Cogmed for Working Memory After TBI (Cogmed)
30 juin 2017 mis à jour par: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Applying Cogmed to Improve Working Memory Abilities After Traumatic Brain Injury
This study will examine a cognitive rehabilitation protocol targeted at working memory deficits for adults and children with Traumatic Brain Injury (TBI).
In this randomized clinical trial, the efficacy of Cogmed, a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory, will be examined in children with TBI.
Neuropsychological and daily life functioning will be measured.
Participants will be children (N=20) and adults (N=20) with a documented history of TBI.
Participants will be randomized to a treatment group or a wait list control group.
The Experimental Group will receive the Cogmed working memory training program 30-40 minutes per day, 5 days a week for 5 weeks for a total training time of approximately 15 hours.
The Control Group will be a wait list control group that will cross over into treatment after the follow-up assessment.
All subjects will undergo repeat assessments following completion of the working memory training protocol after the 7th week and again at 13 weeks to document changes in working memory performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Mountainside, New Jersey, États-Unis, 07092
- Childrens Specialized Hosptial
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 59 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- History of Traumatic Brain Injury
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other neurological conditions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Liste d'attente
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Expérimental: Cogmed
Cogmed is a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory.
The Cogmed sessions are on a computer at home for 30-40 min per day, 5 days per week for 5 weeks.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in scores on standardized tests of working memory
Délai: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Measured via standardized neuropsychological tests (i.e.
paper and pencil testing)
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Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change in scores on self report measures of emotional functioning, assessed via questionnaire
Délai: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Change in scores on self report measures of memory functioning, assessed via questionniare
Délai: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Change in scores on self report measures of quality of life, assessed via questionnaire
Délai: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Chiaravalloti, Ph.D., Kessler Fondation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2014
Première publication (Estimation)
2 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 786-13 Cog
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