- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02323763
FMRI-tutkimus kaksisuuntaisen mielialahäiriön ajallisesta diskonttauksesta
keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Andrew A. Nierenberg, MD, Massachusetts General Hospital
Itsemurhan uudelleenkäsitteleminen heikentyneenä ajallisena diskontona: fMRI-tutkimus kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
Tutkijat ehdottavat kaksisuuntaisen mielialahäiriön, ahdistuneisuuden ja itsemurhan välistä yhteyttä tutkimalla intertemporaalista diskonttaamista masentuneilla, itsemurhapotilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I ja II ja joilla on erilaisia ahdistustasoja.
Tutkijat määrittävät ahdistuksen vaikutuksen heidän intertemporaaliseen diskontointiinsa (pienet palkkiot nyt verrattuna suurempiin palkkioihin myöhemmin) päätöksentekoparadigmassa ja tutkivat siihen liittyvää toiminnallista neuroanatomiaa käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätöksentekoprosessin eri psykologisiin ominaisuuksiin kuuluu ajallinen diskonttaus, joka on tavaran subjektiivisen arvon lasku palkitsemisen määrän ja viivästymisen funktiona.
Kyky päättää välittömien ja tulevien palkkioiden välillä riippuu itsehillinnästä ja tulevaisuuden huomioimisesta.
Voimme käsitellä itsemurhan uudelleen intertemporaalisena diskontona kognition ja mielialan vuorovaikutuksen kanssa.
Joku itsemurhaa harkitseva punnitsee kustannusten ja hyötyjen aika-arvoa negatiivisten ja positiivisten valenssijärjestelmien välillä.
Tietojemme mukaan kukaan ei ole arvioinut mielialaoireiden, ahdistuneisuuden ja niiden vaikutusta kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden ajalliseen diskonttausparadigmaan.
Jos ymmärtäisimme paremmin eron ahdistuneiden, itsetuhoisten ja ei-levottomien, itsetuhoisten kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden välillä, voisimme suunnitella tehokkaampia toimenpiteitä tämän traagisen lopputuloksen estämiseksi.
Ehdotamme uutta paradigmaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön, ahdistuneisuuden ja itsemurhan välisen yhteyden tutkimiseksi.
Jos käsitteellistämme itsemurhakäyttäytymisen ja itsemurhan aiheuttaman kuoleman päätöksinä, on järkevää tarkastella näiden potilaiden päätöksenteon keskeisiä näkökohtia.
Erityisesti voimme tutkia, kuinka mieliala, ahdistuneisuus ja itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen johtuvat päätöksentekomalleista sekä päätöksenteon hermokorrelaateista fMRI:llä arvioituna.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02144
- Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme 30 tällä hetkellä masentunutta potilasta (joilla on DSM-IV I- ja II-kaksisuuntainen mielialahäiriö, jotka ovat tällä hetkellä tai aiemmin itsetuhoisia).
Ilmoittautuminen on rajoitettu 18-65-vuotiaille aikuisille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää DSM-IV-kriteerit BD I ja II nykyiselle masennusjaksolle
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä > - 18 vuotta ja < 65 vuotta
- Tällä hetkellä itsetuhoinen MADRS-itsemurha-pistemäärän mukaan > 3 tai aiempi vakavia itsemurha-ajatuksia, jotka vaativat sairaalahoitoa.
- Kaikilla koehenkilöillä tulee olla normaali kuulo ja normaali/normaaliin korjattu näkö.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen sairaus tai ei-psykiatrinen lääketieteellinen hoito, joka todennäköisesti häiritsee tutkimukseen osallistumista
- Neurologinen häiriö, edellinen ECT tai pään trauma historiassa (esim. tunnettu rakenteellinen aivovaurio, joka saattaa sekoittaa MRI-tuloksia)
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana tai nykyinen päihderiippuvuus (MINI vahvistaa)
- Vasenkätisyys
- MRI:n vasta-aiheet (metalliset implantit, klaustrofobia jne.)
- Kohteet, jotka tarvitsevat kiireellistä sairaalahoitoa vaativaa psykiatrista hoitoa (kliinikot arvioivat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II
30 tällä hetkellä masentunutta potilasta, joilla on DSM-IV I- ja II-kaksisuuntainen mielialahäiriö, jotka ovat tällä hetkellä tai aiemmin itsetuhoisia, saavat fMRI:n.
|
Kuvaus suoritetaan 3T Siemens Trio -skannerilla.
Jokainen MRI-skannausistunto kestää enintään 90 minuuttia.
fMRI:tä käytetään aivojen aktivaation ja intertemporaalisen diskonttauksen erojen määrittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) tutkii aivojen aktivaatiota ja eroja intertemporaalisessa diskontaatiossa
Aikaikkuna: Osallistujat analysoidaan mahdollisimman nopeasti seulontakäynnin jälkeen, keskimäärin 2 viikon kuluttua
|
FMRI:n (Funktional Magnetic Resonance Imaging) avulla tarkastellaan intertemporaalisen diskontoinnin neuroanatomiaa potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I ja II.
|
Osallistujat analysoidaan mahdollisimman nopeasti seulontakäynnin jälkeen, keskimäärin 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P000003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fMRI-skannaus
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmisSydämen vajaatoiminta normaalilla ejektiofraktiollaSaksa
-
VA Office of Research and DevelopmentLopetettu
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAivokasvaimetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuMagneettikuvaus | Neuronaalinen aktiivisuusRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneValmis
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustValmisVerkkokalvon sairaudet | Lasiaisen sairaudet | Suonikalvon sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrytointiMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzValmis