- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02323763
Eine fMRI-Studie zur zeitlichen Diskontierung bei bipolarer Störung
8. Februar 2017 aktualisiert von: Andrew A. Nierenberg, MD, Massachusetts General Hospital
Selbstmord als beeinträchtigte zeitliche Diskontierung neu konzipieren: eine fMRI-Studie bei bipolaren Störungen
Die Forscher schlagen vor, den Zusammenhang zwischen bipolarer Störung, Angst und Selbstmord zu untersuchen, indem sie die intertemporale Diskontierung bei depressiven, selbstmörderischen Patienten mit Bipolar-I- und -II-Störung untersuchen, die verschiedene Angstniveaus haben.
Die Forscher werden die Wirkung von Angst auf ihre intertemporale Diskontierung (kleine Belohnungen jetzt im Vergleich zu größeren Belohnungen später) in einem Entscheidungsparadigma bestimmen und die damit verbundene funktionelle Neuroanatomie mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den verschiedenen psychologischen Eigenschaften des Entscheidungsfindungsprozesses gehört die zeitliche Diskontierung, die eine Abnahme des subjektiven Werts eines Gutes in Abhängigkeit von der Höhe und Verzögerung der Belohnung darstellt.
Die Fähigkeit, zwischen sofortiger und zukünftiger Belohnung zu entscheiden, hängt von Selbstbeherrschung und Berücksichtigung der Zukunft ab.
Wir können Selbstmord als intertemporales Diskontieren mit einer Wechselwirkung zwischen Kognition und Stimmung neu konzeptualisieren.
Jemand, der über Selbstmord nachdenkt, wägt den Zeitwert von Kosten und Nutzen mit der Verschiebung negativer und positiver Valenzsysteme ab.
Nach unserem besten Wissen hat niemand die Wechselwirkung zwischen Stimmungssymptomen, Angst und deren Auswirkungen auf das Paradigma der zeitlichen Diskontierung bei bipolaren Patienten untersucht.
Wenn wir den Unterschied zwischen ängstlichen, selbstmörderischen und nicht-ängstlichen, selbstmörderischen bipolaren Patienten besser verstehen würden, könnten wir wirksamere Interventionen entwickeln, um dieses tragische Ergebnis zu verhindern.
Wir schlagen ein neues Paradigma vor, um die Verbindung zwischen bipolarer Störung, Angst und Selbstmord zu untersuchen.
Wenn wir suizidales Verhalten und Tod durch Suizid als Entscheidungen konzeptualisieren, dann ist es sinnvoll, Schlüsselaspekte der Entscheidungsfindung bei diesen Patienten zu untersuchen.
Insbesondere können wir untersuchen, wie Stimmung, Angst und Suizidgedanken und -verhalten aus Mustern der Entscheidungsfindung entstehen, zusammen mit neuronalen Korrelaten der Entscheidungsfindung, wie sie mit fMRT bewertet werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02144
- Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir werden 30 derzeit depressive Patienten rekrutieren (mit DSM-IV Bipolar-I- und -II-Störung, die derzeit oder früher selbstmordgefährdet sind).
Die Anmeldung ist auf Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren beschränkt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für BD I und II aktuelle depressive Episode
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Alter > bis 18 Jahre und < 65 Jahre
- Derzeit suizidgefährdet, definiert durch einen MADRS-Suizid-Item-Score von > 3 oder eine Vorgeschichte mit ernsthaften Suizidgedanken, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten.
- Alle Probanden müssen ein normales Gehör und ein normales/korrigiertes Sehvermögen haben.
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Krankheit oder nicht-psychiatrische medizinische Behandlung, die wahrscheinlich die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
- Neurologische Störung, frühere ECT oder Kopftrauma in der Vorgeschichte (d. h. bekannte strukturelle Hirnläsion, die möglicherweise MRT-Ergebnisse verfälscht)
- Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 3 Monate oder aktuelle Drogenabhängigkeit (bestätigt durch MINI)
- Linkshändigkeit
- Kontraindikationen für MRT (metallische Implantate, Klaustrophobie usw.)
- Patienten, die dringend psychiatrische Versorgung benötigen und einen Krankenhausaufenthalt erfordern (beurteilt von Klinikern).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bipolare I- oder II-Störung
30 derzeit depressive Patienten mit DSM-IV-Bipolar-I- und -II-Störung, die derzeit oder in der Vergangenheit suizidgefährdet sind, werden fMRT erhalten.
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Die Bildgebung wird auf einem 3T-Siemens-Trio-Scanner durchgeführt.
Jede MRT-Scansitzung dauert nicht länger als 90 Minuten.
fMRI wird verwendet, um die Gehirnaktivierung und Unterschiede in der intertemporalen Diskontierung zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) zur Untersuchung der Gehirnaktivierung und Unterschiede in der intertemporalen Diskontierung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden so schnell wie möglich nach einem Screening-Besuch analysiert, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen
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Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) wird verwendet, um die Neuroanatomie des intertemporalen Diskontierens bei Patienten mit Bipolar-I- und -II-Störung zu untersuchen
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Die Teilnehmer werden so schnell wie möglich nach einem Screening-Besuch analysiert, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013P000003
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