Quincy 가족, 라이프스타일 변화를 위한 청소년 및 기술(FYT-4-LIFE) 연구 (QFYT)
현재까지 아동 비만의 예방 및/또는 역전을 위한 가장 유망한 접근법은 가족 기반 맥락 내에서 집중적인 생활 습관 개입을 제공하고, 부모 참여의 필요성을 강조하고, 가족의 일과와 가정 환경을 변화시키는 것입니다. . 소아 체중 관리 프로그램에 대한 현재 수요가 가용성을 훨씬 초과하고 그러한 프로그램에서 관찰되는 높은 감소율을 고려할 때 아동 비만의 부담을 줄이기 위해 이러한 중재를 제공하는 보다 접근 가능하고 효율적인 수단이 절실히 필요합니다.
이 연구의 목표는 이러한 전략 중 하나에 부모/보호자를 참여시킴으로써 아동 비만의 중요한 문제를 해결하기 위해 문자 메시지 및 소셜 미디어 플랫폼을 활용할 수 있는지 여부와 이러한 전략이 유사한 결과를 가져오는지 이해하는 것입니다. 기존 연구는 이러한 전략을 일대일로 비교하지 않았으며 조사관은 이 프로젝트가 이러한 전략의 성공 결정 요인을 이해하는 데 중요한 역할을 할 것이며 이를 부분적으로 환자에게 의미 있게 적용할 수 있도록 충분한 정보를 수집할 수 있을 것이라고 믿습니다. 평소 관리.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목표는 3-6세 어린이의 부모/보호자에게 증거 기반의 가족 중심 아동 비만 개입을 제공하기 위한 두 플랫폼, 문자 메시지 및 Facebook의 타당성과 효율성을 평가하고 비교하는 것입니다. BMI 90백분위수 이상. 연구자들은 아동 비만 개입을 제공하기 위해 두 플랫폼을 모두 사용하면 더 건강한 가족 일상을 확립하고 부모/보호자 및 어린이가 동등하게 참여하고 받아들일 수 있을 것이라고 가정합니다.
이 연구의 주요 목적은 다음에 대한 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
- 건강한 가족 일과(예: 영양, 가족 식사 빈도, 자녀의 화면 시간, 취침 시간 일과, 신체 활동 및 수면 시간) 및 자녀의 과체중 및 비만을 예방하는 양육 전략에 대한 부모/보호자의 지식
- 건강한 체중 결과와 관련된 것으로 알려진 가족 일상의 변화를 만들고 유지하기 위한 부모/보호자의 준비, 자신감 및 인식된 자기 효능감
이 연구의 두 번째 목적은 다음에 대한 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
- 어린이 과체중 및 비만을 예방하는 건강한 가족 일과 및 육아 전략의 채택
- 가속도 측정법에 의한 지수아동의 일일 객관적 신체활동량(신체활동 추적장치 이용)
- 전자 의료 기록에서 정기 진료소 방문 중에 수집된 데이터를 사용하여 어린이 BMI 백분위수를 색인화합니다.
- 지표 아동의 일일 활동 추적기 착용, Facebook 게시물의 부모/보호자 보기 또는 양방향 문자 메시지에 대한 응답을 통해 측정된 개입 참여 수준을 평가하기 위해
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Quincy, Massachusetts, 미국, 02169
- Quincy Pediatric Associates
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지수 자녀의 BMI ≥90번째 백분위수
- 연구 등록 당시 3세에서 7세 사이의 색인 아동 연령
- 아동은 Quincy Pediatric Associates 진료소에서 1차 진료 제공자의 관리를 받고 있습니다.
- 가족은 연구 기간 동안 광역 보스턴 지역에서 이사할 계획이 없습니다.
참여하는 학부모/보호자:
- 18세 이상
- 아이의 주 양육자입니다.
- 인터넷에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
- USB 연결이 있는 개인용 컴퓨터 또는 신체 활동 추적기와 호환되는 모바일 운영 체제가 있는 스마트폰에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
- Facebook 계정과 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰을 소유하고 있으며 문자 메시지 개입을 선택하는 경우 개인 휴대폰으로 3개월 동안 월 최대 62개의 문자 메시지를 받을 의향이 있습니다.
- 영어에 능통함(말하기 및 쓰기)
제외 기준:
- 비만 및/또는 신체 활동 참여에 영향을 줄 수 있는 근본적인 의학적 또는 약리학적 요인으로 진단된 어린이
- 참여하는 부모/보호자의 중대한 의학적 또는 정신과적 동반이환
- 참여하는 부모/보호자의 시각, 청각 또는 인지 장애
- 현재 다른 체중 조절 프로그램에 등록된 인덱스 자녀 또는 부모/보호자
- 연구에 이미 등록된 형제자매가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페이스북 그룹
개입은 건강한 가족 일과에 대한 증거 기반 정보와 개인 학습 Facebook 그룹의 Facebook 게시물에 적합한 육아 전략으로 구성됩니다. 참여하는 부모/보호자는 다음 기간 동안 비밀 연구 Facebook 그룹의 모든 기능에 액세스할 수 있습니다(예: 게시물 작성 및 보기, 기존 게시물에 댓글 및 좋아요 표시, 그룹의 다른 구성원(기존 연구 참가자 및 직원)의 사용자 이름 보기) 연구. 모든 색인 어린이에게는 연구 기간 동안 깨어 있는 시간 동안 착용할 수 있는 신체 활동 모니터가 제공됩니다. |
Fitbit Zip은 깨어 있는 시간 동안 지표 아동이 착용하고 연구 기간 동안 일일 활동 시간을 평가하는 데 사용되는 무선 신체 활동 모니터입니다.
다른 이름들:
교육적 측면에는 영양, 가족 식사 빈도, 자녀의 스크린 타임, 취침 시간 일과, 신체 활동 및 수면 시간이 포함됩니다.
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실험적: 문자 메시지
중재는 건강한 가족 일상에 대한 증거 기반 정보와 140자 문자 메시지에 적합한 육아 전략으로 구성됩니다. 자동화된 문자 메시지 알고리즘은 두 가지 유형의 문자 메시지 전달로 구성됩니다. 참여하는 부모/보호자가 지도를 받고 있는 차원 주제에 대한 교육 또는 동기 부여를 받는 단방향 메시지 및 2- 참가자가 코칭을 받고 있는 차원에 대한 개인화된 피드백을 제공하는 숫자 응답 프롬프트가 포함된 교육 메시지에 응답할 수 있는 방법 메시지. 모든 색인 어린이에게는 연구 기간 동안 깨어 있는 시간 동안 착용할 수 있는 신체 활동 모니터가 제공됩니다. |
Fitbit Zip은 깨어 있는 시간 동안 지표 아동이 착용하고 연구 기간 동안 일일 활동 시간을 평가하는 데 사용되는 무선 신체 활동 모니터입니다.
다른 이름들:
교육적 측면에는 영양, 가족 식사 빈도, 자녀의 스크린 타임, 취침 시간 일과, 신체 활동 및 수면 시간이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자녀의 과체중 및 비만을 예방하는 건강한 가족 일과 및 양육 전략에 대한 부모/보호자의 지식
기간: 90일
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우리는 평가한 각 가족 일과(즉, 영양, 가족 식사 빈도, 자녀의 스크린 시간, 취침 시간 일과, 신체 활동 및 수면 시간)에 대한 8개의 질문을 포함하는 이 연구에서 사용할 척도를 설계했습니다.
8개의 질문 각각에 1점 값이 할당되었습니다.
척도는 8개 문항 모두의 점수를 합산하여 가능한 최저점을 0점, 최고점을 8점으로 하는 총괄적이었다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냈습니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 변화
기간: 90일
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개입 후 90일까지 아동 수면 시간의 기준 변경(하루 시간)
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90일
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아동 스크린 타임 노출의 변화
기간: 90일
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개입 후 90일까지 아동 스크린 노출 시간의 기준 변경(일당 시간)
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90일
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가당 음료 섭취량의 변화
기간: 90일
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개입 후 90일까지 아동의 설탕 가당 음료 섭취량 변화 기준치(1일 제공량)
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90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국