Étude Quincy Family, Youth & Technology for Lifestyle Change (FYT-4-LIFE) (QFYT)
À ce jour, les approches les plus prometteuses pour prévenir et/ou inverser le cours de l'obésité infantile impliquent la prestation d'interventions intensives sur le mode de vie dans un contexte familial, mettant l'accent sur la nécessité de la participation des parents et apportant des changements aux routines familiales et à l'environnement familial. . Considérant que la demande actuelle de programmes pédiatriques de gestion du poids dépasse de loin la disponibilité, ainsi que les taux d'attrition élevés observés dans ces programmes, il existe un grand besoin de moyens plus accessibles et efficaces pour fournir ces interventions afin de réduire le fardeau de l'obésité infantile.
L'objectif de cette étude est de comprendre si la messagerie texte et les plateformes de médias sociaux peuvent être exploitées pour résoudre le problème important de l'obésité infantile en engageant les parents/tuteurs dans l'une de ces stratégies, et si ces stratégies produisent des résultats similaires. Aucune étude existante n'a comparé ces stratégies face à face, et les chercheurs pensent que ce projet contribuera à comprendre les déterminants du succès de ces stratégies et nous permettra de collecter suffisamment de renseignements pour pouvoir les déployer de manière significative auprès des patients dans le cadre des soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer et de comparer la faisabilité et l'efficacité de deux plateformes, la messagerie texte et Facebook, pour offrir une intervention sur l'obésité infantile centrée sur la famille et fondée sur des données probantes aux parents/tuteurs d'enfants âgés de 3 à 6 ans. avec un IMC de 90e centile et plus. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation des deux plates-formes pour la prestation d'une intervention sur l'obésité infantile aidera à établir des routines familiales plus saines et sera également engageante et acceptée par les parents/tuteurs et les enfants.
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’effet de l’intervention sur :
- Connaissance par les parents/tuteurs des saines routines familiales (c.-à-d. nutrition, fréquence des repas familiaux, temps d'écran de l'enfant, routines du coucher, activité physique et heures de sommeil) et des stratégies parentales qui préviennent le surpoids et l'obésité chez l'enfant
- Préparation, confiance et auto-efficacité perçue des parents/tuteurs pour apporter et maintenir des changements dans les routines familiales connues pour être associées à des résultats de poids santé
Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer l'effet de l'intervention sur :
- L'adoption de routines familiales saines et de stratégies parentales qui préviennent le surpoids et l'obésité chez les enfants
- Activité physique objective quotidienne chez l'enfant index par accélérométrie (à l'aide d'un dispositif de suivi de l'activité physique)
- Indexer le percentile de l'IMC des enfants, en utilisant les données recueillies lors des visites régulières à la clinique à partir du dossier médical électronique
- Pour évaluer le niveau d'engagement avec l'intervention, mesuré via le port quotidien du tracker d'activité par l'enfant indexé, les vues des parents/tuteurs sur les publications Facebook ou les réponses aux messages texte bidirectionnels
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
- Quincy Pediatric Associates
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de l'IMC de l'enfant ≥ 90e centile
- Index de l'âge de l'enfant entre 3 et 7 ans au moment de l'inscription à l'étude
- L'enfant est sous la garde d'un fournisseur de soins primaires au cabinet Quincy Pediatric Associates
- La famille ne prévoit pas de quitter la région du Grand Boston pendant la période d'étude
Le parent/tuteur participant :
- A 18 ans ou plus
- Est le principal soignant de l'enfant
- A un accès régulier à Internet
- A un accès régulier à un ordinateur personnel avec connexion USB OU à un smartphone avec un système d'exploitation mobile compatible avec le tracker d'activité physique
- Possède un compte Facebook ET un téléphone cellulaire avec capacité de messagerie texte et, s'il choisit l'intervention par messagerie texte, est prêt à recevoir un maximum de 62 messages texte/mois pendant 3 mois sur son téléphone cellulaire personnel
- Parle couramment l'anglais (parlé et écrit)
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui sont diagnostiqués avec des facteurs médicaux ou pharmacologiques sous-jacents qui peuvent contribuer à l'obésité et/ou affecter la participation à l'activité physique
- Comorbidités médicales ou psychiatriques importantes chez le parent/tuteur participant
- Déficiences visuelles, auditives ou cognitives chez le parent/tuteur participant
- Indice enfant ou parent/tuteur actuellement inscrit à un autre programme de contrôle du poids
- Enfants ayant un frère ou une sœur déjà inscrit à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Facebook
L'intervention consiste en des informations factuelles sur les routines familiales saines et les stratégies parentales adaptées aux publications Facebook sur un groupe Facebook d'étude privé. Les parents / tuteurs participants auront accès à toutes les fonctionnalités du groupe Facebook de l'étude secrète (par exemple, créer et afficher des publications, commenter et aimer des publications existantes et afficher les noms d'utilisateur des autres membres du groupe (participants à l'étude existants et personnel) pour la durée de l'étude. Tous les enfants index recevront un moniteur d'activité physique à porter pendant les heures de veille pendant la durée de l'étude. |
Le Fitbit Zip est un moniteur d'activité physique sans fil qui sera porté par l'enfant index pendant les heures d'éveil et sera utilisé pour évaluer le temps d'activité quotidien pendant la durée de l'étude.
Autres noms:
Les dimensions éducatives comprennent la nutrition, la fréquence des repas familiaux, le temps d'écran de l'enfant, les routines du coucher, l'activité physique et les heures de sommeil.
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Expérimental: La messagerie texte
L'intervention consiste en des informations factuelles sur les routines familiales saines et les stratégies parentales adaptées aux messages texte de 140 caractères. L'algorithme de messagerie texte automatisé consiste en la livraison de deux types de messages texte : messages unidirectionnels, dans lesquels les parents/tuteurs participants recevront un élément d'éducation ou de motivation sur le sujet de dimension sur lequel ils sont coachés et 2- Way messages, dans lesquels les participants peuvent répondre à un message éducatif contenant une invite de réponse numérique qui leur fournira un retour personnalisé concernant une dimension sur laquelle ils sont coachés. Tous les enfants index recevront un moniteur d'activité physique à porter pendant les heures de veille pendant la durée de l'étude. |
Le Fitbit Zip est un moniteur d'activité physique sans fil qui sera porté par l'enfant index pendant les heures d'éveil et sera utilisé pour évaluer le temps d'activité quotidien pendant la durée de l'étude.
Autres noms:
Les dimensions éducatives comprennent la nutrition, la fréquence des repas familiaux, le temps d'écran de l'enfant, les routines du coucher, l'activité physique et les heures de sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance par les parents/tuteurs des routines familiales saines et des stratégies parentales qui préviennent le surpoids et l'obésité chez les enfants
Délai: 90 jours
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Nous avons conçu une échelle à utiliser dans cette étude contenant 8 questions sur chacune des routines familiales que nous avons évaluées (c.
Chacune des huit questions a reçu une valeur de point.
L'échelle était sommative, de sorte que le score le plus bas possible était de 0 et le score le plus élevé possible était de 8, en additionnant les scores aux huit questions.
Des scores plus élevés indiquaient un meilleur résultat.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de sommeil
Délai: 90 jours
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Changement de base à 90 jours après l'intervention dans la durée du sommeil de l'enfant (heures par jour)
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90 jours
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Changement du temps d'exposition de l'enfant à l'écran
Délai: 90 jours
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Changement de base à 90 jours après l'intervention dans le temps d'exposition des enfants aux écrans (heures par jour)
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90 jours
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Modification de la consommation de boissons sucrées
Délai: 90 jours
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Changement de base à 90 jours après l'intervention dans la consommation de boissons sucrées par les enfants (portions par jour)
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P000873
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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