- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02305212
Cogmed for Working Memory After TBI (Cogmed)
30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Applying Cogmed to Improve Working Memory Abilities After Traumatic Brain Injury
This study will examine a cognitive rehabilitation protocol targeted at working memory deficits for adults and children with Traumatic Brain Injury (TBI).
In this randomized clinical trial, the efficacy of Cogmed, a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory, will be examined in children with TBI.
Neuropsychological and daily life functioning will be measured.
Participants will be children (N=20) and adults (N=20) with a documented history of TBI.
Participants will be randomized to a treatment group or a wait list control group.
The Experimental Group will receive the Cogmed working memory training program 30-40 minutes per day, 5 days a week for 5 weeks for a total training time of approximately 15 hours.
The Control Group will be a wait list control group that will cross over into treatment after the follow-up assessment.
All subjects will undergo repeat assessments following completion of the working memory training protocol after the 7th week and again at 13 weeks to document changes in working memory performance.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Mountainside, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07092
- Childrens Specialized Hosptial
-
West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 59 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- History of Traumatic Brain Injury
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other neurological conditions
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Cogmed
Cogmed is a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory.
The Cogmed sessions are on a computer at home for 30-40 min per day, 5 days per week for 5 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in scores on standardized tests of working memory
Ramy czasowe: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Measured via standardized neuropsychological tests (i.e.
paper and pencil testing)
|
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in scores on self report measures of emotional functioning, assessed via questionnaire
Ramy czasowe: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
|
Change in scores on self report measures of memory functioning, assessed via questionniare
Ramy czasowe: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
|
Change in scores on self report measures of quality of life, assessed via questionnaire
Ramy czasowe: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Chiaravalloti, Ph.D., Kessler Fondation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 786-13 Cog
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cogmed
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreNieznanyZakażenie wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Cambridge Memorial HospitalUniversity of WaterlooZakończonyBadanie korzyści ze zmodyfikowanego treningu Cogmed z ADHD w Cambridge Memorial Hospital (CMH) (CMH)Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiKanada
-
Radboud University Medical CenterNetherlands Organisation for Scientific ResearchZakończony
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationZakończonyFunkcja wykonawcza | Wrodzona wada serca | Neurorozwój | Trening pamięci roboczej | Chirurgia na otwartym sercu niemowlątStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityZakończonyGlejak | Guz mózgu, pierwotnyStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierNieznanyStan eutymiczny | Pacjent Z Zaburzeniem Dwubiegunowym | Skargi na pamięć WirhaFrancja
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyNiemowlę, bardzo niska waga urodzeniowaNorwegia
-
Aniko BartfaiRegion StockholmRejestracja na zaproszenieUderzenie | Stwardnienie rozsiane | Poważny uraz mózgu | Stan po COVID-19 | Choroba Parkinsona (PD)Szwecja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktywny, nie rekrutujący
-
Université du Québec a MontréalUniversité de Sherbrooke; Université de Montréal; Paris West University Nanterre...Zakończony