Cogmed for Working Memory After TBI (Cogmed)
30 de junio de 2017 actualizado por: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Applying Cogmed to Improve Working Memory Abilities After Traumatic Brain Injury
This study will examine a cognitive rehabilitation protocol targeted at working memory deficits for adults and children with Traumatic Brain Injury (TBI).
In this randomized clinical trial, the efficacy of Cogmed, a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory, will be examined in children with TBI.
Neuropsychological and daily life functioning will be measured.
Participants will be children (N=20) and adults (N=20) with a documented history of TBI.
Participants will be randomized to a treatment group or a wait list control group.
The Experimental Group will receive the Cogmed working memory training program 30-40 minutes per day, 5 days a week for 5 weeks for a total training time of approximately 15 hours.
The Control Group will be a wait list control group that will cross over into treatment after the follow-up assessment.
All subjects will undergo repeat assessments following completion of the working memory training protocol after the 7th week and again at 13 weeks to document changes in working memory performance.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Mountainside, New Jersey, Estados Unidos, 07092
- Childrens Specialized Hosptial
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 59 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- History of Traumatic Brain Injury
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other neurological conditions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Lista de espera
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Experimental: Cogmed
Cogmed is a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory.
The Cogmed sessions are on a computer at home for 30-40 min per day, 5 days per week for 5 weeks.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in scores on standardized tests of working memory
Periodo de tiempo: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Measured via standardized neuropsychological tests (i.e.
paper and pencil testing)
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Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in scores on self report measures of emotional functioning, assessed via questionnaire
Periodo de tiempo: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Change in scores on self report measures of memory functioning, assessed via questionniare
Periodo de tiempo: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Change in scores on self report measures of quality of life, assessed via questionnaire
Periodo de tiempo: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Chiaravalloti, Ph.D., Kessler Fondation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 786-13 Cog
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