Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cogmed for Working Memory After TBI (Cogmed)

30. juni 2017 oppdatert av: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Applying Cogmed to Improve Working Memory Abilities After Traumatic Brain Injury

This study will examine a cognitive rehabilitation protocol targeted at working memory deficits for adults and children with Traumatic Brain Injury (TBI). In this randomized clinical trial, the efficacy of Cogmed, a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory, will be examined in children with TBI. Neuropsychological and daily life functioning will be measured. Participants will be children (N=20) and adults (N=20) with a documented history of TBI. Participants will be randomized to a treatment group or a wait list control group. The Experimental Group will receive the Cogmed working memory training program 30-40 minutes per day, 5 days a week for 5 weeks for a total training time of approximately 15 hours. The Control Group will be a wait list control group that will cross over into treatment after the follow-up assessment. All subjects will undergo repeat assessments following completion of the working memory training protocol after the 7th week and again at 13 weeks to document changes in working memory performance.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Mountainside, New Jersey, Forente stater, 07092
        • Childrens Specialized Hosptial
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Kessler Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 59 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • History of Traumatic Brain Injury

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of other neurological conditions

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Venteliste
Eksperimentell: Cogmed
Cogmed is a cognitive rehabilitation protocol designed to improve working memory. The Cogmed sessions are on a computer at home for 30-40 min per day, 5 days per week for 5 weeks.
Atferdsmessig: Cogmed

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in scores on standardized tests of working memory
Tidsramme: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
Measured via standardized neuropsychological tests (i.e. paper and pencil testing)
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in scores on self report measures of emotional functioning, assessed via questionnaire
Tidsramme: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
Change in scores on self report measures of memory functioning, assessed via questionniare
Tidsramme: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
Change in scores on self report measures of quality of life, assessed via questionnaire
Tidsramme: Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13
Three points in time: Baseline assessment, Week 7 and Week 13

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kessler Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Chiaravalloti, Ph.D., Kessler Fondation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 786-13 Cog

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere