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양극성 장애의 시간 할인에 관한 fMRI 연구

2017년 2월 8일 업데이트: Andrew A. Nierenberg, MD, Massachusetts General Hospital

자살을 손상된 일시적 할인으로 재개념화: 양극성 장애에 대한 fMRI 연구

연구자들은 다양한 수준의 불안을 가지고 있는 양극성 I 및 II 장애가 있는 우울하고 자살하는 환자의 시간적 할인을 조사하여 양극성 장애, 불안 및 자살 사이의 연관성을 탐구할 것을 제안합니다. 연구자들은 의사 결정 패러다임에서 시간적 할인(나중에 더 큰 보상에 비해 지금은 작은 보상)에 대한 불안의 영향을 결정하고 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 관련 기능적 신경해부학을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

의사 결정 과정의 다양한 심리적 특성 중에는 보상의 양과 지연에 따라 재화의 주관적 가치가 감소하는 시간적 할인이 있습니다. 즉각적인 보상과 미래 보상 사이에서 결정하는 능력은 자기 통제와 미래에 대한 고려에 달려 있습니다. 우리는 인지와 기분 사이의 상호작용을 통해 자살을 일시적 할인으로 재개념화할 수 있습니다. 자살을 생각하는 사람은 부정적 및 긍정적 원자가 시스템을 이동하면서 비용과 이익의 시간 가치를 평가합니다. 우리가 아는 한, 아무도 양극성 장애 환자의 기분 증상, 불안 및 일시적 할인 패러다임에 미치는 영향 사이의 상호 작용을 평가하지 않았습니다. 불안, 자살 및 불안하지 않은 자살 양극성 환자의 차이를 더 잘 이해한다면 이 비극적인 결과를 예방하기 위한 보다 효과적인 개입을 설계할 수 있습니다. 우리는 양극성 장애, 불안 및 자살 사이의 연관성을 탐구하기 위한 새로운 패러다임을 제안합니다. 자살 행동과 자살에 의한 사망을 결정으로 개념화하면 이러한 환자의 의사 결정의 주요 측면을 조사하는 것이 이치에 맞습니다. 특히 fMRI로 평가한 의사 결정의 신경 상관 관계와 함께 의사 결정 패턴에서 기분, 불안, 자살 생각 및 행동이 어떻게 발생하는지 조사할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02144
        • Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 우울한 환자(현재 또는 이전에 자살을 시도한 DSM-IV 양극성 I 및 II 장애 포함) 30명을 모집합니다. 등록은 18-65세 성인으로 제한됩니다.

설명

포함 기준:

  1. BD I 및 II 현재 우울 에피소드에 대한 DSM-IV 기준 충족
  2. 서면 동의서를 제공할 수 있음
  3. 연령 > 18세 및 < 65세
  4. 현재 MADRS 자살 항목 점수 > 3으로 정의된 자살 또는 입원이 필요한 심각한 자살 생각의 이전 병력.
  5. 모든 피험자는 정상적인 청력과 정상/정상으로 교정된 시력을 가져야 합니다.

제외 기준:

  1. 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 의학적 질병 또는 비정신과적 치료
  2. 신경학적 장애, 이전 ECT 또는 두부 외상 병력(예: 잠재적으로 혼란스러운 MRI 결과로 알려진 구조적 뇌 병변)
  3. 지난 3개월 이내 약물 남용 또는 현재 약물 의존(MINI 확인)
  4. 왼손잡이
  5. MRI에 대한 금기 사항(금속 임플란트, 밀실 공포증 등)
  6. 입원이 필요한 긴급한 정신과 치료가 필요한 대상자(임상의가 평가).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양극성 I 또는 II 장애
현재 또는 이전에 자살 충동이 있는 DSM-IV 양극성 I 및 II 장애가 있는 현재 우울한 환자 30명이 fMRI를 받게 됩니다.
이미징은 3T Siemens Trio 스캐너에서 수행됩니다. 각 MRI 스캔 세션은 90분 이상 지속되지 않습니다. fMRI는 뇌 활성화 및 시간 간 할인의 차이를 결정하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 뇌 활성화와 시간 간 할인의 차이를 검사합니다.
기간: 참가자는 스크리닝 방문 후 가능한 한 빨리 분석되며, 평균 예상 기간은 2주입니다.
기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 양극성 I 및 II 장애 환자의 시간적 할인의 신경해부학을 살펴보는 데 사용됩니다.
참가자는 스크리닝 방문 후 가능한 한 빨리 분석되며, 평균 예상 기간은 2주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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