- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02305212
Cogmed for Working Memory After TBI (Cogmed)
30. juni 2017 opdateret af: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Applying Cogmed to Improve Working Memory Abilities After Traumatic Brain Injury
This study will examine a cognitive rehabilitation protocol targeted at working memory deficits for adults and children with Traumatic Brain Injury (TBI).
In this randomized clinical trial, the efficacy of Cogmed, a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory, will be examined in children with TBI.
Neuropsychological and daily life functioning will be measured.
Participants will be children (N=20) and adults (N=20) with a documented history of TBI.
Participants will be randomized to a treatment group or a wait list control group.
The Experimental Group will receive the Cogmed working memory training program 30-40 minutes per day, 5 days a week for 5 weeks for a total training time of approximately 15 hours.
The Control Group will be a wait list control group that will cross over into treatment after the follow-up assessment.
All subjects will undergo repeat assessments following completion of the working memory training protocol after the 7th week and again at 13 weeks to document changes in working memory performance.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Mountainside, New Jersey, Forenede Stater, 07092
- Childrens Specialized Hosptial
-
West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 59 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- History of Traumatic Brain Injury
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other neurological conditions
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Venteliste
|
|
Eksperimentel: Cogmed
Cogmed is a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory.
The Cogmed sessions are on a computer at home for 30-40 min per day, 5 days per week for 5 weeks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in scores on standardized tests of working memory
Tidsramme: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Measured via standardized neuropsychological tests (i.e.
paper and pencil testing)
|
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in scores on self report measures of emotional functioning, assessed via questionnaire
Tidsramme: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Change in scores on self report measures of memory functioning, assessed via questionniare
Tidsramme: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Change in scores on self report measures of quality of life, assessed via questionnaire
Tidsramme: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Chiaravalloti, Ph.D., Kessler Fondation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2014
Først opslået (Skøn)
2. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 786-13 Cog
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
Kliniske forsøg med Cogmed
-
Radboud University Medical CenterNetherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetBilateralt høretabForenede Stater
-
Norwegian University of Science and TechnologyAfsluttetSpædbarn, meget lav fødselsvægtNorge
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreUkendt
-
University of California, DavisAfsluttetADHD | OpmærksomhedForenede Stater
-
University of TorontoUkendtAttention Deficit DisorderCanada
-
Steven J. HardyAfsluttetAnæmi, seglcelleForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Frankrig
-
York UniversityNorth York General HospitalAfsluttet