Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fMRI dotyczące dyskontowania czasowego w chorobie afektywnej dwubiegunowej

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Andrew A. Nierenberg, MD, Massachusetts General Hospital

Rekonceptualizacja samobójstwa jako upośledzonego dyskontowania czasowego: badanie fMRI w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Badacze proponują zbadanie związku między chorobą afektywną dwubiegunową, lękiem i samobójstwem poprzez zbadanie dyskontowania międzyokresowego u pacjentów z depresją i skłonnościami samobójczymi z chorobą afektywną dwubiegunową I i II, którzy mają różne poziomy lęku. Badacze określą wpływ lęku na ich dyskontowanie międzyokresowe (małe nagrody teraz w porównaniu z większymi nagrodami później) w paradygmacie podejmowania decyzji i zbadają powiązaną funkcjonalną neuroanatomię za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród różnych psychologicznych właściwości procesu decyzyjnego znajduje się dyskontowanie czasowe, czyli spadek subiektywnej wartości dobra w funkcji wysokości nagrody i opóźnienia w jej otrzymaniu. Zdolność do decydowania między natychmiastową a przyszłą nagrodą zależy od samokontroli i rozważenia przyszłości. Możemy zrekonceptualizować samobójstwo jako międzyokresowe dyskontowanie z interakcją między poznaniem a nastrojem. Ktoś rozważający samobójstwo waży wartość kosztów i korzyści w czasie z przesunięciem ujemnych i dodatnich systemów wartościowości. Według naszej najlepszej wiedzy nikt nie oceniał interakcji między objawami nastroju, lękiem i ich wpływem na paradygmat dyskontowania czasowego u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Gdybyśmy lepiej zrozumieli różnicę między lękowymi, samobójczymi i nielękowymi pacjentami z chorobą afektywną dwubiegunową, moglibyśmy opracować skuteczniejsze interwencje, aby zapobiec temu tragicznemu wynikowi. Proponujemy nowy paradygmat do zbadania związku między chorobą afektywną dwubiegunową, lękiem i samobójstwem. Jeśli konceptualizujemy zachowanie samobójcze i śmierć przez samobójstwo jako decyzje, to ma sens zbadanie kluczowych aspektów podejmowania decyzji u tych pacjentów. W szczególności możemy zbadać, w jaki sposób nastrój, niepokój oraz myśli i zachowania samobójcze wynikają ze wzorców podejmowania decyzji, wraz z neuronalnymi korelatami podejmowania decyzji, ocenianymi za pomocą fMRI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02144
        • Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutujemy 30 pacjentów obecnie z depresją (z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym I i II DSM-IV, którzy obecnie lub w przeszłości mają myśli samobójcze). Rejestracja będzie ograniczona do osób dorosłych w wieku 18-65 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnia kryteria DSM-IV dla aktualnego epizodu depresyjnego BD I i II
  2. Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
  3. Wiek > do 18 lat i < 65 lat
  4. Obecnie myśli samobójcze określone przez punktację samobójstwa MADRS > 3 lub wcześniejsze poważne myśli samobójcze wymagające hospitalizacji.
  5. Wszyscy badani muszą mieć normalny słuch i normalny/skorygowany do normalnego wzrok.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba medyczna lub niepsychiatryczne leczenie medyczne, które prawdopodobnie mogłyby zakłócić udział w badaniu
  2. Zaburzenia neurologiczne, przebyta EW lub uraz głowy w wywiadzie (tj. znana strukturalna zmiana w mózgu potencjalnie zakłócająca wyniki MRI)
  3. Nadużywanie środków odurzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub obecne uzależnienie (potwierdzone przez MINI)
  4. Leworęczność
  5. Przeciwwskazania do MRI (metalowe implanty, klaustrofobia itp.)
  6. Osoby wymagające pilnej opieki psychiatrycznej wymagającej hospitalizacji (ocenione przez klinicystów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe I lub II
30 obecnie cierpiących na depresję pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową I i II DSM-IV, którzy obecnie lub w przeszłości mają myśli samobójcze, otrzyma fMRI.
Inny: Skanowanie fMRI
Obrazowanie zostanie wykonane na skanerze 3T Siemens Trio. Każda sesja skanowania MRI nie będzie trwała dłużej niż 90 minut. fMRI zostanie wykorzystany do określenia aktywacji mózgu i różnic w dyskontowaniu międzyokresowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu zbadania aktywacji mózgu i różnic w dyskontowaniu międzyokresowym
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani analizie tak szybko, jak to możliwe po wizycie przesiewowej, średnio po 2 tygodniach
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) zostanie wykorzystane do przyjrzenia się neuroanatomii dyskontowania międzyokresowego u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I i II
Uczestnicy zostaną poddani analizie tak szybko, jak to możliwe po wizycie przesiewowej, średnio po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

American Foundation for Suicide Prevention

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013P000003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skanowanie fMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj