Rate of Duodenal-biliary Reflux Increases in Patients With Recurrent Common Bile Duct Stones
1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Rate of Duodenal-biliary Reflux Increases in Patients With Recurrent Common Bile Duct Stones: Direct Evidence From Barium Meal Examination
ERCP is the primary choice for removal of common bile duct stone (CBDS) currently.
However, 4-24% patients underwent recurrence after successful clearance of CBDS.
Stone re-formation due to chronic inflammation of biliary duct is generally considered an important cause of CBDS recurrence, which is associated with duodenal-biliary reflux (DBR) after sphincterotomy.
Although it was believed that DBR was the important cause of CBDS recurrence, the direct evidence was still lacking.
Here we conducted a case control study to investigate the DBR rate in patients with recurrent CBDS after ERCP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with history of recurrent common bile duct stone (recurrent group) and non-recurrent common bile duct stone (control group) in Xijing Hospital of Digestive Diseases were invited to participate the study.
All the patients underwent successful stone removal by ERCP previously.
Patients in the control group were matched with the recurrence group by age and gender at 1:1 ratio.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with common bile duct stone underwent successful stone removal by ERCP in Xijing Hospital of Digestive Diseases.
Exclusion Criteria:
- Gallbladder stones or hepatolithiasis;
- Stenosis of biliary duct;
- Incomplete common bile duct stone removal by ERCP;
- Common bile duct stent;
- Unable to provide informed consent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Recurrent group
Patients with history of recurrent common bile duct stone after successfully ERCP stone remove.
|
All eligible patients received standard barium meal examination, MRCP and enhanced abdominal CT.
|
|
Control group
Patients without history of recurrent common bile duct stone after successfully ERCP stone remove.
|
All eligible patients received standard barium meal examination, MRCP and enhanced abdominal CT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duodenal-biliary reflux rate
Ramy czasowe: up to 6 months
|
The proportion of patients with barium reflux into bile duct during the standard barium meal examination.
|
up to 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Distal common bile duct angle
Ramy czasowe: up to 6 months
|
MRCP revealed the first angulation from the ampullary orifice along the course of the common bile duct stone.
|
up to 6 months
|
|
Maximal CBD diameter
Ramy czasowe: up to 6 months
|
Maximal CBD diameter was determined by MRCP.
|
up to 6 months
|
|
Peripapillary diverticulum
Ramy czasowe: up to 6 months
|
Peripapillary diverticulum was defined endoscopically as the presence of a diverticulum within a 2-cm radius from the papilla and was divided into 2 types in terms of the relation between the papilla and diverticulum: type A, papilla located on the inner rim of the diverticulum or papilla located deep within the diverticulum; and type B, papilla located outside the diverticulum.
|
up to 6 months
|
|
Pneumobilia
Ramy czasowe: up to 6 months
|
Pneumobilia were determined by CT
|
up to 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cheon YK, Lehman GA. Identification of risk factors for stone recurrence after endoscopic treatment of bile duct stones. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2006 May;18(5):461-4. doi: 10.1097/00042737-200605000-00001.
- Ando T, Tsuyuguchi T, Okugawa T, Saito M, Ishihara T, Yamaguchi T, Saisho H. Risk factors for recurrent bile duct stones after endoscopic papillotomy. Gut. 2003 Jan;52(1):116-21. doi: 10.1136/gut.52.1.116.
- Keizman D, Ish Shalom M, Konikoff FM. Recurrent symptomatic common bile duct stones after endoscopic stone extraction in elderly patients. Gastrointest Endosc. 2006 Jul;64(1):60-5. doi: 10.1016/j.gie.2006.01.022.
- Ishiguro J. Biliary bacteria as an indicator of the risk of recurrence of choledocholithiasis after endoscopic sphincterotomy. Diagn Ther Endosc. 1998;5(1):9-17. doi: 10.1155/DTE.5.9.
- Kim DI, Kim MH, Lee SK, Seo DW, Choi WB, Lee SS, Park HJ, Joo YH, Yoo KS, Kim HJ, Min YI. Risk factors for recurrence of primary bile duct stones after endoscopic biliary sphincterotomy. Gastrointest Endosc. 2001 Jul;54(1):42-8. doi: 10.1067/mge.2001.115335. Erratum In: Gastrointest Endosc 2002 Jan;55(1):144. Chol WB [corrected to Choi WB].
- Misra SP, Dwivedi M. Reflux of duodenal contents and cholangitis in patients undergoing self-expanding metal stent placement. Gastrointest Endosc. 2009 Aug;70(2):317-21. doi: 10.1016/j.gie.2008.12.054. Epub 2009 Jun 21.
- Zhang R, Luo H, Pan Y, Zhao L, Dong J, Liu Z, Wang X, Tao Q, Lu G, Guo X. Rate of duodenal-biliary reflux increases in patients with recurrent common bile duct stones: evidence from barium meal examination. Gastrointest Endosc. 2015 Oct;82(4):660-5. doi: 10.1016/j.gie.2015.03.1908. Epub 2015 May 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20130508-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .