Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fMRI o dočasném diskontování u bipolární poruchy

8. února 2017 aktualizováno: Andrew A. Nierenberg, MD, Massachusetts General Hospital

Rekonceptualizace sebevraždy jako narušeného dočasného diskontování: studie fMRI u bipolární poruchy

Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat souvislost mezi bipolární poruchou, úzkostí a sebevraždou zkoumáním intertemporálního diskontování u depresivních, sebevražedných pacientů s bipolární poruchou I a II, kteří mají různé úrovně úzkosti. Vyšetřovatelé určí účinek úzkosti na jejich mezičasové diskontování (malé odměny nyní ve srovnání s většími odměnami později) v paradigmatu rozhodování a prozkoumají související funkční neuroanatomii pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi různé psychologické vlastnosti rozhodovacího procesu patří časové diskontování, což je snížení subjektivní hodnoty statku jako funkce množství odměny a zpoždění. Schopnost rozhodnout se mezi okamžitými a budoucími odměnami závisí na sebekontrole a ohledu na budoucnost. Sebevraždu můžeme rekonceptualizovat jako intertemporální diskontování s interakcí mezi kognicí a náladou. Někdo, kdo uvažuje o sebevraždě, zvažuje časovou hodnotu nákladů a přínosů s posunem negativních a pozitivních valenčních systémů. Pokud je nám známo, nikdo nehodnotil interakci mezi symptomy nálady, úzkostí a jejich dopadem na paradigma časového diskontování u bipolárních pacientů. Pokud bychom lépe pochopili rozdíl mezi úzkostnými, sebevražednými a neúzkostnými, sebevražednými bipolárními pacienty, mohli bychom navrhnout účinnější intervence, abychom tomuto tragickému výsledku zabránili. Navrhujeme nové paradigma k prozkoumání spojení mezi bipolární poruchou, úzkostí a sebevraždou. Pokud konceptualizujeme sebevražedné chování a smrt sebevraždou jako rozhodnutí, pak má smysl zkoumat klíčové aspekty rozhodování u těchto pacientů. Zejména můžeme zkoumat, jak nálada, úzkost a sebevražedné myšlenky a chování vycházejí ze vzorců rozhodování, spolu s nervovými koreláty rozhodování, jak bylo hodnoceno pomocí fMRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02144
        • Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přijmeme 30 aktuálně depresivních pacientů (s DSM-IV bipolární poruchou I a II, kteří jsou v současné době nebo dříve sebevražední). Zápis bude omezen na dospělé ve věku 18-65 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňuje kritéria DSM-IV pro aktuální depresivní epizodu BD I a II
  2. Schopnost dát písemný informovaný souhlas
  3. Věk > do 18 let a < 65 let
  4. V současné době sebevražedné, jak je definováno skóre sebevraždy MADRS > 3 nebo předchozí anamnéza závažných sebevražedných myšlenek, které vyžadovaly hospitalizaci.
  5. Všechny subjekty musí mít normální sluch a normální/upravené vidění na normální.

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotní onemocnění nebo nepsychiatrická léčba, která by pravděpodobně narušovala účast ve studii
  2. Neurologická porucha, předchozí ECT nebo anamnéza poranění hlavy (tj. známá strukturální léze mozku potenciálně zkreslující výsledky MRI)
  3. Zneužívání návykových látek během posledních 3 měsíců nebo současná závislost na látce (potvrzeno MINI)
  4. Leváctví
  5. Kontraindikace MRI (kovové implantáty, klaustrofobie atd.)
  6. Subjekty, které potřebují naléhavou psychiatrickou péči vyžadující hospitalizaci (vyhodnoceno klinickými lékaři).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bipolární porucha I nebo II
30 aktuálně depresivních pacientů s DSM-IV bipolární poruchou I a II, kteří jsou v současnosti nebo dříve sebevražední, dostane fMRI.
Snímání bude provedeno na skeneru 3T Siemens Trio. Každé skenování MRI nebude trvat déle než 90 minut. fMRI bude použita k určení aktivace mozku a rozdílů v mezičasovém diskontování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) ke zkoumání aktivace mozku a rozdílů v mezičasovém diskontování
Časové okno: Účastníci budou analyzováni co nejrychleji po screeningové návštěvě, očekávaný průměr 2 týdny
Funkční magnetická rezonance (fMRI) bude použita k pohledu na neuroanatomii intertemporálního diskontování u pacientů s bipolární poruchou I a II.
Účastníci budou analyzováni co nejrychleji po screeningové návštěvě, očekávaný průměr 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit