Tetrahydrocannabinol에 대한 N-아세틸시스테인 효과
2022년 1월 19일 업데이트: Mohini Ranganathan, Yale University
N-acetylcysteine이 Delta-9-Tetrahydrocannabinol의 급성 인지 효과에 미치는 영향
이 연구의 전반적인 목적은 NAC(N-acetylcysteine)가 Delta-9-tetrahydrocannabinol(THC)의 급성 효과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이것은 건강한 개인을 NAC로 전처리한 다음 THC에 대한 반응을 평가하여 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일생에 한 번 이상 대마초에 노출
제외 기준:
- 대마초 나이브
- N-아세틸시스테인에 대해 기록된 알레르기가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약과 위약
|
위약(THC가 없는 알코올 약 1/4스푼)을 정맥 주사합니다.
N-아세틸시스테인 없이 구두로 제공되는 위약 "설탕" 알약.
|
|
위약 비교기: 위약 및 활성 Delta-9-THC
|
활성 Delta-9-THC(0.036mg/Kg)를 정맥 주사합니다.
위약(THC가 없는 알코올 약 1/4스푼)을 정맥 주사합니다.
N-아세틸시스테인 없이 구두로 제공되는 위약 "설탕" 알약.
|
|
실험적: 활성 N-아세틸시스테인 및 활성 Delta-9-THC
|
활성 Delta-9-THC(0.036mg/Kg)를 정맥 주사합니다.
구두로 투여되는 알약.
|
|
실험적: 활성 N-아세틸시스테인 및 위약
|
구두로 투여되는 알약.
위약(THC가 없는 알코올 약 1/4스푼)을 정맥 주사합니다.
N-아세틸시스테인 없이 구두로 제공되는 위약 "설탕" 알약.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: -THC 투여 후 30분
|
양성, 음성 및 일반 증상은 PANSS의 양성, 음성 및 일반 증상 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
-THC 투여 후 30분
|
|
정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: THC 투여로부터 +15분
|
양성, 음성 및 일반 증상은 PANSS의 양성, 음성 및 일반 증상 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
THC 투여로부터 +15분
|
|
정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: THC 투여 후 +90분
|
양성, 음성 및 일반 증상은 PANSS의 양성, 음성 및 일반 증상 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
THC 투여 후 +90분
|
|
정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: THC 투여로부터 +240분
|
양성, 음성 및 일반 증상은 PANSS의 양성, 음성 및 일반 증상 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
THC 투여로부터 +240분
|
|
정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: -THC 투여로부터 60분
|
양성, 음성 및 일반 증상은 PANSS의 양성, 음성 및 일반 증상 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
-THC 투여로부터 60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상의가 시행하는 해리 증상 척도(CADSS)
기간: THC 투여 후 -60분, -30분, +15분, +90분, +240분
|
지각 변화는 CADSS를 사용하여 측정됩니다.
이것은 19개의 자가 보고 항목과 8개의 임상 평가 항목으로 구성된 척도입니다.
이 척도는 환경/시간/신체 인식, 비현실감 및 기억 장애의 변화를 포착합니다.
|
THC 투여 후 -60분, -30분, +15분, +90분, +240분
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: THC 투여 후 -60분, -30분, +15분, +90분, +240분
|
대마초 중독과 관련된 감정 상태는 대마초 효과와 관련된 감정 상태의 자가 보고 시각적 아날로그 척도(예: "높음", "진정함", "불안함")를 사용하여 측정됩니다.
피험자는 11mm 선에서 그 순간 이러한 감정 상태의 지각된 강도를 점수로 매기도록 요청받을 것입니다.
이 데이터는 실험이 대마초 효과와 관련이 있는지 확인하기 위해 캡처됩니다.
|
THC 투여 후 -60분, -30분, +15분, +90분, +240분
|
|
인지 테스트 배터리
기간: THC 투여로부터 +20분
|
대마초가 인식 기억, 작업 기억 및 주의력에 미치는 영향을 평가하기 위해 몇 가지 컴퓨터 작업이 관리됩니다.
배터리는 총 20분 이상 지속되지 않는 4개의 컴퓨터 작업으로 구성됩니다.
|
THC 투여로부터 +20분
|
|
홉킨스 언어 학습 테스트(HVLT)
기간: THC 투여로부터 +20분
|
HVLT는 의미론적으로 구성된 12단어 목록입니다.
과제는 5번의 시도로 구성되며 각 시험일에 다른 버전의 HVLT가 시행됩니다.
|
THC 투여로부터 +20분
|
|
PSI(Psychotomimetic States Inventory)
기간: THC 투여 후 -60분, -30분, +240분
|
PSI는 약물로 유발된 정신병적 상태의 척도입니다.
이 자체 보고 척도는 0(전혀 아님)에서 3(매우 높음)으로 평가된 28개 항목으로 구성되어 있으며 THC 투여와 관련된 인지 혼란뿐만 아니라 광범위한 해리/환각 현상의 특성화를 용이하게 합니다.
|
THC 투여 후 -60분, -30분, +240분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohini Ranganathan, MD, Yale University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1402013406
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .