このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

双極性障害における時間割引に関する fMRI 研究

2017年2月8日 更新者:Andrew A. Nierenberg, MD、Massachusetts General Hospital

自殺を一時的割引の障害として再概念化する:双極性障害におけるfMRI研究

研究者らは、様々なレベルの不安を有する双極Ⅰ型および双極Ⅱ型障害のうつ病で自殺願望のある患者を対象に異時点間割引を調査することにより、双極性障害、不安症、および自殺の間の関連性を調査することを提案しています。 研究者は、意思決定パラダイムにおける異時点間割引 (後で大きな報酬と比較して現在は小さな報酬) に対する不安の影響を判断し、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して関連する機能的神経解剖学を調査します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

意思決定プロセスのさまざまな心理的特性の中には、一時的な割引があります。これは、報酬の量と遅延の関数としての商品の主観的価値の減少です。 即時報酬と将来報酬のどちらを選択するかは、自制心と将来への配慮にかかっています。 認知と気分の相互作用による異時点間の割引として、自殺を再概念化することができます。 自殺を考えている人は、負と正の原子価システムをシフトすることで、コストと利益の時間的価値を比較検討します。 私たちの知る限りでは、気分症状、不安、およびそれらが双極性患者の一時的割引パラダイムに与える影響の間の相互作用を評価した人はいません。 不安で自殺願望のある双極性障害患者と、不安ではなく自殺傾向にある双極性障害患者の違いをよりよく理解できれば、この悲劇的な結果を防ぐためのより効果的な介入を設計できるかもしれません。 双極性障害、不安、自殺の間のリンクを探索するための新しいパラダイムを提案します。 自殺行動と自殺による死を決定として概念化する場合、これらの患者の意思決定の重要な側面を調べることは理にかなっています。 特に、気分、不安、自殺念慮および行動が意思決定のパターンからどのように発生するかを、fMRI で評価した意思決定の神経相関とともに調べることができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02144
        • Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

30 人の現在うつ病患者 (現在または以前に自殺願望のある DSM-IV バイポーラ I および II 障害) を募集します。 登録は18~65歳の成人に限定されます。

説明

包含基準:

  1. BD IおよびIIの現在のうつ病エピソードのDSM-IV基準を満たしています
  2. -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
  3. 年齢 > 18 歳以上 65 歳未満
  4. -MADRSの自殺項目スコアが3を超えるか、入院を必要とする深刻な自殺念慮の以前の病歴によって定義される現在の自殺。
  5. すべての被験者は、正常な聴力と正常/正常に矯正された視力を持っている必要があります。

除外基準:

  1. -研究への参加を妨げる可能性のある医学的疾患または非精神医学的治療
  2. 神経障害、以前のECT、または頭部外傷の病歴(すなわち MRIの結果を混乱させる可能性のある既知の構造的脳病変)
  3. 過去3か月以内の薬物乱用または現在の薬物依存(MINIによる確認)
  4. 左利き
  5. MRIの禁忌(金属インプラント、閉所恐怖症など)
  6. -入院を必要とする緊急の精神医学的ケアが必要な被験者(臨床医による評価)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
双極I型またはII型障害
現在または以前に自殺を考えている DSM-IV 双極 I および II 障害の 30 人の現在うつ病患者が fMRI を受けます。
イメージングは​​、3T Siemens Trio スキャナーで実行されます。 各 MRI スキャン セッションは 90 分以内です。 fMRI は、脳の活性化と異時点間の割引の違いを判断するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) による脳の活性化と異時点間の割引の違いを調べる
時間枠:参加者は、スクリーニング訪問後、平均2週間で可能な限り迅速に分析されます
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、双極 I および II 障害患者の異時点間割引の神経解剖学を調べます。
参加者は、スクリーニング訪問後、平均2週間で可能な限り迅速に分析されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月14日

一次修了 (実際)

2016年8月29日

研究の完了 (実際)

2016年8月29日

試験登録日

最初に提出

2014年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月8日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

fMRIスキャンの臨床試験

3
購読する