Rate of Duodenal-biliary Reflux Increases in Patients With Recurrent Common Bile Duct Stones
1 de dezembro de 2015 atualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Rate of Duodenal-biliary Reflux Increases in Patients With Recurrent Common Bile Duct Stones: Direct Evidence From Barium Meal Examination
ERCP is the primary choice for removal of common bile duct stone (CBDS) currently.
However, 4-24% patients underwent recurrence after successful clearance of CBDS.
Stone re-formation due to chronic inflammation of biliary duct is generally considered an important cause of CBDS recurrence, which is associated with duodenal-biliary reflux (DBR) after sphincterotomy.
Although it was believed that DBR was the important cause of CBDS recurrence, the direct evidence was still lacking.
Here we conducted a case control study to investigate the DBR rate in patients with recurrent CBDS after ERCP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with history of recurrent common bile duct stone (recurrent group) and non-recurrent common bile duct stone (control group) in Xijing Hospital of Digestive Diseases were invited to participate the study.
All the patients underwent successful stone removal by ERCP previously.
Patients in the control group were matched with the recurrence group by age and gender at 1:1 ratio.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with common bile duct stone underwent successful stone removal by ERCP in Xijing Hospital of Digestive Diseases.
Exclusion Criteria:
- Gallbladder stones or hepatolithiasis;
- Stenosis of biliary duct;
- Incomplete common bile duct stone removal by ERCP;
- Common bile duct stent;
- Unable to provide informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Recurrent group
Patients with history of recurrent common bile duct stone after successfully ERCP stone remove.
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All eligible patients received standard barium meal examination, MRCP and enhanced abdominal CT.
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Control group
Patients without history of recurrent common bile duct stone after successfully ERCP stone remove.
|
All eligible patients received standard barium meal examination, MRCP and enhanced abdominal CT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duodenal-biliary reflux rate
Prazo: up to 6 months
|
The proportion of patients with barium reflux into bile duct during the standard barium meal examination.
|
up to 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distal common bile duct angle
Prazo: up to 6 months
|
MRCP revealed the first angulation from the ampullary orifice along the course of the common bile duct stone.
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up to 6 months
|
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Maximal CBD diameter
Prazo: up to 6 months
|
Maximal CBD diameter was determined by MRCP.
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up to 6 months
|
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Peripapillary diverticulum
Prazo: up to 6 months
|
Peripapillary diverticulum was defined endoscopically as the presence of a diverticulum within a 2-cm radius from the papilla and was divided into 2 types in terms of the relation between the papilla and diverticulum: type A, papilla located on the inner rim of the diverticulum or papilla located deep within the diverticulum; and type B, papilla located outside the diverticulum.
|
up to 6 months
|
|
Pneumobilia
Prazo: up to 6 months
|
Pneumobilia were determined by CT
|
up to 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cheon YK, Lehman GA. Identification of risk factors for stone recurrence after endoscopic treatment of bile duct stones. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2006 May;18(5):461-4. doi: 10.1097/00042737-200605000-00001.
- Ando T, Tsuyuguchi T, Okugawa T, Saito M, Ishihara T, Yamaguchi T, Saisho H. Risk factors for recurrent bile duct stones after endoscopic papillotomy. Gut. 2003 Jan;52(1):116-21. doi: 10.1136/gut.52.1.116.
- Keizman D, Ish Shalom M, Konikoff FM. Recurrent symptomatic common bile duct stones after endoscopic stone extraction in elderly patients. Gastrointest Endosc. 2006 Jul;64(1):60-5. doi: 10.1016/j.gie.2006.01.022.
- Ishiguro J. Biliary bacteria as an indicator of the risk of recurrence of choledocholithiasis after endoscopic sphincterotomy. Diagn Ther Endosc. 1998;5(1):9-17. doi: 10.1155/DTE.5.9.
- Kim DI, Kim MH, Lee SK, Seo DW, Choi WB, Lee SS, Park HJ, Joo YH, Yoo KS, Kim HJ, Min YI. Risk factors for recurrence of primary bile duct stones after endoscopic biliary sphincterotomy. Gastrointest Endosc. 2001 Jul;54(1):42-8. doi: 10.1067/mge.2001.115335. Erratum In: Gastrointest Endosc 2002 Jan;55(1):144. Chol WB [corrected to Choi WB].
- Misra SP, Dwivedi M. Reflux of duodenal contents and cholangitis in patients undergoing self-expanding metal stent placement. Gastrointest Endosc. 2009 Aug;70(2):317-21. doi: 10.1016/j.gie.2008.12.054. Epub 2009 Jun 21.
- Zhang R, Luo H, Pan Y, Zhao L, Dong J, Liu Z, Wang X, Tao Q, Lu G, Guo X. Rate of duodenal-biliary reflux increases in patients with recurrent common bile duct stones: evidence from barium meal examination. Gastrointest Endosc. 2015 Oct;82(4):660-5. doi: 10.1016/j.gie.2015.03.1908. Epub 2015 May 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20130508-2
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