- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02329977
Rate of Duodenal-biliary Reflux Increases in Patients With Recurrent Common Bile Duct Stones
2015년 12월 1일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Rate of Duodenal-biliary Reflux Increases in Patients With Recurrent Common Bile Duct Stones: Direct Evidence From Barium Meal Examination
ERCP is the primary choice for removal of common bile duct stone (CBDS) currently.
However, 4-24% patients underwent recurrence after successful clearance of CBDS.
Stone re-formation due to chronic inflammation of biliary duct is generally considered an important cause of CBDS recurrence, which is associated with duodenal-biliary reflux (DBR) after sphincterotomy.
Although it was believed that DBR was the important cause of CBDS recurrence, the direct evidence was still lacking.
Here we conducted a case control study to investigate the DBR rate in patients with recurrent CBDS after ERCP.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with history of recurrent common bile duct stone (recurrent group) and non-recurrent common bile duct stone (control group) in Xijing Hospital of Digestive Diseases were invited to participate the study.
All the patients underwent successful stone removal by ERCP previously.
Patients in the control group were matched with the recurrence group by age and gender at 1:1 ratio.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with common bile duct stone underwent successful stone removal by ERCP in Xijing Hospital of Digestive Diseases.
Exclusion Criteria:
- Gallbladder stones or hepatolithiasis;
- Stenosis of biliary duct;
- Incomplete common bile duct stone removal by ERCP;
- Common bile duct stent;
- Unable to provide informed consent.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Recurrent group
Patients with history of recurrent common bile duct stone after successfully ERCP stone remove.
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All eligible patients received standard barium meal examination, MRCP and enhanced abdominal CT.
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Control group
Patients without history of recurrent common bile duct stone after successfully ERCP stone remove.
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All eligible patients received standard barium meal examination, MRCP and enhanced abdominal CT.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Duodenal-biliary reflux rate
기간: up to 6 months
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The proportion of patients with barium reflux into bile duct during the standard barium meal examination.
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up to 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Distal common bile duct angle
기간: up to 6 months
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MRCP revealed the first angulation from the ampullary orifice along the course of the common bile duct stone.
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up to 6 months
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Maximal CBD diameter
기간: up to 6 months
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Maximal CBD diameter was determined by MRCP.
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up to 6 months
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Peripapillary diverticulum
기간: up to 6 months
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Peripapillary diverticulum was defined endoscopically as the presence of a diverticulum within a 2-cm radius from the papilla and was divided into 2 types in terms of the relation between the papilla and diverticulum: type A, papilla located on the inner rim of the diverticulum or papilla located deep within the diverticulum; and type B, papilla located outside the diverticulum.
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up to 6 months
|
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Pneumobilia
기간: up to 6 months
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Pneumobilia were determined by CT
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up to 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Zhang R, Luo H, Pan Y, Zhao L, Dong J, Liu Z, Wang X, Tao Q, Lu G, Guo X. Rate of duodenal-biliary reflux increases in patients with recurrent common bile duct stones: evidence from barium meal examination. Gastrointest Endosc. 2015 Oct;82(4):660-5. doi: 10.1016/j.gie.2015.03.1908. Epub 2015 May 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20130508-2
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