N-asetyylikysteiini Vaikutukset tetrahydrokannabinoliin
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mohini Ranganathan, Yale University
N-asetyylikysteiinin vaikutus delta-9-tetrahydrokannabinolin akuutteihin kognitiivisiin vaikutuksiin
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tutkia N-asetyylikysteiinin (NAC) vaikutusta delta-9-tetrahydrokannabinolin (THC) akuutteihin vaikutuksiin.
Tämä testataan käsittelemällä terveitä yksilöitä NAC:lla ja arvioimalla sitten heidän vasteensa THC:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Altistunut kannabikselle ainakin kerran elämässään
Poissulkemiskriteerit:
- Kannabis naiivi
- Henkilöt, joilla on dokumentoitu allergia N-asetyylikysteiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ja placebo
|
Plasebo (noin neljäsosa lusikallista alkoholia ilman THC:tä) annetaan suonensisäisesti.
Plasebo "sokeri" -pilleri, joka annetaan suun kautta ilman N-asetyylikysteiiniä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ja Active Delta-9-THC
|
Aktiivinen Delta-9-THC (0,036 mg/kg) laskimoon.
Plasebo (noin neljäsosa lusikallista alkoholia ilman THC:tä) annetaan suonensisäisesti.
Plasebo "sokeri" -pilleri, joka annetaan suun kautta ilman N-asetyylikysteiiniä.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen N-asetyylikysteiini ja aktiivinen Delta-9-THC
|
Aktiivinen Delta-9-THC (0,036 mg/kg) laskimoon.
Suun kautta annettu pilleri.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen N-asetyylikysteiini ja lumelääke
|
Suun kautta annettu pilleri.
Plasebo (noin neljäsosa lusikallista alkoholia ilman THC:tä) annetaan suonensisäisesti.
Plasebo "sokeri" -pilleri, joka annetaan suun kautta ilman N-asetyylikysteiiniä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: -30 minuuttia THC:n antamisesta
|
Positiiviset, negatiiviset ja yleiset oireet arvioidaan käyttämällä PANSSin positiivisten, negatiivisten ja yleisten oireiden alaskaalaa
|
-30 minuuttia THC:n antamisesta
|
|
Skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: +15 minuuttia THC:n antamisesta
|
Positiiviset, negatiiviset ja yleiset oireet arvioidaan käyttämällä PANSSin positiivisten, negatiivisten ja yleisten oireiden alaskaalaa
|
+15 minuuttia THC:n antamisesta
|
|
Skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: +90 minuuttia THC:n antamisesta
|
Positiiviset, negatiiviset ja yleiset oireet arvioidaan käyttämällä PANSSin positiivisten, negatiivisten ja yleisten oireiden alaskaalaa
|
+90 minuuttia THC:n antamisesta
|
|
Skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: +240 minuuttia THC:n antamisesta
|
Positiiviset, negatiiviset ja yleiset oireet arvioidaan käyttämällä PANSSin positiivisten, negatiivisten ja yleisten oireiden alaskaalaa
|
+240 minuuttia THC:n antamisesta
|
|
Skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: -60 minuuttia THC:n antamisesta
|
Positiiviset, negatiiviset ja yleiset oireet arvioidaan käyttämällä PANSSin positiivisten, negatiivisten ja yleisten oireiden alaskaalaa
|
-60 minuuttia THC:n antamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon antamien dissosiatiivisten oireiden asteikko (CADSS)
Aikaikkuna: -60 min, -30 min, +15 min, +90 min, +240 min THC:n antamisesta
|
Havaintomuutokset mitataan CADSS:n avulla.
Tämä asteikko koostuu 19 itse ilmoittamasta kohteesta ja 8 kliinikon arvioimasta kohdasta.
Asteikko kuvaa muutoksia ympäristön/ajan/kehon havainnoissa, epätodellisuuden tunteita ja muistin heikkenemistä.
|
-60 min, -30 min, +15 min, +90 min, +240 min THC:n antamisesta
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: -60 min, -30 min, +15 min, +90 min, +240 min THC:n antamisesta
|
Kannabiksen myrkytykseen liittyviä tunnetiloja mitataan käyttämällä itse raportoitua visuaalista analogista kannabiksen vaikutuksiin liittyvien tunnetilojen asteikkoa (esim. "korkea", "rauhallinen", "levoton").
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan näiden tunnetilojen koettu voimakkuus sillä hetkellä 11 mm:n viivalla.
Nämä tiedot kerätään sen varmistamiseksi, että kokeilu liittyy kannabiksen vaikutuksiin.
|
-60 min, -30 min, +15 min, +90 min, +240 min THC:n antamisesta
|
|
Kognitiivinen testiakku
Aikaikkuna: +20 min THC:n antamisesta
|
Useita tietokonetehtäviä hallinnoidaan, jotta voidaan arvioida kannabiksen vaikutuksia tunnistusmuistiin, työmuistiin ja tarkkaavaisuuteen.
Akku koostuu neljästä tietokonetehtävästä, jotka kestävät yhteensä enintään 20 minuuttia.
|
+20 min THC:n antamisesta
|
|
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi (HVLT)
Aikaikkuna: +20 min THC:n antamisesta
|
HVLT on 12 sanan luettelo, joka on semanttisesti järjestetty.
Tehtävä koostuu viidestä kokeesta ja eri versio HVLT:stä annetaan jokaisena testipäivänä.
|
+20 min THC:n antamisesta
|
|
Psychotomimetic States Inventory (PSI)
Aikaikkuna: -60 min, -30 min, +240 min THC:n antamisesta
|
PSI on huumeiden aiheuttamien psykotomimeettisten tilojen mitta.
Tämä itseraportoitu asteikko koostuu 28 pisteestä, jotka on arvosteltu 0 (ei ollenkaan) - 3 (erittäin), ja se helpottaa THC:n antamiseen liittyvien monien dissosiatiivisten/hallusinatoristen ilmiöiden ja kognitiivisten häiriöiden karakterisointia.
|
-60 min, -30 min, +240 min THC:n antamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohini Ranganathan, MD, Yale University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Suojaavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Vastalääkkeet
- Free Radical Scavengers
- Hallusinogeenit
- Kannabinoidireseptoriagonistit
- Kannabinoidireseptorimodulaattorit
- Odottajat
- Dronabinol
- Asetyylikysteiini
- N-monoasetyylikystiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1402013406
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .