Rate of Duodenal-biliary Reflux Increases in Patients With Recurrent Common Bile Duct Stones
1. desember 2015 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Rate of Duodenal-biliary Reflux Increases in Patients With Recurrent Common Bile Duct Stones: Direct Evidence From Barium Meal Examination
ERCP is the primary choice for removal of common bile duct stone (CBDS) currently.
However, 4-24% patients underwent recurrence after successful clearance of CBDS.
Stone re-formation due to chronic inflammation of biliary duct is generally considered an important cause of CBDS recurrence, which is associated with duodenal-biliary reflux (DBR) after sphincterotomy.
Although it was believed that DBR was the important cause of CBDS recurrence, the direct evidence was still lacking.
Here we conducted a case control study to investigate the DBR rate in patients with recurrent CBDS after ERCP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with history of recurrent common bile duct stone (recurrent group) and non-recurrent common bile duct stone (control group) in Xijing Hospital of Digestive Diseases were invited to participate the study.
All the patients underwent successful stone removal by ERCP previously.
Patients in the control group were matched with the recurrence group by age and gender at 1:1 ratio.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with common bile duct stone underwent successful stone removal by ERCP in Xijing Hospital of Digestive Diseases.
Exclusion Criteria:
- Gallbladder stones or hepatolithiasis;
- Stenosis of biliary duct;
- Incomplete common bile duct stone removal by ERCP;
- Common bile duct stent;
- Unable to provide informed consent.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Recurrent group
Patients with history of recurrent common bile duct stone after successfully ERCP stone remove.
|
All eligible patients received standard barium meal examination, MRCP and enhanced abdominal CT.
|
|
Control group
Patients without history of recurrent common bile duct stone after successfully ERCP stone remove.
|
All eligible patients received standard barium meal examination, MRCP and enhanced abdominal CT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duodenal-biliary reflux rate
Tidsramme: up to 6 months
|
The proportion of patients with barium reflux into bile duct during the standard barium meal examination.
|
up to 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distal common bile duct angle
Tidsramme: up to 6 months
|
MRCP revealed the first angulation from the ampullary orifice along the course of the common bile duct stone.
|
up to 6 months
|
|
Maximal CBD diameter
Tidsramme: up to 6 months
|
Maximal CBD diameter was determined by MRCP.
|
up to 6 months
|
|
Peripapillary diverticulum
Tidsramme: up to 6 months
|
Peripapillary diverticulum was defined endoscopically as the presence of a diverticulum within a 2-cm radius from the papilla and was divided into 2 types in terms of the relation between the papilla and diverticulum: type A, papilla located on the inner rim of the diverticulum or papilla located deep within the diverticulum; and type B, papilla located outside the diverticulum.
|
up to 6 months
|
|
Pneumobilia
Tidsramme: up to 6 months
|
Pneumobilia were determined by CT
|
up to 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cheon YK, Lehman GA. Identification of risk factors for stone recurrence after endoscopic treatment of bile duct stones. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2006 May;18(5):461-4. doi: 10.1097/00042737-200605000-00001.
- Ando T, Tsuyuguchi T, Okugawa T, Saito M, Ishihara T, Yamaguchi T, Saisho H. Risk factors for recurrent bile duct stones after endoscopic papillotomy. Gut. 2003 Jan;52(1):116-21. doi: 10.1136/gut.52.1.116.
- Keizman D, Ish Shalom M, Konikoff FM. Recurrent symptomatic common bile duct stones after endoscopic stone extraction in elderly patients. Gastrointest Endosc. 2006 Jul;64(1):60-5. doi: 10.1016/j.gie.2006.01.022.
- Ishiguro J. Biliary bacteria as an indicator of the risk of recurrence of choledocholithiasis after endoscopic sphincterotomy. Diagn Ther Endosc. 1998;5(1):9-17. doi: 10.1155/DTE.5.9.
- Kim DI, Kim MH, Lee SK, Seo DW, Choi WB, Lee SS, Park HJ, Joo YH, Yoo KS, Kim HJ, Min YI. Risk factors for recurrence of primary bile duct stones after endoscopic biliary sphincterotomy. Gastrointest Endosc. 2001 Jul;54(1):42-8. doi: 10.1067/mge.2001.115335. Erratum In: Gastrointest Endosc 2002 Jan;55(1):144. Chol WB [corrected to Choi WB].
- Misra SP, Dwivedi M. Reflux of duodenal contents and cholangitis in patients undergoing self-expanding metal stent placement. Gastrointest Endosc. 2009 Aug;70(2):317-21. doi: 10.1016/j.gie.2008.12.054. Epub 2009 Jun 21.
- Zhang R, Luo H, Pan Y, Zhao L, Dong J, Liu Z, Wang X, Tao Q, Lu G, Guo X. Rate of duodenal-biliary reflux increases in patients with recurrent common bile duct stones: evidence from barium meal examination. Gastrointest Endosc. 2015 Oct;82(4):660-5. doi: 10.1016/j.gie.2015.03.1908. Epub 2015 May 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
1. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20130508-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .