- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02305212
Cogmed for Working Memory After TBI (Cogmed)
30 juni 2017 bijgewerkt door: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Applying Cogmed to Improve Working Memory Abilities After Traumatic Brain Injury
This study will examine a cognitive rehabilitation protocol targeted at working memory deficits for adults and children with Traumatic Brain Injury (TBI).
In this randomized clinical trial, the efficacy of Cogmed, a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory, will be examined in children with TBI.
Neuropsychological and daily life functioning will be measured.
Participants will be children (N=20) and adults (N=20) with a documented history of TBI.
Participants will be randomized to a treatment group or a wait list control group.
The Experimental Group will receive the Cogmed working memory training program 30-40 minutes per day, 5 days a week for 5 weeks for a total training time of approximately 15 hours.
The Control Group will be a wait list control group that will cross over into treatment after the follow-up assessment.
All subjects will undergo repeat assessments following completion of the working memory training protocol after the 7th week and again at 13 weeks to document changes in working memory performance.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Mountainside, New Jersey, Verenigde Staten, 07092
- Childrens Specialized Hosptial
-
West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 59 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- History of Traumatic Brain Injury
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other neurological conditions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
|
|
Experimenteel: Cogmed
Cogmed is a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory.
The Cogmed sessions are on a computer at home for 30-40 min per day, 5 days per week for 5 weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in scores on standardized tests of working memory
Tijdsspanne: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Measured via standardized neuropsychological tests (i.e.
paper and pencil testing)
|
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Change in scores on self report measures of emotional functioning, assessed via questionnaire
Tijdsspanne: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Change in scores on self report measures of memory functioning, assessed via questionniare
Tijdsspanne: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Change in scores on self report measures of quality of life, assessed via questionnaire
Tijdsspanne: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Chiaravalloti, Ph.D., Kessler Fondation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 786-13 Cog
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Cogmed
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOnbekend
-
Radboud University Medical CenterNetherlands Organisation for Scientific ResearchVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitNederland
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationVoltooidUitvoerende functie | Aangeboren hartafwijkingen | Neurologische ontwikkeling | Werkgeheugentraining | Openhartoperatie bij zuigelingenVerenigde Staten
-
Norwegian University of Science and TechnologyVoltooidBaby, zeer laag geboortegewichtNoorwegen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONActief, niet wervendBorstkankerVerenigde Staten
-
Cambridge Memorial HospitalUniversity of WaterlooBeëindigdAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitCanada
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseVoltooidKinderen | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | Uitvoerende functie | Werkgeheugen | Aangeboren hartfout | Openhartoperatie bij zuigelingenVerenigde Staten
-
Virginia Commonwealth UniversityVoltooidGlioom | Hersentumor, primairVerenigde Staten
-
University Hospital, MontpellierOnbekendEuthymische status | Patiënt met een bipolaire stoornis | Met geheugenklachtenFrankrijk
-
University of TorontoOnbekend