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Cogmed for Working Memory After TBI (Cogmed)

30 giugno 2017 aggiornato da: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Applying Cogmed to Improve Working Memory Abilities After Traumatic Brain Injury

This study will examine a cognitive rehabilitation protocol targeted at working memory deficits for adults and children with Traumatic Brain Injury (TBI). In this randomized clinical trial, the efficacy of Cogmed, a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory, will be examined in children with TBI. Neuropsychological and daily life functioning will be measured. Participants will be children (N=20) and adults (N=20) with a documented history of TBI. Participants will be randomized to a treatment group or a wait list control group. The Experimental Group will receive the Cogmed working memory training program 30-40 minutes per day, 5 days a week for 5 weeks for a total training time of approximately 15 hours. The Control Group will be a wait list control group that will cross over into treatment after the follow-up assessment. All subjects will undergo repeat assessments following completion of the working memory training protocol after the 7th week and again at 13 weeks to document changes in working memory performance.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Mountainside, New Jersey, Stati Uniti, 07092
        • Childrens Specialized Hosptial
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Kessler Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 59 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • History of Traumatic Brain Injury

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of other neurological conditions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Lista d'attesa
Sperimentale: Cogmed
Cogmed is a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory. The Cogmed sessions are on a computer at home for 30-40 min per day, 5 days per week for 5 weeks.
Comportamentale: Cogmed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in scores on standardized tests of working memory
Lasso di tempo: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
Measured via standardized neuropsychological tests (i.e. paper and pencil testing)
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in scores on self report measures of emotional functioning, assessed via questionnaire
Lasso di tempo: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
Change in scores on self report measures of memory functioning, assessed via questionniare
Lasso di tempo: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
Change in scores on self report measures of quality of life, assessed via questionnaire
Lasso di tempo: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Chiaravalloti, Ph.D., Kessler Fondation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 786-13 Cog

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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