Studio Quincy Family, Youth & Technology For Lifestyle Change (FYT-4-LIFE). (QFYT)
Ad oggi, gli approcci più promettenti per prevenire e/o invertire il corso dell'obesità infantile implicano la fornitura di interventi intensivi sullo stile di vita all'interno di un contesto familiare, sottolineando la necessità del coinvolgimento dei genitori e apportando modifiche alle routine familiari e all'ambiente domestico . Considerando che l'attuale domanda di programmi di gestione del peso pediatrico supera di gran lunga la disponibilità, così come gli alti tassi di abbandono osservati in tali programmi, c'è un grande bisogno di mezzi più accessibili ed efficienti per fornire questi interventi per ridurre il peso dell'obesità infantile.
L'obiettivo di questo studio è capire se i messaggi di testo e le piattaforme di social media possono essere sfruttati per affrontare l'importante questione dell'obesità infantile coinvolgendo genitori/tutori in una di queste strategie e se queste strategie producono risultati simili. Nessuno studio esistente ha confrontato queste strategie testa a testa e i ricercatori ritengono che questo progetto sarà determinante per comprendere le determinanti del successo in queste strategie e ci consentirà di raccogliere informazioni sufficienti per poterle distribuire in modo significativo ai pazienti come parte di cura abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio pilota è valutare e confrontare la fattibilità e l'efficacia di due piattaforme, messaggi di testo e Facebook, per fornire un intervento sull'obesità infantile basato sull'evidenza e incentrato sulla famiglia a genitori/tutori di bambini di età compresa tra 3 e 6 anni con un BMI del 90° percentile e oltre. I ricercatori ipotizzano che l'uso di entrambe le piattaforme per fornire un intervento sull'obesità infantile contribuirà a stabilire routine familiari più sane e sarà ugualmente coinvolgente e accettato da genitori/tutori e bambini.
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'effetto dell'intervento su:
- Conoscenza del genitore/tutore di sane routine familiari (ad es. alimentazione, frequenza dei pasti in famiglia, tempo trascorso davanti allo schermo del bambino, routine della buonanotte, attività fisica e ore di sonno) e delle strategie genitoriali che prevengono il sovrappeso e l'obesità del bambino
- Prontezza, fiducia e autoefficacia percepita del genitore/tutore nell'apportare e mantenere cambiamenti nelle routine familiari note per essere associate a risultati di peso sano
Gli obiettivi secondari dello studio sono di valutare l'effetto dell'intervento su:
- L'adozione di routine familiari sane e strategie genitoriali che prevengano il sovrappeso e l'obesità dei bambini
- Attività fisica oggettiva giornaliera nel bambino indice mediante accelerometria (utilizzando un dispositivo di rilevamento dell'attività fisica)
- Indicizza il percentile del BMI dei bambini, utilizzando i dati raccolti durante le visite cliniche regolari dalla cartella clinica elettronica
- Per valutare il livello di coinvolgimento con l'intervento, misurato tramite l'uso quotidiano del tracker di attività da parte del bambino indice, le visualizzazioni di genitori/tutori dei post di Facebook o le risposte ai messaggi di testo a 2 vie
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
- Quincy Pediatric Associates
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice BMI del bambino ≥90° percentile
- Indice età bambino tra 3 e 7 anni al momento dell'iscrizione allo studio
- Il bambino è sotto la cura di un fornitore di cure primarie presso lo studio Quincy Pediatric Associates
- La famiglia non prevede di trasferirsi dall'area di Greater Boston durante il periodo di studio
Il genitore/tutore partecipante:
- Ha 18 anni o più
- È il caregiver primario per il bambino
- Ha un accesso regolare a Internet
- Ha accesso regolare a un personal computer con connessione USB OPPURE uno smartphone con un sistema operativo mobile compatibile con il tracker di attività fisica
- Possiede un account Facebook E un cellulare con funzionalità di messaggistica di testo e se sceglie l'intervento di messaggistica di testo, è disposto a ricevere un massimo di 62 SMS/mese per 3 mesi sul proprio cellulare personale
- Parla correntemente l'inglese (parlato e scritto)
Criteri di esclusione:
- Bambini a cui sono stati diagnosticati fattori medici o farmacologici sottostanti che possono contribuire all'obesità e/o influenzare la partecipazione all'attività fisica
- Significative comorbilità mediche o psichiatriche nel genitore/tutore partecipante
- Compromissione visiva, uditiva o cognitiva nel genitore/tutore partecipante
- Indice bambino o genitore/tutore attualmente iscritto a un altro programma di controllo del peso
- Bambini che hanno un fratello già iscritto allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Facebook
L'intervento consiste in informazioni basate sull'evidenza su routine familiari sane e strategie genitoriali adattate per i post di Facebook su un gruppo Facebook di studio privato. I genitori/tutori partecipanti avranno accesso a tutte le funzionalità del gruppo Facebook dello studio segreto (ad esempio, creare e visualizzare post, commentare e mettere mi piace a post esistenti e visualizzare i nomi utente di altri membri del gruppo (partecipanti allo studio esistenti e personale) per la durata di lo studio. A tutti i bambini indice verrà fornito un monitor dell'attività fisica da indossare durante le ore di veglia per tutta la durata dello studio. |
Fitbit Zip è un monitor di attività fisica wireless che verrà indossato dal bambino indice durante le ore di veglia e verrà utilizzato per valutare il tempo attivo giornaliero per la durata dello studio.
Altri nomi:
Le dimensioni educative includono l'alimentazione, la frequenza dei pasti in famiglia, il tempo trascorso davanti allo schermo del bambino, le routine della buonanotte, l'attività fisica e le ore di sonno.
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Sperimentale: Messaggistica testuale
L'intervento consiste in informazioni basate sull'evidenza su routine familiari sane e strategie genitoriali adattate per messaggi di testo di 140 caratteri. L'algoritmo di messaggistica di testo automatizzato consiste nella consegna di due tipi di messaggi di testo: messaggi unidirezionali, in cui i genitori/tutori partecipanti riceveranno un pezzo di istruzione o motivazione sull'argomento della dimensione su cui vengono istruiti e 2- modo messaggi, in cui i partecipanti sono in grado di rispondere a un messaggio educativo contenente una richiesta di risposta numerica che fornirà loro un feedback personalizzato riguardo a una dimensione su cui vengono istruiti. A tutti i bambini indice verrà fornito un monitor dell'attività fisica da indossare durante le ore di veglia per tutta la durata dello studio. |
Fitbit Zip è un monitor di attività fisica wireless che verrà indossato dal bambino indice durante le ore di veglia e verrà utilizzato per valutare il tempo attivo giornaliero per la durata dello studio.
Altri nomi:
Le dimensioni educative includono l'alimentazione, la frequenza dei pasti in famiglia, il tempo trascorso davanti allo schermo del bambino, le routine della buonanotte, l'attività fisica e le ore di sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza del genitore/tutore di routine familiari sane e di strategie genitoriali che prevengano il sovrappeso e l'obesità infantile
Lasso di tempo: 90 giorni
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Abbiamo progettato una scala da utilizzare in questo studio contenente 8 domande su ciascuna delle routine familiari che abbiamo valutato (ad esempio, alimentazione, frequenza dei pasti in famiglia, tempo trascorso davanti allo schermo del bambino, routine della buonanotte, attività fisica e ore di sonno).
A ciascuna delle otto domande è stato assegnato un valore in punti.
La scala era sommativa in modo tale che il punteggio più basso possibile fosse 0 e il punteggio più alto possibile fosse 8, dalla somma dei punteggi a tutte e otto le domande.
Punteggi più alti indicavano un risultato migliore.
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel sonno
Lasso di tempo: 90 giorni
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Variazione dal basale a 90 giorni dopo l'intervento nella durata del sonno del bambino (ore al giorno)
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90 giorni
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Modifica dell'esposizione del tempo sullo schermo del bambino
Lasso di tempo: 90 giorni
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Variazione dal basale a 90 giorni dopo l'intervento nell'esposizione del bambino allo schermo (ore al giorno)
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90 giorni
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Variazione dell'assunzione di bevande zuccherate con zucchero
Lasso di tempo: 90 giorni
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Variazione dal basale a 90 giorni dopo l'intervento nell'assunzione di bevande zuccherate da parte dei bambini (porzioni al giorno)
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014P000873
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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