- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02305212
Cogmed for Working Memory After TBI (Cogmed)
2017년 6월 30일 업데이트: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Applying Cogmed to Improve Working Memory Abilities After Traumatic Brain Injury
This study will examine a cognitive rehabilitation protocol targeted at working memory deficits for adults and children with Traumatic Brain Injury (TBI).
In this randomized clinical trial, the efficacy of Cogmed, a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory, will be examined in children with TBI.
Neuropsychological and daily life functioning will be measured.
Participants will be children (N=20) and adults (N=20) with a documented history of TBI.
Participants will be randomized to a treatment group or a wait list control group.
The Experimental Group will receive the Cogmed working memory training program 30-40 minutes per day, 5 days a week for 5 weeks for a total training time of approximately 15 hours.
The Control Group will be a wait list control group that will cross over into treatment after the follow-up assessment.
All subjects will undergo repeat assessments following completion of the working memory training protocol after the 7th week and again at 13 weeks to document changes in working memory performance.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
-
Mountainside, New Jersey, 미국, 07092
- Childrens Specialized Hosptial
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- History of Traumatic Brain Injury
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other neurological conditions
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대기자 명단
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실험적: Cogmed
Cogmed is a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory.
The Cogmed sessions are on a computer at home for 30-40 min per day, 5 days per week for 5 weeks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in scores on standardized tests of working memory
기간: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Measured via standardized neuropsychological tests (i.e.
paper and pencil testing)
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Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change in scores on self report measures of emotional functioning, assessed via questionnaire
기간: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Change in scores on self report measures of memory functioning, assessed via questionniare
기간: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Change in scores on self report measures of quality of life, assessed via questionnaire
기간: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Chiaravalloti, Ph.D., Kessler Fondation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
Cogmed에 대한 임상 시험
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University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, Baltimore알려지지 않은
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University Hospital, Montpellier알려지지 않은
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Radboud University Medical CenterNetherlands Organisation for Scientific Research완전한
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Cambridge Memorial HospitalUniversity of Waterloo종료됨
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Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart Foundation완전한
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Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense완전한
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Université du Québec a MontréalUniversité de Sherbrooke; Université de Montréal; Paris West University Nanterre La Défense완전한