
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Prague, 체코, 12808
- General University Hospital
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Select One
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Prague, Select One, 체코, 15030
- Na Homolce Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 빠르게 악화되는(A) 또는 심각한(B) 심인성 쇼크에 대한 기준을 충족해야 합니다.
A. 급격하게 악화되는 심인성 쇼크는 평균 동맥압 > 50 mmHg + 손상된 좌심실 수축기 기능(좌심실 박출률(LVEF) < 35% 또는 심한 승모판 역류 또는 대동맥 협착의 경우) 또는
B. 중증 심인성 쇼크의 경우 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
혈역학:
심장 지수(CI) < 2.2 L/min/m2 + 노르에피네프린 투여량 > 0.1 μg/kg/min + 도부타민 투여량 > 5 μg/kg/min 또는 수축기 혈압 < 100 mmHg + 노르에피네프린 투여량 > 0.2 μg/kg/min + dobutamin 용량 > 5 μg/kg/min + (LVEF < 35% 또는 LVEF 35-55% + 심한 승모판 역류 또는 대동맥 협착증)
신진대사:
젖산염 - 2개의 연속 값 ≥ 3mmol/L(샘플 간 최소 30분), 수축 촉진제 및/또는 승압제 또는 SvO2의 꾸준한 용량에서 감소 추세 없음 - 두 개의 연속 값 < 50%(샘플 간 최소 30분 inotropes 및/또는 vasopressor의 꾸준한 복용량에 비 증가 추세
- 저혈량증은 제외되어야 합니다.
중심정맥압 > 7mmHg 또는 폐모세혈관쐐기압 > 12mmHg
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 수명이 1년 미만
- 쇼크의 원인으로 폐색전 또는 심장 압전이 의심됨
- 혈역학적 불안정성의 원인이 될 수 있고 페이싱 또는 심율동 전환으로 치료되지 않는 심각한 서맥 또는 빈맥
- 혼수상태에 빠진 심정지 생존자
- 비대 폐쇄성 심근병증
- 대퇴 동맥에 대한 유출 캐뉼라 삽입을 방해하는 말초 동맥 질환
- 중등도에서 중증의 대동맥 역류
- 대동맥 박리
- 조절되지 않는 출혈 또는 지난 6개월 이내의 TIMI 주요 출혈
- 알려진 뇌병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침략
즉시 veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
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Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)는 가능한 한 빨리 삽입되고 적절한 장기 및 조직 관류를 달성하도록 설정됩니다.
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활성 비교기: 보수적인
표준 진료에 따른 조기 보존 요법
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수축촉진제 및 승압제를 포함한 표준 요법을 사용하여 혈역학적 안정화 및 적절한 조직 관류를 달성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망, 소생된 순환 정지 및 다른 기계적 순환 지원 장치 이식의 복합
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 30 일
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30 일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 6 개월
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6 개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
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12 개월
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신경학적 결과(Cerebral Performance Category 척도에 따름)
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ostadal P, Rokyta R, Kruger A, Vondrakova D, Janotka M, Smid O, Smalcova J, Hromadka M, Linhart A, Belohlavek J. Extra corporeal membrane oxygenation in the therapy of cardiogenic shock (ECMO-CS): rationale and design of the multicenter randomized trial. Eur J Heart Fail. 2017 May;19 Suppl 2:124-127. doi: 10.1002/ejhf.857.
- Ostadal P, Rokyta R, Karasek J, Kruger A, Vondrakova D, Janotka M, Naar J, Smalcova J, Hubatova M, Hromadka M, Volovar S, Seyfrydova M, Jarkovsky J, Svoboda M, Linhart A, Belohlavek J; ECMO-CS Investigators. Extracorporeal Membrane Oxygenation in the Therapy of Cardiogenic Shock: Results of the ECMO-CS Randomized Clinical Trial. Circulation. 2023 Feb 7;147(6):454-464. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062949. Epub 2022 Nov 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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