Quincy-Studie zu Familie, Jugend und Technologie zur Änderung des Lebensstils (FYT-4-LIFE). (QFYT)
Die bislang erfolgversprechendsten Ansätze zur Vorbeugung und/oder Umkehrung des Verlaufs von Fettleibigkeit bei Kindern umfassen die Durchführung intensiver Lebensstilinterventionen im familiären Kontext, wobei die Notwendigkeit der Einbeziehung der Eltern sowie Änderungen in den Familienroutinen und im häuslichen Umfeld betont werden . Angesichts der Tatsache, dass die aktuelle Nachfrage nach pädiatrischen Gewichtsmanagementprogrammen die Verfügbarkeit bei weitem übersteigt und die bei solchen Programmen beobachteten hohen Fluktuationsraten bestehen, besteht ein großer Bedarf an zugänglicheren und effizienteren Mitteln zur Durchführung dieser Interventionen, um die Belastung durch Fettleibigkeit bei Kindern zu verringern.
Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, ob SMS- und Social-Media-Plattformen genutzt werden können, um das wichtige Problem der Fettleibigkeit bei Kindern anzugehen, indem Eltern/Erziehungsberechtigte in eine dieser Strategien einbezogen werden, und ob diese Strategien zu ähnlichen Ergebnissen führen. In keiner bestehenden Studie wurden diese Strategien direkt verglichen, und die Forscher glauben, dass dieses Projekt entscheidend zum Verständnis der Erfolgsfaktoren dieser Strategien beitragen und es uns ermöglichen wird, ausreichend Informationen zu sammeln, um diese als Teil sinnvoll für Patienten einsetzen zu können der üblichen Sorgfalt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit zweier Plattformen, Textnachrichten und Facebook, zu bewerten und zu vergleichen, um Eltern/Erziehungsberechtigten von Kindern im Alter zwischen 3 und 6 Jahren eine evidenzbasierte, familienorientierte Intervention gegen Fettleibigkeit bei Kindern anzubieten mit einem BMI von 90. Perzentil und höher. Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung beider Plattformen zur Durchführung einer Intervention gegen Fettleibigkeit bei Kindern dazu beitragen wird, gesündere Familienroutinen zu etablieren und von Eltern/Erziehungsberechtigten und Kindern gleichermaßen ansprechend und akzeptiert zu sein.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Intervention auf Folgendes zu bewerten:
- Kenntnisse der Eltern/Erziehungsberechtigten über gesunde Familienroutinen (d. h. Ernährung, Häufigkeit der Familienmahlzeiten, Bildschirmzeit des Kindes, Schlafenszeitroutinen, körperliche Aktivität und Schlafzeiten) und über Erziehungsstrategien, die Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern verhindern
- Bereitschaft, Selbstvertrauen und wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Eltern/Erziehungsberechtigten, Änderungen in den Familienroutinen vorzunehmen und aufrechtzuerhalten, von denen bekannt ist, dass sie mit gesunden Gewichtsergebnissen verbunden sind
Die sekundären Ziele der Studie bestehen darin, die Wirkung der Intervention zu bewerten auf:
- Die Einführung gesunder Familienroutinen und Erziehungsstrategien, die Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern verhindern
- Tägliche objektive körperliche Aktivität des Indexkindes mittels Beschleunigungsmessung (unter Verwendung eines Geräts zur Verfolgung der körperlichen Aktivität)
- Indexieren Sie das BMI-Perzentil von Kindern anhand der bei regelmäßigen Klinikbesuchen erfassten Daten aus der elektronischen Krankenakte
- Zur Beurteilung des Grads der Beteiligung an der Intervention, gemessen anhand des täglichen Tragens des Aktivitäts-Trackers durch das Indexkind, der Ansichten der Eltern/Erziehungsberechtigten von Facebook-Beiträgen oder der Antworten auf bidirektionale Textnachrichten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
- Quincy Pediatric Associates
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI des Indexkindes ≥90. Perzentil
- Indexalter des Kindes zwischen 3 und 7 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung in das Studium
- Das Kind wird von einem Hausarzt in der Praxis von Quincy Pediatric Associates betreut
- Die Familie plant nicht, während des Studienzeitraums aus dem Großraum Boston umzuziehen
Der teilnehmende Elternteil/Erziehungsberechtigte:
- Ist 18 Jahre oder älter
- Ist die primäre Bezugsperson für das Kind
- Verfügt über regelmäßigen Zugang zum Internet
- Hat regelmäßig Zugriff auf einen PC mit USB-Anschluss ODER ein Smartphone mit einem mobilen Betriebssystem, das mit dem Fitness-Tracker kompatibel ist
- Besitzt ein Facebook-Konto UND ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion und ist bei Auswahl der SMS-Intervention bereit, 3 Monate lang maximal 62 SMS/Monat auf seinem persönlichen Mobiltelefon zu empfangen
- Spricht fließend Englisch (in Wort und Schrift)
Ausschlusskriterien:
- Kinder, bei denen zugrunde liegende medizinische oder pharmakologische Faktoren diagnostiziert werden, die zu Fettleibigkeit beitragen und/oder die Teilnahme an körperlicher Aktivität beeinträchtigen können
- Erhebliche medizinische oder psychiatrische Komorbiditäten beim teilnehmenden Elternteil/Erziehungsberechtigten
- Seh-, Hör- oder kognitive Beeinträchtigungen des teilnehmenden Elternteils/Erziehungsberechtigten
- Indexieren Sie das Kind oder den Elternteil/Erziehungsberechtigten, der derzeit an einem anderen Programm zur Gewichtskontrolle teilnimmt
- Kinder, deren Geschwister bereits an der Studie teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Facebook-Gruppe
Die Intervention besteht aus evidenzbasierten Informationen zu gesunden Familienroutinen und Erziehungsstrategien, die für Facebook-Posts in einer privaten Facebook-Studiengruppe angepasst wurden. Teilnehmende Eltern/Erziehungsberechtigte haben für die Dauer Zugriff auf alle Funktionen der Facebook-Gruppe „Geheime Studie“ (z. B. das Erstellen und Anzeigen von Beiträgen, das Kommentieren und Liken vorhandener Beiträge sowie das Anzeigen von Benutzernamen anderer Mitglieder der Gruppe (bestehende Studienteilnehmer und Mitarbeiter). die Studium. Alle Indexkinder erhalten für die Dauer der Studie einen Monitor für körperliche Aktivität, den sie während der Wachstunden tragen können. |
Der Fitbit Zip ist ein drahtloser Monitor für körperliche Aktivität, der vom Indexkind während der Wachstunden getragen wird und zur Messung der täglichen aktiven Zeit während der Dauer der Studie verwendet wird.
Andere Namen:
Zu den pädagogischen Dimensionen gehören Ernährung, Häufigkeit der Mahlzeiten in der Familie, Bildschirmzeit des Kindes, Schlafenszeitroutinen, körperliche Aktivität und Schlafstunden.
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Experimental: Simsen
Die Intervention besteht aus evidenzbasierten Informationen zu gesunden Familienroutinen und Erziehungsstrategien, die für Textnachrichten mit 140 Zeichen angepasst sind. Der automatisierte Textnachrichtenalgorithmus besteht aus der Zustellung von zwei Arten von Textnachrichten: Einwegnachrichten, bei denen teilnehmende Eltern/Erziehungsberechtigte eine Aufklärung oder Motivation zu dem Dimensionsthema erhalten, zu dem sie gecoacht werden, und 2- Weisennachrichten, bei denen die Teilnehmer auf eine Bildungsnachricht mit einer Zahlenantwortaufforderung reagieren können, die ihnen personalisiertes Feedback zu einer Dimension gibt, in der sie gecoacht werden. Alle Indexkinder erhalten für die Dauer der Studie einen Monitor für körperliche Aktivität, den sie während der Wachstunden tragen können. |
Der Fitbit Zip ist ein drahtloser Monitor für körperliche Aktivität, der vom Indexkind während der Wachstunden getragen wird und zur Messung der täglichen aktiven Zeit während der Dauer der Studie verwendet wird.
Andere Namen:
Zu den pädagogischen Dimensionen gehören Ernährung, Häufigkeit der Mahlzeiten in der Familie, Bildschirmzeit des Kindes, Schlafenszeitroutinen, körperliche Aktivität und Schlafstunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen der Eltern/Erziehungsberechtigten über gesunde Familienroutinen und Erziehungsstrategien, die Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern verhindern
Zeitfenster: 90 Tage
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Wir haben eine Skala zur Verwendung in dieser Studie entworfen, die 8 Fragen zu jedem der von uns bewerteten Familienroutinen enthält (d. h. Ernährung, Häufigkeit der Familienmahlzeiten, Bildschirmzeit des Kindes, Schlafenszeitroutinen, körperliche Aktivität und Schlafstunden).
Jeder der acht Fragen wurde ein Punktwert zugewiesen.
Die Skala war summativ, sodass die niedrigste mögliche Punktzahl 0 und die höchste mögliche Punktzahl 8 betrug, basierend auf der Addition der Punktzahlen für alle acht Fragen.
Höhere Werte deuteten auf ein besseres Ergebnis hin.
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Schlaf
Zeitfenster: 90 Tage
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Baseline bis 90 Tage nach der Intervention Veränderung der Schlafdauer des Kindes (Stunden pro Tag)
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90 Tage
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Änderung der Belichtungszeit auf dem Kinderbildschirm
Zeitfenster: 90 Tage
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Ausgangswert bis 90 Tage nach der Intervention Veränderung der Bildschirmzeit von Kindern (Stunden pro Tag)
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90 Tage
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Änderung der Aufnahme von zuckergesüßten Getränken
Zeitfenster: 90 Tage
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Ausgangswert bis 90 Tage nach der Intervention Veränderung der Aufnahme von zuckergesüßten Getränken bei Kindern (Portionen pro Tag)
|
90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014P000873
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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