Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky N-acetylcysteinu na tetrahydrokanabinol

19. ledna 2022 aktualizováno: Mohini Ranganathan, Yale University

Vliv N-acetylcysteinu na akutní kognitivní účinky delta-9-tetrahydrokanabinolu

Celkovým účelem této studie je prozkoumat účinek N-acetylcysteinu (NAC) na akutní účinky Delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC). To bude testováno předběžnou léčbou zdravých jedinců s NAC a poté hodnocením jejich reakcí na THC.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vystaven konopí alespoň jednou za život

Kritéria vyloučení:

  • Konopí naivní
  • Jedinci s prokázanou alergií na N-acetylcystein

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo a placebo
Lék: Placebo
Placebo (asi čtvrt lžičky alkoholu bez THC) podávané intravenózně.
Lék: Placebo
Placebo "cukrová" pilulka podávaná perorálně bez N-acetylcysteinu.
Komparátor placeba: Placebo a aktivní delta-9-THC
Lék: Delta-9-THC
Aktivní Delta-9-THC (0,036 mg/kg) podávaný intravenózně.
Lék: Placebo
Placebo (asi čtvrt lžičky alkoholu bez THC) podávané intravenózně.
Lék: Placebo
Placebo "cukrová" pilulka podávaná perorálně bez N-acetylcysteinu.
Experimentální: Aktivní N-acetylcystein a aktivní delta-9-THC
Lék: Delta-9-THC
Aktivní Delta-9-THC (0,036 mg/kg) podávaný intravenózně.
Lék: N-acetylcystein
Perorálně podávaná pilulka.
Experimentální: Aktivní N-acetylcystein a placebo
Lék: N-acetylcystein
Perorálně podávaná pilulka.
Lék: Placebo
Placebo (asi čtvrt lžičky alkoholu bez THC) podávané intravenózně.
Lék: Placebo
Placebo "cukrová" pilulka podávaná perorálně bez N-acetylcysteinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivních a negativních symptomů pro schizofrenii (PANSS)
Časové okno: -30 minut od podání THC
Pozitivní, negativní a celkové symptomy budou hodnoceny pomocí pozitivních, negativních a obecných symptomových subškál PANSS
-30 minut od podání THC
Škála pozitivních a negativních symptomů pro schizofrenii (PANSS)
Časové okno: +15 minut od podání THC
Pozitivní, negativní a celkové symptomy budou hodnoceny pomocí pozitivních, negativních a obecných symptomových subškál PANSS
+15 minut od podání THC
Škála pozitivních a negativních symptomů pro schizofrenii (PANSS)
Časové okno: +90 minut od podání THC
Pozitivní, negativní a celkové symptomy budou hodnoceny pomocí pozitivních, negativních a obecných symptomových subškál PANSS
+90 minut od podání THC
Škála pozitivních a negativních symptomů pro schizofrenii (PANSS)
Časové okno: +240 minut od podání THC
Pozitivní, negativní a celkové symptomy budou hodnoceny pomocí pozitivních, negativních a obecných symptomových subškál PANSS
+240 minut od podání THC
Škála pozitivních a negativních symptomů pro schizofrenii (PANSS)
Časové okno: -60 minut od podání THC
Pozitivní, negativní a celkové symptomy budou hodnoceny pomocí pozitivních, negativních a obecných symptomových subškál PANSS
-60 minut od podání THC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála disociativních symptomů spravovaná lékařem (CADSS)
Časové okno: -60min, -30min, +15min, +90min, +240min od podání THC
Percepční změny budou měřeny pomocí CADSS. Toto je škála skládající se z 19 položek, které sami uvedli, a 8 položek hodnocených lékařem. Škála zachycuje změny ve vnímání prostředí/času/těla, pocity neskutečnosti a poruchy paměti.
-60min, -30min, +15min, +90min, +240min od podání THC
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: -60min, -30min, +15min, +90min, +240min od podání THC
Pocitové stavy spojené s intoxikací konopím budou měřeny pomocí vlastní vizuální analogové škály pocitových stavů spojených s účinky konopí (např. „vysoký“, „klidný“, „úzkostný“). Subjekty budou požádány, aby ohodnotily vnímanou intenzitu těchto pocitových stavů v daném okamžiku na linii 11 mm. Tato data budou zachycena, aby se potvrdilo, že experiment je relevantní pro účinky konopí.
-60min, -30min, +15min, +90min, +240min od podání THC
Kognitivní testovací baterie
Časové okno: +20min od podání THC
Bude provedeno několik počítačových úloh s cílem vyhodnotit účinky konopí na rozpoznávací paměť, pracovní paměť a pozornost. Baterie se skládá ze čtyř počítačových úloh, které dohromady netrvají déle než 20 minut.
+20min od podání THC
Hopkinsův test verbálního učení (HVLT)
Časové okno: +20min od podání THC
HVLT je seznam 12 slov, který je sémanticky uspořádán. Úloha se skládá z 5 pokusů a každý testovací den bude administrována jiná verze HVLT.
+20min od podání THC
Psychotomimetic States Inventory (PSI)
Časové okno: -60min, -30min, +240min od podání THC
PSI je mírou psychotomimetických stavů vyvolaných drogami. Tato self-reported škála sestává z 28 položek hodnocených 0 (vůbec ne) až 3 (extrémně) a usnadní charakterizaci široké škály disociativních/halucinačních jevů i kognitivních dezorganizací spojených s podáváním THC.
-60min, -30min, +240min od podání THC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohini Ranganathan, MD, Yale University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1402013406

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Delta-9-THC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit